Determinanten van evenwichtsherstel na een beroerte - retrospectieve studie (DOBRAS-R)
7 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Determinanten van evenwichtsherstel na een beroerte
Retrospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten onderzocht op een neurorevalidatieafdeling na een eerste hemisferische beroerte.
Houdings- en loopstoornissen in relatie tot referentiële verticaliteit zijn geanalyseerd in de routinezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
300 opeenvolgende patiënten, opgenomen op onze afdeling voor neurorevalidatie na een eerste hemisferische beroerte, werden retrospectief ingeschreven. Tijdens hun ziekenhuisopname zijn alle patiënten routinematig geëvalueerd met klinische schalen, waarbij motorische en cognitieve stoornissen werden geëvalueerd. Houdings- en visuele verticale (VV) beoordelingen zijn 1 tot 4 keer uitgevoerd tijdens het verblijf van de patiënt.
Het doel was om de determinanten van evenwichtsherstel na een beroerte te analyseren, in het bijzonder de impact van verkeerde referentialiteit van verticaliteit.
De gegevensverzameling vond plaats door middel van medische dossiers. Waarnemingsperiode van januari 2012 tot februari 2018.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten opgenomen op neurorevalidatieafdeling na eerste hemisferische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
eerste patiënt met hemisferische beroerte was niet tegen opname
Uitsluitingscriteria:
voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die het evenwicht verstoren voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen die het evenwicht verstoren Instabiele medische aandoeningen voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Verandering van basislijnscore van Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) bij ontslag
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van balans en houding met SCP (Scale for Contraversive Pushing)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Gang
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van het looppatroon met de Lindmark-test
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Houdingsstoornissen
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van houdingscontrole met CDP (computergestuurde posturografie)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Visuele verticale waarneming
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van de visuele verticaal (vv).
Onderwerp geeft aan in welke richting een visuele lijn die op een computerscherm wordt weergegeven (in het donker) als verticaal wordt waargenomen in het rolvlak.
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Posturale verticale perceptie
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van de houdingsverticaal (pv).
De proefpersoon zit in het donker in een specifiek apparaat (CE-gemarkeerd) en geeft aan in welke richting van zijn/haar hele lichaam wordt waargenomen als verticaal in het rolvlak.
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Loopafstand
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling loopafstand met de 6-minuten-wandeltest (6-MWT)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van loopsnelheid bij zelfgekozen snelheid op 10 meter
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Drukgevoeligheid (hand en voet)
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hypesthesie met de Semmes-Weinstein-monofilamententest
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van spasticiteit met Ashworth-schaal
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Lateraliteit
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van lateraliteit met Edinburgh Handedness Inventory
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van autonomie met FIM (Functional Independence Measure)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 1
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hemispatiale verwaarlozing met de Catherine Bergego-schaal (CBS)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 2
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hemispatiale verwaarlozing met de fluff-test
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 3
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hemispatiale verwaarlozing met behulp van 'duimlokalisatietest' (TLT)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 4
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hemispatiale verwaarlozing met de 'Comb and Razor Test'
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 5
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van hemispatiale verwaarlozing met de BEN (batterij van tests voor de kwantitatieve beoordeling van unilaterale verwaarlozing)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 6
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van apraxie met ATS (apraxiescreening van TULIA)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 7
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van taal met LAST (Taalscreeningtest)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 8
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van afasie met BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Neuropsychologische beoordeling 10
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
Beoordeling van depressie met ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: bij ontslag wordt het aantal valpartijen opgeteld
|
Monitoring van vallen tijdens de ziekenhuisopname
|
bij ontslag wordt het aantal valpartijen opgeteld
|
|
Gezichtsvelddefect (hemianopsie/quadranopie)
Tijdsspanne: toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
gestandaardiseerd klinisch onderzoek
|
toelating en maandelijks, tot 3 maanden
|
|
Identificatie van hersenstructuren die betrokken zijn bij de beroerte
Tijdsspanne: eenmaal, na 2 maanden
|
anatomische MRI
|
eenmaal, na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .