Determinanti del recupero dell'equilibrio dopo l'ictus - Studio retrospettivo (DOBRAS-R)
7 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Determinanti del recupero dell'equilibrio dopo l'ictus
Studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi indagati in un reparto di neuroriabilitazione dopo un primo ictus emisferico.
I disturbi posturali e dell'andatura in relazione al referenziale della verticalità sono stati analizzati nella cura di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati retrospettivamente 300 pazienti consecutivi, ricoverati nel nostro reparto per neuroriabilitazione dopo un primo ictus emisferico. Durante il loro ricovero, tutti i pazienti sono stati valutati di routine con scale cliniche, valutando i deficit motori e cognitivi. Le valutazioni posturali e visive verticali (VV) sono state eseguite da 1 a 4 volte durante la degenza.
L'obiettivo era quello di analizzare le determinanti del recupero dell'equilibrio dopo il colpo, in particolare l'impatto di riferimenti errati della verticalità.
La raccolta dei dati è stata effettuata mediante cartelle cliniche. Periodo di osservazione da gennaio 2012 a febbraio 2018.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi ricoverati nel reparto di neuroriabilitazione dopo il primo ictus emisferico
Descrizione
Criterio di inclusione:
primo paziente con ictus emisferico non contrario all'inclusione
Criteri di esclusione:
storia di disturbi neurologici che interferiscono con l'equilibrio storia di disturbi vestibolari che interferiscono con l'equilibrio condizioni mediche instabili storia di disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Variazione rispetto al punteggio di base della scala di valutazione posturale per l'ictus (PASS) alla dimissione
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'equilibrio e della postura con SCP (Scale for Contraversive Pushing)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Andatura
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'andatura con il test di Lindmark
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Disturbi posturali
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione del controllo posturale con CDP (Posturografia computerizzata)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Percezione visiva verticale
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della verticale visiva (vv).
Il soggetto indica in quale direzione una linea visiva visualizzata sullo schermo di un computer (al buio) è percepita come verticale nel piano di rollio.
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Percezione verticale posturale
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
|
Valutazione della verticale posturale (pv).
Il soggetto è seduto in un dispositivo specifico (marcato CE) al buio e indica quale direzione di tutto il suo corpo è percepita come verticale nel piano di rollio.
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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A piedi
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della distanza percorsa a piedi con il 6-minute-walking-test (6-MWT)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della velocità dell'andatura alla velocità preferita su 10 metri
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Sensibilità alla pressione (mani e piedi)
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'ipoestesia con il test dei monofilamenti di Semmes-Weinstein
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Spasticità
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della spasticità con la scala di Ashworth
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Lateralità
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della lateralità con l'Edinburgh Handedness Inventory
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Disabilità
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'Autonomia con FIM (Misura di Indipendenza Funzionale)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 1
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della negligenza emisspaziale con la scala Catherine Bergego (CBS)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 2
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della negligenza emispaziale con il test del fluff
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 3
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della negligenza emisspaziale mediante il "test di localizzazione del pollice" (TLT)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 4
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della negligenza emisspaziale con il "Test del pettine e del rasoio"
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 5
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Assessment of Hemisspatial Neglect with the BEN (Batteria di test per la valutazione quantitativa del neglect unilaterale)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 6
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'aprassia con ATS (Apraxia Screen of TULIA)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 7
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della lingua con LAST (Language Screening Test)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 8
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione dell'afasia con BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione neuropsicologica 10
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Valutazione della depressione con ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Cascate
Lasso di tempo: alla dimissione viene totalizzato il numero di cadute
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Monitoraggio delle cadute avvenute durante il ricovero
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alla dimissione viene totalizzato il numero di cadute
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Difetto del campo visivo (emianopsia/quadranopia)
Lasso di tempo: ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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esame clinico standardizzato
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ammissione e mensile, fino a 3 mesi
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Identificazione delle strutture cerebrali coinvolte nell'ictus
Lasso di tempo: una volta, a 2 mesi
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risonanza magnetica anatomica
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una volta, a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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