Determinanter for balancegendannelse efter slagtilfælde - retrospektiv undersøgelse (DOBRAS-R)
7. november 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Determinanter for balancegendannelse efter slagtilfælde
Retrospektiv kohorteundersøgelse af konsekutive patienter undersøgt på en neurorehabiliteringsafdeling efter et første hemisfærisk slagtilfælde.
Posturale og gangforstyrrelser i relation til reference af vertikalitet er blevet analyseret i rutinepleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
300 på hinanden følgende patienter, indlagt på vores afdeling for neurorehabilitering efter et første halvkugleslag, er blevet indskrevet retrospektivt. Under deres indlæggelse er alle patienter rutinemæssigt blevet evalueret med kliniske skalaer, der vurderer motoriske og kognitive mangler. Posturale og visuelle vertikale (VV) vurderinger er blevet udført 1 til 4 gange under indlæggelse.
Målet var at analysere determinanterne for balancegendannelse efter slagtilfælde, især virkningen af forkert reference til vertikalitet.
Dataindsamlingen er foretaget ved hjælp af journaler. Observationsperiode dækket fra januar 2012 til februar 2018.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter indlagt på neurorehabiliteringsafdeling efter første hemisfærisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
første hemisfæriske apopleksipatient, der ikke er imod inklusion
Ekskluderingskriterier:
historie med neurologiske forstyrrelser, der forstyrrer balance, historie med vestibulære forstyrrelser, der forstyrrer balancen ustabile medicinske tilstande, historie med kognitive forstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Ændring fra baseline-score for postural vurderingsskala for slagtilfælde (PASS) ved udskrivelse
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af balance og kropsholdning med SCP (Scale for Contraversive Pushing)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Gang
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Bedømmelse af gang med Lindmark test
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Posturale forstyrrelser
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af postural kontrol med CDP (Computerized posturography)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Visuel vertikal perception
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af den visuelle vertikal (vv).
Emne angiver, hvilken retning en visuel linje vist på en computerskærm (i mørke) opfattes som lodret i rulleplanet.
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Postural vertikal perception
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af postural lodret (pv).
Forsøgspersonen sidder i en bestemt enhed (CE-mærket) i mørke og angiver, hvilken retning af hele hendes/hans krop opfattes som lodret i rulleplanet.
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Gåafstand
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af gåafstand med 6-minutters gåtesten (6-MWT)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af ganghastighed ved selvforetrukken hastighed på 10 meter
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Trykfølsomhed (hånd og fod)
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hypoæstesi med Semmes-Weinstein monofilamenttest
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Spasticitet
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af spasticitet med Ashworth-skalaen
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Lateralitet
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af lateralitet med Edinburgh Handedness Inventory
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Handicap
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af autonomi med FIM (Functional Independence Measure)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 1
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hemispatial omsorgssvigt med Catherine Bergego-skalaen (CBS)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 2
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hemispatial neglekt med fnugtesten
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 3
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hemispatial neglekt ved hjælp af 'thumb localizing test' (TLT)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 4
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hemispatial omsorgssvigt med 'Kam og barberknivtest'
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 5
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af hemispatial neglekt med BEN (Batteri af test til kvantitativ vurdering af ensidig forsømmelse)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 6
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af Apraxia med ATS (Apraxia Screen of TULIA)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 7
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af sprog med LAST (Sprogscreeningstest)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 8
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af afasi med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Neuropsykologisk vurdering 10
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
Vurdering af depression med ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Falder
Tidsramme: ved udledning summeres antallet af fald
|
Overvågning af fald under indlæggelsen
|
ved udledning summeres antallet af fald
|
|
Synsfeltdefekt (hemianopi/quadranopia)
Tidsramme: optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
standardiseret klinisk undersøgelse
|
optagelse og månedlig, op til 3 måneder
|
|
Identifikation af hjernestrukturer involveret i slagtilfælde
Tidsramme: en gang, 2 måneder
|
anatomisk MR
|
en gang, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC17.126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural vurderingsskala for slagtilfælde (PASS)
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelKalkun
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernerystelse, hjerne | MotorkøretøjsulykkeDet Forenede Kongerige