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Déterminants du rétablissement de l'équilibre après un AVC - Étude rétrospective (DOBRAS-R)

7 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Déterminants du rétablissement de l'équilibre après un AVC

Étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs examinés dans un service de neuroréadaptation après un premier AVC hémisphérique. Les troubles de la posture et de la marche en relation avec le référentiel de verticalité ont été analysés en routine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

300 patients consécutifs, admis dans notre service pour neurorééducation après un premier AVC hémisphérique, ont été inclus rétrospectivement. Au cours de leur hospitalisation, tous les patients ont été évalués en routine avec des échelles cliniques, évaluant les déficits moteurs et cognitifs. Des évaluations posturales et visuelles verticales (VV) ont été effectuées 1 à 4 fois pendant le séjour des patients hospitalisés.

L'objectif était d'analyser les déterminants de la récupération de l'équilibre après un AVC, en particulier l'impact d'un mauvais référentiel de verticalité.

La collecte des données a été effectuée au moyen de dossiers médicaux. Période d'observation couverte de janvier 2012 à février 2018.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients consécutifs admis en service de neuroréadaptation après un premier AVC hémisphérique

La description

Critère d'intégration:

premier patient AVC hémisphérique non opposé à l'inclusion

Critère d'exclusion:

Antécédents de troubles neurologiques interférant avec l'équilibre Antécédents de troubles vestibulaires interférant avec l'équilibre Conditions médicales instables Antécédents de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Changement par rapport au score de base de l'échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS) à la sortie
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de l'équilibre et de la posture avec SCP (Scale for Contraversive Pushing)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Démarche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la marche avec le test Lindmark
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Troubles posturaux
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation du contrôle postural avec CDP (posturographie informatisée)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Perception verticale visuelle
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la verticale visuelle (vv). Le sujet indique dans quelle direction une ligne visuelle affichée sur un écran d'ordinateur (dans l'obscurité) est perçue comme verticale dans le plan de roulis.
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Perception verticale posturale
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la verticale posturale (pv). Le sujet est assis dans un dispositif spécifique (marqué CE) dans l'obscurité, et indique quelle direction de tout son corps est perçue comme verticale dans le plan de roulis.
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Distance de marche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la distance de marche avec le test de marche de 6 minutes (6-MWT)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Vitesse de marche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la vitesse de marche à la vitesse préférée sur 10 mètres
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Sensibilité à la pression (main et pied)
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de l'hypoesthésie avec le test des monofilaments de Semmes-Weinstein
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Spasticité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la spasticité avec l'échelle d'Ashworth
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Latéralité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la latéralité avec l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Invalidité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de l'Autonomie avec FIM (Mesure d'Indépendance Fonctionnelle)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 1
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la négligence hémispatiale avec l'échelle Catherine Bergego (CBS)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 2
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la négligence hémispatiale avec le test du duvet
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 3
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la négligence hémispatiale à l'aide du « test de localisation du pouce » (TLT)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 4
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la négligence hémispatiale avec le « test du peigne et du rasoir »
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 5
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la négligence hémispatiale avec le BEN (Batterie de tests pour l'évaluation quantitative de la négligence unilatérale)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 6
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Bilan de l'apraxie avec ATS (Apraxia Screen of TULIA)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 7
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la langue avec LAST (Language Screening Test)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 8
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de l'aphasie avec le BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation neuropsychologique 10
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Évaluation de la dépression avec ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Chutes
Délai: à la sortie, le nombre de chutes est totalisé
Suivi des chutes survenant pendant l'hospitalisation
à la sortie, le nombre de chutes est totalisé
Anomalie du champ visuel (hémianopsie/quadranopie)
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
examen clinique standardisé
admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
Identification des structures cérébrales impliquées dans l'AVC
Délai: une fois, à 2 mois
IRM anatomique
une fois, à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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