Determinanten der Wiederherstellung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall – Retrospektive Studie (DOBRAS-R)
7. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Determinanten der Wiederherstellung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall
Retrospektive Kohortenstudie an konsekutiven Patienten, die nach einem ersten hemisphärischen Schlaganfall auf einer Neurorehabilitationsstation untersucht wurden.
Haltungs- und Gangstörungen in Bezug auf Vertikalitätsbezug wurden in der Routineversorgung analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
300 konsekutive Patienten, die in unserer Abteilung für Neurorehabilitation nach einem ersten hemisphärischen Schlaganfall aufgenommen wurden, wurden retrospektiv aufgenommen. Während ihres Krankenhausaufenthalts wurden alle Patienten routinemäßig mit klinischen Skalen untersucht, wobei motorische und kognitive Defizite bewertet wurden. Posturale und visuelle vertikale (VV) Bewertungen wurden 1 bis 4 Mal während des stationären Aufenthalts durchgeführt.
Ziel war es, die Determinanten der Wiederherstellung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall zu analysieren, insbesondere die Auswirkungen einer falschen Referenzierung der Vertikalität.
Die Datenerhebung erfolgte anhand von Krankenakten. Beobachtungszeitraum von Januar 2012 bis Februar 2018.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutive Patienten, die nach dem ersten hemisphärischen Schlaganfall in die Neurorehabilitationsstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erster Patient mit hemisphärischem Schlaganfall, der der Aufnahme nicht widerspricht
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von neurologischen Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen Vorgeschichte von vestibulären Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen Instabile medizinische Zustände Vorgeschichte von kognitiven Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltung
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) bei der Entlassung
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung von Gleichgewicht und Körperhaltung mit SCP (Skala für kontraversives Drücken)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Gangart
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung des Gangs mit Lindmark-Test
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Haltungsstörungen
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der posturalen Kontrolle mit CDP (Computerized Posturography)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Visuelle vertikale Wahrnehmung
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der visuellen Vertikalen (vv).
Subjekt gibt an, in welcher Richtung eine auf einem Computerbildschirm (bei Dunkelheit) angezeigte visuelle Linie in der Rollebene als vertikal wahrgenommen wird.
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Posturale vertikale Wahrnehmung
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der Haltungsvertikale (pv).
Die Testperson sitzt in einer bestimmten Vorrichtung (CE-gekennzeichnet) in der Dunkelheit und zeigt an, welche Richtung ihres/seines ganzen Körpers in der Rollebene als vertikal wahrgenommen wird.
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Gehweite
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Erfassung der Gehstrecke mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der Ganggeschwindigkeit bei selbstgewählter Geschwindigkeit auf 10 Metern
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Druckempfindlichkeit (Hand und Fuß)
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der Hypästhesie mit dem Semmes-Weinstein-Monofilamenttest
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Spastik
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der Spastik mit der Ashworth-Skala
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Lateralität
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der Lateralität mit dem Edinburgh Handedness Inventory
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Behinderung
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der Autonomie mit FIM (Functional Independence Measure)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 1
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der hemispatialen Vernachlässigung mit der Catherine-Bergego-Skala (CBS)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologisches Assessment 2
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der hemispatialen Vernachlässigung mit dem Fluff-Test
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologisches Assessment 3
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der hemispatialen Vernachlässigung mit dem „Daumenlokalisierungstest“ (TLT)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 4
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der hemispatialen Vernachlässigung mit dem „Comb and Razor Test“
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 5
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Assessment von Hemispatial Neglect mit dem BEN (Testbatterie zur quantitativen Erfassung von unilateralem Neglect)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Beurteilung 6
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der Apraxie mit ATS (Apraxia Screen of TULIA)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 7
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Sprachliche Erfassung mit LAST (Language Screening Test)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 8
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Beurteilung der Aphasie mit BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Neuropsychologische Untersuchung 10
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Bewertung der Depression mit ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Stürze
Zeitfenster: Bei der Entladung wird die Anzahl der Stürze summiert
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Überwachung von Stürzen während des Krankenhausaufenthalts
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Bei der Entladung wird die Anzahl der Stürze summiert
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Gesichtsfelddefekt (Hemianopsie/Quadranopie)
Zeitfenster: Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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standardisierte klinische Untersuchung
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Zulassung und monatlich, bis zu 3 Monate
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Identifizierung der am Schlaganfall beteiligten Gehirnstrukturen
Zeitfenster: einmal mit 2 monaten
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anatomisches MRT
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einmal mit 2 monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC17.126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
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