Determinanty obnovy rovnováhy po mrtvici - retrospektivní studie (DOBRAS-R)
7. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Determinanty obnovy rovnováhy po mrtvici
Retrospektivní kohortová studie po sobě jdoucích pacientů vyšetřených na neurorehabilitačním oddělení po první hemisférické cévní mozkové příhodě.
V rutinní péči byly analyzovány poruchy držení těla a chůze ve vztahu k referenci vertikality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně bylo zařazeno 300 po sobě jdoucích pacientů, přijatých na naše oddělení k neurorehabilitaci po první hemisférické cévní mozkové příhodě. Během hospitalizace byli všichni pacienti rutinně hodnoceni klinickými stupnicemi, hodnotícími motorické a kognitivní deficity. Posturální a vizuální vertikální hodnocení (VV) bylo provedeno 1 až 4krát během pobytu v nemocnici.
Cílem bylo analyzovat determinanty obnovy rovnováhy po cévní mozkové příhodě, zejména vliv špatné reference vertikality.
Sběr dat byl prováděn pomocí zdravotnické dokumentace. Pozorované období od ledna 2012 do února 2018.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích pacientů přijatých na neurorehabilitační oddělení po první hemisférické cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
první pacient s hemisférickou cévní mozkovou příhodou, který není proti zařazení
Kritéria vyloučení:
anamnéza neurologických poruch interferujících s rovnováhou anamnéza vestibulárních poruch interferujících s rovnováhou nestabilní zdravotní stav anamnéza kognitivních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Změna od základního skóre stupnice hodnocení držení těla pro mrtvici (PASS) při propuštění
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení rovnováhy a držení těla pomocí SCP (škála pro kontraverzivní tlačení)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Chůze
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení chůze pomocí Lindmarkova testu
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Poruchy držení těla
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení posturální kontroly pomocí CDP (počítačová posturografie)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Vizuální vertikální vnímání
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení vizuální vertikály (vv).
Subject označuje, kterým směrem je vizuální čára zobrazená na obrazovce počítače (ve tmě) vnímána jako svislá v rovině role.
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Posturální vertikální vnímání
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení posturální vertikály (pv).
Subjekt sedí ve tmě ve specifickém zařízení (označeném CE) a ukazuje, který směr jeho celého těla je vnímán jako vertikální v rovině rotace.
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Pěší vzdálenost
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení docházkové vzdálenosti pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení rychlosti chůze při vlastní preferované rychlosti na 10 metrů
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Citlivost na tlak (ruka a noha)
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hypestezie pomocí testu Semmes-Weinstein monofilament
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Spasticita
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení spasticity pomocí Ashworthovy škály
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Lateralita
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení laterality pomocí inventáře Edinburgh Handedness
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Postižení
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení autonomie pomocí FIM (Functional Independence Measure)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 1
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hemispatiálního zanedbání pomocí stupnice Catherine Bergego (CBS)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 2
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hemispatiálního zanedbání pomocí testu chmýří
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 3
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hemispatiálního zanedbávání pomocí „testu lokalizace palce“ (TLT)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 4
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hemispatiálního zanedbání pomocí „testu hřebenem a žiletkou“
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 5
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení hemispatiálního zanedbání pomocí BEN (Baterie testů pro kvantitativní hodnocení jednostranného zanedbání)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 6
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení apraxie pomocí ATS (Apraxia Screen of TULIA)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 7
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Assessment of Language with LAST (Language Screening Test)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 8
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Posouzení afázie pomocí BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Neuropsychologické vyšetření 10
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
Hodnocení deprese pomocí ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Falls
Časové okno: při vypouštění se sčítá počet pádů
|
Sledování pádů během hospitalizace
|
při vypouštění se sčítá počet pádů
|
|
Porucha zorného pole (hemianopie/kvadranopie)
Časové okno: vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
standardizované klinické vyšetření
|
vstupné a měsíčně, do 3 měsíců
|
|
Identifikace mozkových struktur účastnících se mrtvice
Časové okno: jednou, za 2 měsíce
|
anatomická MRI
|
jednou, za 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC17.126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .