Детерминанты восстановления баланса после инсульта - ретроспективное исследование (DOBRAS-R)
7 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Детерминанты восстановления баланса после инсульта
Ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, исследованных в отделении нейрореабилитации после первого полушарного инсульта.
Нарушения осанки и походки в связи с вертикальным положением были проанализированы в рутинной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
300 последовательных пациентов, поступивших в наше отделение для нейрореабилитации после первого полушарного инсульта, были зарегистрированы ретроспективно. Во время госпитализации всех пациентов рутинно оценивали по клиническим шкалам, оценивая двигательные и когнитивные нарушения. Постуральная и зрительно-вертикальная (ВВ) оценка проводилась от 1 до 4 раз во время пребывания в стационаре.
Цель состояла в том, чтобы проанализировать детерминанты восстановления равновесия после инсульта, в частности влияние неправильной референции вертикальности.
Сбор данных осуществлялся с помощью медицинских карт. Период наблюдения с января 2012 года по февраль 2018 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, поступившие в отделение нейрореабилитации после первого полушарного инсульта
Описание
Критерии включения:
пациент с первым полушарным инсультом не возражает против включения
Критерий исключения:
История неврологических расстройств, нарушающих равновесие История вестибулярных расстройств, нарушающих равновесие Нестабильные медицинские состояния История когнитивных расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным баллом по шкале постуральной оценки инсульта (PASS) при выписке
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка баланса и осанки с помощью SCP (Шкала контраверсивного толкания)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Походка
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка походки с помощью теста Линдмарка
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Постуральные расстройства
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка постурального контроля с помощью CDP (компьютерная постурография)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Зрительное вертикальное восприятие
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка зрительной вертикали (vv).
Субъект указывает, в каком направлении визуальная линия, отображаемая на экране компьютера (в темноте), воспринимается как вертикальная в плоскости вращения.
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Постуральное вертикальное восприятие
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка постуральной вертикали (pv).
Субъект сидит в специальном устройстве (с маркировкой CE) в темноте и указывает, какое направление всего его тела воспринимается как вертикальное в плоскости вращения.
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка дистанции ходьбы с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка скорости ходьбы на предпочитаемой скорости на дистанции 10 м.
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Чувствительность к давлению (рука и нога)
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка гипестезии с помощью теста монофиламентов Земмеса-Вайнштейна
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Спастичность
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка спастичности по шкале Эшворта
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Латеральность
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка латеральности с помощью Эдинбургского опросника рук.
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка автономии с помощью FIM (функциональная мера независимости)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 1
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка полупространственного игнорирования по шкале Кэтрин Берго (CBS)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 2
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка полупространственного игнорирования с помощью теста пуха
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 3
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка полупространственного игнорирования с помощью «теста локализации большого пальца» (TLT)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 4
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка игнорирования полупространства с помощью теста «Расческа и бритва»
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 5
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка полупространственного игнорирования с помощью BEN (батарея тестов для количественной оценки одностороннего игнорирования)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 6
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка апраксии с помощью ATS (Apraxia Screen of TULIA)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 7
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка языка с помощью LAST (отборочный тест по языку)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 8
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка афазии с помощью BDAE (Бостонское диагностическое обследование афазии)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Нейропсихологическая оценка 10
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
Оценка депрессии с помощью ADRS (шкала оценки депрессии при афазии)
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: при выписке количество падений суммируется
|
Мониторинг падений во время госпитализации
|
при выписке количество падений суммируется
|
|
Дефект поля зрения (гемианопсия/квадранопия)
Временное ограничение: прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
стандартизированное клиническое обследование
|
прием и ежемесячно, до 3 месяцев
|
|
Выявление структур головного мозга, вовлеченных в инсульт.
Временное ограничение: один раз в 2 месяца
|
анатомическая МРТ
|
один раз в 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .