- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203109
Déterminants du rétablissement de l'équilibre après un AVC - Étude rétrospective (DOBRAS-R)
Déterminants du rétablissement de l'équilibre après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
300 patients consécutifs, admis dans notre service pour neurorééducation après un premier AVC hémisphérique, ont été inclus rétrospectivement. Au cours de leur hospitalisation, tous les patients ont été évalués en routine avec des échelles cliniques, évaluant les déficits moteurs et cognitifs. Des évaluations posturales et visuelles verticales (VV) ont été effectuées 1 à 4 fois pendant le séjour des patients hospitalisés.
L'objectif était d'analyser les déterminants de la récupération de l'équilibre après un AVC, en particulier l'impact d'un mauvais référentiel de verticalité.
La collecte des données a été effectuée au moyen de dossiers médicaux. Période d'observation couverte de janvier 2012 à février 2018.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
premier patient AVC hémisphérique non opposé à l'inclusion
Critère d'exclusion:
Antécédents de troubles neurologiques interférant avec l'équilibre Antécédents de troubles vestibulaires interférant avec l'équilibre Conditions médicales instables Antécédents de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posture
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport au score de base de l'échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS) à la sortie
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de l'équilibre et de la posture avec SCP (Scale for Contraversive Pushing)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Démarche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la marche avec le test Lindmark
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Troubles posturaux
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation du contrôle postural avec CDP (posturographie informatisée)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Perception verticale visuelle
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la verticale visuelle (vv).
Le sujet indique dans quelle direction une ligne visuelle affichée sur un écran d'ordinateur (dans l'obscurité) est perçue comme verticale dans le plan de roulis.
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Perception verticale posturale
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la verticale posturale (pv).
Le sujet est assis dans un dispositif spécifique (marqué CE) dans l'obscurité, et indique quelle direction de tout son corps est perçue comme verticale dans le plan de roulis.
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Distance de marche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la distance de marche avec le test de marche de 6 minutes (6-MWT)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Vitesse de marche
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la vitesse de marche à la vitesse préférée sur 10 mètres
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Sensibilité à la pression (main et pied)
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de l'hypoesthésie avec le test des monofilaments de Semmes-Weinstein
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Spasticité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la spasticité avec l'échelle d'Ashworth
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Latéralité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la latéralité avec l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Invalidité
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de l'Autonomie avec FIM (Mesure d'Indépendance Fonctionnelle)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 1
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la négligence hémispatiale avec l'échelle Catherine Bergego (CBS)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 2
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la négligence hémispatiale avec le test du duvet
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 3
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la négligence hémispatiale à l'aide du « test de localisation du pouce » (TLT)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 4
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la négligence hémispatiale avec le « test du peigne et du rasoir »
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 5
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la négligence hémispatiale avec le BEN (Batterie de tests pour l'évaluation quantitative de la négligence unilatérale)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 6
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Bilan de l'apraxie avec ATS (Apraxia Screen of TULIA)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 7
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la langue avec LAST (Language Screening Test)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 8
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de l'aphasie avec le BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation neuropsychologique 10
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Évaluation de la dépression avec ADRS (Aphasia Depression Rating Scale)
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Chutes
Délai: à la sortie, le nombre de chutes est totalisé
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Suivi des chutes survenant pendant l'hospitalisation
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à la sortie, le nombre de chutes est totalisé
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Anomalie du champ visuel (hémianopsie/quadranopie)
Délai: admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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examen clinique standardisé
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admission et mensuel, jusqu'à 3 mois
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Identification des structures cérébrales impliquées dans l'AVC
Délai: une fois, à 2 mois
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IRM anatomique
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une fois, à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC17.126
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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