Determinantes da Recuperação do Equilíbrio Após AVC - Estudo Retrospectivo (DOBRAS-R)
7 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Determinantes da Recuperação do Equilíbrio Após AVC
Estudo de coorte retrospectivo de pacientes consecutivos investigados em uma enfermaria de neurorreabilitação após um primeiro acidente vascular cerebral hemisférico.
Os distúrbios posturais e da marcha em relação ao referencial de verticalidade têm sido analisados na rotina assistencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 pacientes consecutivos, admitidos em nosso departamento para neuroreabilitação após um primeiro AVC hemisférico, foram incluídos retrospectivamente. Durante a internação, todos os pacientes foram rotineiramente avaliados com escalas clínicas, avaliando déficits motores e cognitivos. Avaliações posturais e visuais verticais (VV) foram realizadas 1 a 4 vezes durante a internação.
O objetivo foi analisar os determinantes da recuperação do equilíbrio após o AVC, em particular o impacto do referencial errado de verticalidade.
A coleta de dados foi realizada por meio de prontuários. Período de observação compreendido de janeiro de 2012 a fevereiro de 2018.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos internados em enfermaria de neurorreabilitação após primeiro AVC hemisférico
Descrição
Critério de inclusão:
primeiro paciente com AVC hemisférico sem oposição à inclusão
Critério de exclusão:
história de distúrbios neurológicos que interferem no equilíbrio história de distúrbios vestibulares que interferem no equilíbrio condições médicas instáveis história de distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Alteração da pontuação inicial da escala de avaliação postural para AVC (PASS) na alta
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admissão e mensal, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação do Equilíbrio e Postura com SCP (Escala de Empurrões Contraversivos)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Maneira de andar
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da marcha com teste de Lindmark
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admissão e mensal, até 3 meses
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Distúrbios posturais
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação do Controle Postural com CDP (Posturografia Computadorizada)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Percepção visual vertical
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da vertical visual (vv).
Assunto indica em qual direção uma linha visual exibida na tela do computador (no escuro) é percebida como vertical no plano de rolagem.
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admissão e mensal, até 3 meses
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Percepção postural vertical
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da vertical postural (pv).
O sujeito está sentado em um dispositivo específico (marcado com CE) no escuro e indica qual direção de todo o seu corpo é percebida como vertical no plano de rolagem.
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admissão e mensal, até 3 meses
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A uma curta distância
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da distância percorrida com o teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Velocidade de marcha
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da velocidade da marcha na velocidade autopreferida em 10 metros
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admissão e mensal, até 3 meses
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Sensibilidade à pressão (mão e pé)
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da hipoestesia com o teste dos monofilamentos de Semmes-Weinstein
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admissão e mensal, até 3 meses
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Espasticidade
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Espasticidade com a Escala de Ashworth
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admissão e mensal, até 3 meses
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Lateralmente
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Lateralidade com o Inventário de Lateralidade de Edimburgo
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admissão e mensal, até 3 meses
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Incapacidade
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Autonomia com FIM (Medida de Independência Funcional)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 1
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Negligência Hemispacial com a Escala de Catherine Bergego (CBS)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 2
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Negligência Hemispacial com o Fluff Test
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 3
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Negligência Hemispacial usando o 'teste de localização do polegar' (TLT)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 4
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Negligência Hemispacial com o 'Teste do Pente e da Navalha'
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 5
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da Negligência Hemispacial com o BEN (Bateria de testes para avaliação quantitativa da negligência unilateral)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 6
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação de Apraxia com ATS (Apraxia Screen of TULIA)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 7
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação de Linguagem com LAST (Teste de Triagem de Linguagem)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 8
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da afasia com BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação Neuropsicológica 10
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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Avaliação da depressão com ADRS (Escala de Avaliação de Afasia e Depressão)
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admissão e mensal, até 3 meses
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Cataratas
Prazo: na alta, o número de quedas é totalizado
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Monitoramento das quedas ocorridas durante a internação
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na alta, o número de quedas é totalizado
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Defeito do campo visual (hemianopia/quadranopia)
Prazo: admissão e mensal, até 3 meses
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exame clínico padronizado
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admissão e mensal, até 3 meses
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Identificação das estruturas cerebrais envolvidas no AVC
Prazo: uma vez, aos 2 meses
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ressonância magnética anatômica
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uma vez, aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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