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- 임상시험 NCT03203109
뇌졸중 후 균형회복의 결정요인 - 후향적 연구 (DOBRAS-R)
2019년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
뇌졸중 후 균형 회복의 결정 요인
첫 번째 반구형 뇌졸중 후 신경 재활 병동에서 조사된 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구.
일상적인 치료에서 수직성의 참조와 관련된 자세 및 보행 장애가 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 반구형 뇌졸중 후 신경재활을 위해 우리 부서에 입원한 300명의 연속 환자가 후향적으로 등록되었습니다. 입원 기간 동안 모든 환자는 일상적으로 운동 및 인지 장애를 평가하는 임상 척도로 평가되었습니다. 자세 및 시각 수직(VV) 평가는 입원 환자 체류 기간 동안 1~4회 수행되었습니다.
목적은 뇌졸중 후 균형 회복의 결정요인, 특히 수직성의 잘못된 참조의 영향을 분석하는 것이었습니다.
데이터 수집은 의료 기록을 통해 수행되었습니다. 관찰 기간은 2012년 1월부터 2018년 2월까지입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 반구형 뇌졸중 후 신경재활병동에 연속적으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
포함에 반대하지 않는 최초의 반구형 뇌졸중 환자
제외 기준:
균형을 방해하는 신경 장애의 병력 균형을 방해하는 전정 장애의 병력 불안정한 의학적 상태 인지 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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퇴원 시 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도(PASS)의 기준선 점수에서 변경
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입학 및 월별, 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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SCP를 이용한 균형 및 자세 평가(대립적 밀기 척도)
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입학 및 월별, 최대 3개월
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보조
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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Lindmark 테스트를 통한 보행 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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자세 장애
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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CDP(Computerized posturography)를 이용한 자세 조절 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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시각적 수직 인식
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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시각적 수직(vv)의 평가.
주제는 컴퓨터 화면(어둠 속에서)에 표시되는 시각적 라인이 롤 평면에서 수직으로 인식되는 방향을 나타냅니다.
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입학 및 월별, 최대 3개월
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자세 수직 지각
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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자세 수직(pv)의 평가.
피험자는 어둠 속에서 특정 장치(CE 마크)에 앉아 있고, 롤 평면에서 전신의 어느 방향이 수직으로 인식되는지 나타냅니다.
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입학 및 월별, 최대 3개월
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도보 거리
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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6분 보행 테스트(6-MWT)를 통한 도보 거리 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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보행 속도
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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10미터에서 자기선호속도로 보행속도 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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압력 감도(손과 발)
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 검사를 통한 감각저하 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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경직
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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Ashworth 척도로 경직 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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편측성
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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Edinburgh Handedness Inventory를 통한 편측성 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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무능
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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FIM(Functional Independence Measure)을 통한 자율성 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 1
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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CBS(Catherine Bergego Scale)를 통한 반공간 방치 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 2
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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보풀 테스트를 통한 반공간 방치의 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 3
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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TLT(Thumb Localizing Test)를 이용한 반공간 방치 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 4
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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'빗과 면도날 검사'를 통한 반공간 방치의 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 5
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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BEN을 사용한 반공간 방치 평가(일방적 방치의 정량적 평가를 위한 테스트 배터리)
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 6
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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ATS를 이용한 실행증 평가(TULIA의 실행증 선별검사)
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 7
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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LAST(Language Screening Test)를 통한 언어 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 8
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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BDAE를 통한 실어증 평가(Boston Diagnostic Aphasia Examination)
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입학 및 월별, 최대 3개월
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신경심리학적 평가 10
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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ADRS(Aphasia Depression Rating Scale)로 우울증 평가
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입학 및 월별, 최대 3개월
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폭포
기간: 방전시 낙상 횟수가 합산됩니다.
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입원 중 발생하는 낙상 모니터링
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방전시 낙상 횟수가 합산됩니다.
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시야 결손(반맹/사시)
기간: 입학 및 월별, 최대 3개월
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표준화된 임상 검사
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입학 및 월별, 최대 3개월
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뇌졸중과 관련된 뇌 구조 식별
기간: 한 번, 두 달에
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해부학적 MRI
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한 번, 두 달에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병