Determinantes de la recuperación del equilibrio tras un ictus: estudio retrospectivo (DOBRAS-R)
7 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Determinantes de la recuperación del equilibrio después de un accidente cerebrovascular
Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos investigados en una sala de neurorrehabilitación después de un primer ictus hemisférico.
Los trastornos posturales y de la marcha en relación al referencial de verticalidad han sido analizados en la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han incluido retrospectivamente 300 pacientes consecutivos ingresados en nuestro servicio para neurorrehabilitación tras un primer ictus hemisférico. Durante su hospitalización, todos los pacientes han sido evaluados de forma rutinaria con escalas clínicas, evaluando déficits motores y cognitivos. Se han realizado evaluaciones posturales y visuales verticales (VV) de 1 a 4 veces durante la estancia hospitalaria.
El objetivo fue analizar los determinantes de la recuperación del equilibrio después de un ictus, en particular el impacto del referencial erróneo de la verticalidad.
La recolección de datos se realizó por medio de historias clínicas. Periodo de observación comprendido desde enero de 2012 hasta febrero de 2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes consecutivos ingresados en sala de neurorehabilitación tras primer ictus hemisférico
Descripción
Criterios de inclusión:
primer paciente con accidente cerebrovascular hemisférico no opuesto a la inclusión
Criterio de exclusión:
antecedentes de trastornos neurológicos que interfieren con el equilibrio antecedentes de trastornos vestibulares que interfieren con el equilibrio condiciones médicas inestables antecedentes de trastornos cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postura
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de evaluación postural para accidentes cerebrovasculares (PASS) en el momento del alta
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de Equilibrio y Postura con SCP (Escala de Empuje Contraversivo)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Paso
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la marcha con la prueba de Lindmark
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Trastornos posturales
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración del Control Postural con CDP (Posturografía Computarizada)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Percepción vertical visual
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración de la vertical visual (vv).
El sujeto indica en qué dirección una línea visual que se muestra en la pantalla de una computadora (en la oscuridad) se percibe como vertical en el plano de balanceo.
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Percepción vertical postural
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración de la vertical postural (pv).
El sujeto está sentado en un dispositivo específico (marcado CE) en la oscuridad e indica qué dirección de todo su cuerpo se percibe como vertical en el plano de balanceo.
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la distancia recorrida con el test de marcha de 6 minutos (6-MWT)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la velocidad de la marcha a la velocidad preferida en 10 metros
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Sensibilidad a la presión (manos y pies)
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la hipoestesia con la prueba de monofilamentos de Semmes-Weinstein
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Espasticidad
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la espasticidad con la escala de Ashworth
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Lateralidad
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la lateralidad con el Inventario de Manos de Edimburgo
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de Autonomía con FIM (Medida de Independencia Funcional)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración Neuropsicológica 1
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la Negligencia Hemiespacial con la Escala de Catherine Bergego (CBS)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 2
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la Negligencia Hemiespacial con el Fluff Test
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 3
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la negligencia hemiespacial utilizando la 'prueba de localización del pulgar' (TLT)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 4
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la Negligencia Hemiespacial con el 'Test del Peine y la Navaja'
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 5
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración de la Negligencia Hemiespacial con la BEN (Batería de tests para la valoración cuantitativa de la negligencia unilateral)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 6
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Valoración de Apraxia con ATS (Apraxia Screen of TULIA)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 7
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación del Lenguaje con LAST (Language Screening Test)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 8
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de Afasia con BDAE (Examen de Diagnóstico de Afasia de Boston)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación Neuropsicológica 10
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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Evaluación de la depresión con ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: al alta se totaliza el número de caídas
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Seguimiento de caídas ocurridas durante la hospitalización
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al alta se totaliza el número de caídas
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Defecto del campo visual (hemianopsia/cuadranopia)
Periodo de tiempo: admisión y mensual, hasta 3 meses
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examen clinico estandarizado
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admisión y mensual, hasta 3 meses
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Identificación de las estructuras cerebrales implicadas en el ictus
Periodo de tiempo: una vez, a los 2 meses
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resonancia magnética anatómica
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una vez, a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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