Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för balansåterhämtning efter stroke - retrospektiv studie (DOBRAS-R)

7 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Bestämningsfaktorer för balansåterhämtning efter stroke

Retrospektiv kohortstudie av på varandra följande patienter undersökt på en neurorehabiliteringsavdelning efter en första hemisfärisk stroke. Posturala och gångstörningar i relation till referens av vertikalitet har analyserats i rutinvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

300 på varandra följande patienter, inlagda på vår avdelning för neurorehabilitering efter en första hemisfärisk stroke, har inskrivits retrospektivt. Under sin sjukhusvistelse har alla patienter rutinmässigt utvärderats med kliniska skalor, utvärderat motoriska och kognitiva brister. Posturala och visuella vertikala (VV) bedömningar har utförts 1 till 4 gånger under slutenvården.

Målet var att analysera bestämningsfaktorerna för balansåterhämtning efter stroke, i synnerhet effekten av felaktig referens av vertikalitet.

Datainsamlingen gjordes med hjälp av journaler. Observationsperioden täcks från januari 2012 till februari 2018.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande patienter inlagda på neurorehabiliteringsavdelning efter första hemisfärisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

första hemisfärisk strokepatient som inte är emot inkludering

Exklusions kriterier:

historia av neurologiska störningar som stör balansen historia av vestibulära störningar stör balansen instabila medicinska tillstånd historia av kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållning
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Ändring från baslinjepoäng för postural bedömningsskalan för stroke (PASS) vid utskrivning
intagning och månadsvis, upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av balans och hållning med SCP (Scale for Contraversive Pushing)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Gång
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av gång med Lindmarksprov
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Posturala störningar
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av postural kontroll med CDP (datoriserad posturografi)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Visuell vertikal perception
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av den visuella vertikalen (vv). Ämnet indikerar i vilken riktning en visuell linje som visas på en datorskärm (i mörker) uppfattas som vertikal i rullplanet.
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Postural vertikal perception
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av postural vertikal (pv). Försökspersonen sitter i en specifik anordning (CE-märkt) i mörker och indikerar vilken riktning av hela hennes kropp som uppfattas som vertikal i rullplanet.
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Gångavstånd
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av gångavstånd med 6-minuters-gång-testet (6-MWT)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Gånghastighet
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av gånghastighet vid egenvald hastighet på 10 meter
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Tryckkänslighet (hand och fot)
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hypoestesi med Semmes-Weinstein monofilamenttest
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Spasticitet
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av spasticitet med Ashworth-skalan
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Lateralitet
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av lateralitet med Edinburgh Handedness Inventory
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Handikapp
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av autonomi med FIM (Functional Independence Measure)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 1
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hemispatial försummelse med Catherine Bergego-skalan (CBS)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 2
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hemispatial neglekt med flufftestet
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 3
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hemispatial neglekt med hjälp av "tumlokaliseringstest" (TLT)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 4
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hemispatial försummelse med "Kam och rakknivtest"
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 5
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av hemispatial försummelse med BEN (Testerbatteri för kvantitativ bedömning av ensidig försummelse)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 6
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av Apraxia med ATS (Apraxia Screen of TULIA)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 7
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av språk med LAST (Språkscreeningstest)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 8
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av afasi med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Neuropsykologisk bedömning 10
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Bedömning av depression med ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Falls
Tidsram: vid urladdning summeras antalet fall
Övervakning av fall som inträffar under sjukhusvistelsen
vid urladdning summeras antalet fall
Synfältsdefekt (hemianopi/quadranopia)
Tidsram: intagning och månadsvis, upp till 3 månader
standardiserad klinisk undersökning
intagning och månadsvis, upp till 3 månader
Identifiering av hjärnstrukturer involverade i stroke
Tidsram: en gång, vid 2 månader
anatomisk MRI
en gång, vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postural Assessment Scale for stroke (PASS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera