A stroke utáni egyensúly helyreállítását meghatározó tényezők – Retrospektív tanulmány (DOBRAS-R)
2019. november 7. frissítette: University Hospital, Grenoble
A stroke utáni egyensúly helyreállításának meghatározó tényezői
Retrospektív kohorsz vizsgálat egymást követő betegeken, akiket neurorehabilitációs osztályon vizsgáltak első féltekei stroke után.
A vertikális vonatkozású testtartási és járási zavarokat a rutin gondozás során elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
300 egymást követő beteget vettek fel utólag, első félgömbi stroke után neurorehabilitációra. Kórházi ápolásuk során minden beteget rutinszerűen értékeltek klinikai skálákkal, értékelve a motoros és kognitív hiányosságokat. A fekvőbeteg-kezelés során 1-4 alkalommal végeztek testtartási és vizuális vertikális (VV) értékelést.
A cél az volt, hogy elemezze a stroke utáni egyensúly helyreállítását meghatározó tényezőket, különös tekintettel a vertikális helytelen hivatkozás hatására.
Az adatgyűjtés orvosi feljegyzések segítségével történt. A megfigyelési időszak 2012. januártól 2018. februárig terjed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő betegek az első féltekei stroke után a neurorehabilitációs osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
első féltekei stroke-os beteg, aki nem ellenzi a befogadást
Kizárási kritériumok:
az egyensúlyt zavaró neurológiai rendellenességek a kórelőzményben vestibularis rendellenességek, amelyek zavarják az egyensúlyt instabil egészségügyi állapotok kognitív rendellenességek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Változás a sztrók testtartási értékelési skála (PASS) alapértékéhez képest az elbocsátáskor
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Az egyensúly és a testtartás értékelése SCP-vel (ellentmondásos lökés skála)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Testtartás
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A járás értékelése Lindmark teszttel
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Testtartási zavarok
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A testtartás szabályozásának értékelése CDP-vel (számítógépes poszturográfia)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Vizuális függőleges észlelés
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A vizuális vertikális értékelése (vv).
A tárgy azt jelzi, hogy a számítógép képernyőjén (sötétben) megjelenített vizuális vonal melyik irányban érzékelhető függőlegesnek a gördülési síkban.
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Posturális vertikális észlelés
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A testtartási vertikális (pv) értékelése.
Az alany egy meghatározott eszközben (CE-jelöléssel) ül sötétben, és jelzi, hogy az egész teste melyik irányát érzékeli függőlegesnek a gördülési síkban.
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Sétatávolságra
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A sétatávolság felmérése a 6 perces séta teszttel (6-MWT)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Járási sebesség
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A járássebesség felmérése saját preferált sebességgel 10 méteren
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Nyomásérzékenység (kéz és láb)
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A hypoesthesia értékelése Semmes-Weinstein monofil teszttel
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Spaszticitás
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A spaszticitás értékelése Ashworth-skálával
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Lateralitás
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Az oldalirányúság értékelése Edinburgh Handedness Inventory segítségével
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Az autonómia értékelése a FIM-mel (funkcionális függetlenségi mérőszám)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 1
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A féltérbeli elhanyagolás értékelése a Catherine Bergego Skálával (CBS)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 2
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A féltérbeli elhanyagolás értékelése a pelyhes teszttel
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 3
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A féltérbeli elhanyagolás értékelése „hüvelykujj lokalizációs teszttel” (TLT)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 4
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A féltérbeli elhanyagolás értékelése a „fésű és borotva teszttel”
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 5
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A féltérbeli elhanyagolás értékelése a BEN-nel (Az egyoldalú elhanyagolás kvantitatív értékelésére szolgáló tesztek akkumulátora)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 6
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Apraxia értékelése ATS-sel (a TULIA Apraxia képernyője)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 7
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Nyelvtudás értékelése LAST-val (nyelvi szűrőteszt)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 8
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
Az afázia értékelése BDAE-vel (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Neuropszichológiai értékelés 10
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
A depresszió értékelése ADRS-sel (Aphasia Depression Rating Scale)
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Falls
Időkeret: kiürítéskor az esések számát összesítik
|
A kórházi kezelés során bekövetkező esések monitorozása
|
kiürítéskor az esések számát összesítik
|
|
Látótér hiba (hemianopia/quadranopia)
Időkeret: felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
szabványos klinikai vizsgálat
|
felvételi és havi, legfeljebb 3 hónapig
|
|
A stroke-ban érintett agyi struktúrák azonosítása
Időkeret: egyszer, 2 hónaposan
|
anatómiai MRI
|
egyszer, 2 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC17.126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .