Aivohalvauksen jälkeisen tasapainon palautumisen määräävät tekijät - Takautuva tutkimus (DOBRAS-R)
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Aivohalvauksen jälkeisen tasapainon palautumisen määräävät tekijät
Retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joita tutkittiin neurorehabilitaatioosastolla ensimmäisen aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen.
Rutiininomaisessa hoidossa on analysoitu asento- ja kävelyhäiriöitä vertikaalisuuden referenssin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
300 peräkkäistä potilasta, jotka on otettu osastollemme neurorehabilitaatioon ensimmäisen pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeen, on otettu jälkikäteen. Sairaalahoidon aikana kaikki potilaat on arvioitu rutiininomaisesti kliinisillä asteikoilla, joissa arvioidaan motorisia ja kognitiivisia puutteita. Asennon ja visuaalisen vertikaalisen (VV) arvioinnit on tehty 1-4 kertaa potilashoidon aikana.
Tavoitteena oli analysoida aivohalvauksen jälkeiseen tasapainon palautumiseen vaikuttavia tekijöitä, erityisesti vertikaalisuuden väärän referenssin vaikutusta.
Tiedonkeruu suoritettiin potilaskertomusten avulla. Tarkkailuaika tammikuusta 2012 helmikuuhun 2018.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, jotka on otettu neurorehabilitaatioosastolle ensimmäisen aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ensimmäinen aivopuoliskon aivohalvauspotilas, joka ei vastustanut inkluusiota
Poissulkemiskriteerit:
aiemmat neurologiset häiriöt häiritsevät tasapainoa anamneesissa vestibulaarihäiriöt häiritsevät tasapainoa epävakaat sairaudet historia kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Muutos aivohalvauksen asennon arviointiasteikon (PASS) peruspistemäärästä kotiutuksen yhteydessä
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Tasapainon ja asennon arviointi SCP:llä (Scale for Contraversive Pushing)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Kävely
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Kävelyn arviointi Lindmarkin testillä
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Asentohäiriöt
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Asennonhallinnan arviointi CDP:llä (tietokonepohjainen posturografia)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Visuaalinen pystysuuntainen havainto
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Visuaalisen vertikaalin arviointi (vv).
Kohde ilmaisee, mihin suuntaan tietokoneen näytöllä (pimeässä) näkyvä visuaalinen viiva havaitaan pystysuoraksi rullatasossa.
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Posturaalinen vertikaalinen havainto
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Pystysuoran (pv) arviointi.
Koehenkilö istuu tietyssä laitteessa (CE-merkitty) pimeässä ja osoittaa, mikä hänen koko kehonsa suunta koetaan pystysuoraksi kiertymistasossa.
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Kävelymatkan arviointi 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Kävelynopeuden arviointi omalla halutulla nopeudella 10 metrillä
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Paineherkkyys (käsi ja jalka)
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hypoestesian arviointi Semmes-Weinstein-monofilamenttitestillä
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Spastisuuden arviointi Ashworth-asteikolla
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Lateraalisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Lateraalisuuden arviointi Edinburgh Handedness Inventory -kartalla
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Autonomian arviointi FIM:llä (toiminnallinen riippumattomuusmittari)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 1
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hemispatiaalisen laiminlyönnin arviointi Catherine Bergego -asteikolla (CBS)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 2
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hemispatiaalisen laiminlyönnin arviointi nukkatestillä
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 3
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hemispatiaalisen laiminlyönnin arviointi "peukalon lokalisointitestillä" (TLT)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 4
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hemispatiaalisen laiminlyönnin arviointi "kampa- ja partakonetestillä"
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 5
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Hemispatiaalisen laiminlyönnin arviointi BEN:llä (Battery of tests for the kvantitatiivisen arvioinnin yksipuolisesta laiminlyönnistä)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 6
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Apraxian arviointi ATS:llä (TULIAn Apraxia Screen)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 7
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Kielen arviointi LAST:lla (Language Screening Test)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 8
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Afasian arviointi BDAE:llä (Bostonin diagnostinen afasiatutkimus)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi 10
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
Masennuksen arviointi ADRS:llä (Aphasia Depression Rating Scale)
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä kaatumisten määrä lasketaan yhteen
|
Sairaalahoidon aikana tapahtuvien kaatumisten seuranta
|
purkamisen yhteydessä kaatumisten määrä lasketaan yhteen
|
|
Näkökenttävika (hemianopia/quadranopia)
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
standardoitu kliininen tutkimus
|
sisäänpääsy ja kuukausittain, enintään 3 kuukautta
|
|
Aivohalvaukseen osallistuvien aivorakenteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: kerran, 2 kuukauden iässä
|
anatominen MRI
|
kerran, 2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko (PASS)
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat