- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203109
Determinanty przywracania równowagi po udarze – badanie retrospektywne (DOBRAS-R)
Determinanty przywracania równowagi po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie włączono 300 kolejnych pacjentów przyjętych do naszego oddziału w celu neurorehabilitacji po pierwszym udarze półkulowym. Podczas hospitalizacji wszyscy pacjenci byli rutynowo oceniani za pomocą skal klinicznych, oceniających deficyty ruchowe i poznawcze. Ocenę postawy i wzroku w pionie (VV) przeprowadzono 1 do 4 razy podczas pobytu pacjenta w szpitalu.
Celem pracy była analiza uwarunkowań powrotu równowagi po udarze mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu nieprawidłowej pionizacji.
Zbieranie danych odbywało się za pomocą dokumentacji medycznej. Okres obserwacji od stycznia 2012 do lutego 2018.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pierwszy pacjent z udarem półkulowym, który nie sprzeciwiał się włączeniu
Kryteria wyłączenia:
historia zaburzeń neurologicznych zaburzających równowagę historia zaburzeń przedsionkowych zaburzających równowagę niestabilne schorzenia historia zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawa
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Oceny Posturalnej dla Udaru (PASS) przy wypisie
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Balansować
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena równowagi i postawy za pomocą SCP (skala do pchania kontrawersyjnego)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Chód
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena chodu testem Lindmarka
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Zaburzenia postawy
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena kontroli postawy za pomocą CDP (komputerowa posturografia)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Wizualna percepcja pionowa
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena pionu wizualnego (vv).
Badany wskazuje, w którym kierunku linia wizualna wyświetlana na ekranie komputera (w ciemności) jest postrzegana jako pionowa w płaszczyźnie przechyłu.
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Pionowa percepcja posturalna
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena pionu posturalnego (pv).
Badany siedzi w określonym urządzeniu (oznaczonym CE) w ciemności i wskazuje, który kierunek jego całego ciała jest postrzegany jako pionowy w płaszczyźnie przechyłu.
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena odległości marszu za pomocą testu 6-minutowego marszu (6-MWT)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena prędkości chodu przy prędkości własnej preferowanej na 10 metrach
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Czułość nacisku (ręka i stopa)
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena hipoestezji testem monofilamentów Semmesa-Weinsteina
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Spastyczność
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena spastyczności za pomocą skali Ashwortha
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Lateralizacja
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena lateralizacji za pomocą Inwentarza Handednessa z Edynburga
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena autonomii za pomocą FIM (miara niezależności funkcjonalnej)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 1
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena zaniedbań połowiczych za pomocą skali Catherine Bergego (CBS)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 2
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena zaniedbywania stronnego za pomocą testu puchu
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 3
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena zaniedbywania stronnego za pomocą „testu lokalizacji kciuka” (TLT)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 4
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena zaniedbań stronniczych za pomocą „testu grzebienia i brzytwy”
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 5
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena zaniedbywania stronnego za pomocą BEN (bateria testów do ilościowej oceny zaniedbywania jednostronnego)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 6
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena Apraksji za pomocą ATS (Apraksja Screen of TULIA)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 7
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena znajomości języka z LAST (Language Screening Test)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 8
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena afazji za pomocą BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna 10
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Ocena depresji za pomocą ADRS (Skala Oceny Depresji Afazji)
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Spada
Ramy czasowe: przy wypisie liczba upadków jest sumowana
|
Monitorowanie upadków występujących w trakcie hospitalizacji
|
przy wypisie liczba upadków jest sumowana
|
Wada pola widzenia (hemianopia/quadranopia)
Ramy czasowe: wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
wystandaryzowane badanie kliniczne
|
wstęp i miesięczny, do 3 miesięcy
|
Identyfikacja struktur mózgu zaangażowanych w udar
Ramy czasowe: raz w wieku 2 mies
|
anatomiczny rezonans magnetyczny
|
raz w wieku 2 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany