Determinanter for balansegjenoppretting etter hjerneslag - retrospektiv studie (DOBRAS-R)
7. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Determinanter for balansegjenoppretting etter hjerneslag
Retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter undersøkt på en nevrorehabiliteringsavdeling etter et første hemisfærisk hjerneslag.
Postural og gangforstyrrelser i forhold til referensiell vertikalitet har blitt analysert i rutinepleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
300 påfølgende pasienter, innlagt på vår avdeling for nevrorehabilitering etter et første halvkuleformet hjerneslag, har blitt innskrevet retrospektivt. Under sykehusinnleggelsen har alle pasienter blitt rutinemessig evaluert med kliniske skalaer, evaluert motoriske og kognitive mangler. Posturale og visuelle vertikale (VV) vurderinger har blitt utført 1 til 4 ganger under innleggelse.
Målet var å analysere determinantene for balansegjenoppretting etter slag, spesielt virkningen av feil referanse til vertikalitet.
Datainnsamlingen ble utført ved hjelp av journaler. Observasjonsperiode dekket fra januar 2012 til februar 2018.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende pasienter innlagt på nevrorehabiliteringsavdeling etter første halvkuleslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
første hemisfærisk slagpasient som ikke er imot inkludering
Ekskluderingskriterier:
historie med nevrologiske forstyrrelser som forstyrrer balanse historie med vestibulære forstyrrelser som forstyrrer balansen ustabile medisinske tilstander historie med kognitive forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Endring fra Baseline Score for Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) ved utskrivning
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av balanse og holdning med SCP (Scale for Contraversive Pushing)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Gangart
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av Gangart med Lindmarksprøve
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Posturale forstyrrelser
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av postural kontroll med CDP (Computerized posturography)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Visuell vertikal persepsjon
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av den visuelle vertikalen (vv).
Emne indikerer hvilken retning en visuell linje som vises på en dataskjerm (i mørke) oppfattes som vertikal i rulleplanet.
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Postural vertikal persepsjon
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av postural vertikal (pv).
Subjektet sitter i en spesifikk enhet (CE-merket) i mørket, og indikerer hvilken retning av hele kroppen som oppfattes som vertikal i rulleplanet.
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Gangavstand
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av gangavstand med 6-minutters gåtest (6-MWT)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av ganghastighet ved egen foretrukket hastighet på 10 meter
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Trykkfølsomhet (hånd og fot)
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hypoestesi med Semmes-Weinstein monofilamenttest
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Spastisitet
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av spastisitet med Ashworth-skala
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Lateralitet
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av lateralitet med Edinburgh Handedness Inventory
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Uførhet
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av autonomi med FIM (Functional Independence Measure)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 1
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hemispatial omsorgssvikt med Catherine Bergego-skalaen (CBS)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 2
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hemispatial neglekt med lo-testen
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 3
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hemispatial omsorgssvikt ved bruk av 'tommellokaliseringstest' (TLT)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 4
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hemispatial omsorgssvikt med "Kam og barberhøveltest"
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 5
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av hemispatial forsømmelse med BEN (Batteri av tester for kvantitativ vurdering av ensidig forsømmelse)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 6
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av Apraxia med ATS (Apraxia Screen of TULIA)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 7
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av språk med LAST (Språkscreeningstest)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 8
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av afasi med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Nevropsykologisk vurdering 10
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
Vurdering av depresjon med ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: ved utslipp summeres antall fall
|
Overvåking av fall under sykehusinnleggelsen
|
ved utslipp summeres antall fall
|
|
Synsfeltdefekt (hemianopi/quadranopia)
Tidsramme: opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
standardisert klinisk undersøkelse
|
opptak og månedlig, inntil 3 måneder
|
|
Identifisering av hjernestrukturer involvert i hjerneslaget
Tidsramme: en gang, ved 2 måneder
|
anatomisk MR
|
en gang, ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC17.126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelTyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtFunksjonell kapasitet | Ledd hypermobilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjon | Rotasjonsfeil i underekstremiteten | Muskelstyrke i nedre ekstremiteter | Funksjonsskala for nedre ekstremitetTyrkia