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中风后平衡恢复的决定因素——回顾性研究 (DOBRAS-R)

2019年11月7日 更新者:University Hospital, Grenoble

中风后平衡恢复的决定因素

对第一次半球中风后在神经康复病房接受调查的连续患者进行回顾性队列研究。 与垂直度参考相关的姿势和步态障碍已在常规护理中进行了分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

连续 300 名在第一次半球中风后在我们部门接受神经康复治疗的患者被回顾性纳入。 在住院期间,所有患者都接受了临床量表的常规评估,评估运动和认知缺陷。 在住院期间进行了 1 至 4 次姿势和视觉垂直 (VV) 评估。

目的是分析中风后平衡恢复的决定因素,特别是垂直度错误参照的影响。

数据收集是通过医疗记录进行的。 观察期为2012年1月至2018年2月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续患者在第一次半球卒中后被送入神经康复病房

描述

纳入标准:

首例半球卒中患者不反对纳入

排除标准:

干扰平衡的神经系统疾病史 干扰平衡的前庭疾病史 不稳定的医疗状况 认知障碍史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势
大体时间:入学和每月,最多3个月
出院时中风姿势评估量表 (PASS) 基线分数的变化
入学和每月,最多3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:入学和每月,最多3个月
使用 SCP 评估平衡和姿势(反向推量表)
入学和每月,最多3个月
步态
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 Lindmark 测试评估步态
入学和每月,最多3个月
姿势障碍
大体时间:入学和每月,最多3个月
使用 CDP(计算机化姿势描记术)评估姿势控制
入学和每月,最多3个月
视觉垂直感知
大体时间:入学和每月,最多3个月
评估视觉垂直 (vv)。 受试者指出显示在计算机屏幕上(在黑暗中)的视线在滚动平面中被感知为垂直的方向。
入学和每月,最多3个月
姿势垂直知觉
大体时间:入学和每月,最多3个月
评估垂直姿势 (pv)。 对象在黑暗中坐在一个特定的设备(CE 标记)中,并指示她/他的整个身体的哪个方向在滚动平面中被感知为垂直。
入学和每月,最多3个月
步行距离
大体时间:入学和每月,最多3个月
使用 6 分钟步行测试 (6-MWT) 评估步行距离
入学和每月,最多3个月
步态速度
大体时间:入学和每月,最多3个月
10 米自选速度步态速度评估
入学和每月,最多3个月
压力敏感度(手和脚)
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 Semmes-Weinstein 单丝测试评估感觉减退
入学和每月,最多3个月
痉挛
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 Ashworth 量表评估痉挛状态
入学和每月,最多3个月
侧向性
大体时间:入学和每月,最多3个月
用爱丁堡惯用手量表评估偏侧性
入学和每月,最多3个月
失能
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 FIM 评估自主性(功能独立性测量)
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 1
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 Catherine Bergego 量表 (CBS) 评估半空间忽视
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 2
大体时间:入学和每月,最多3个月
用绒毛测试评估半空间忽视
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 3
大体时间:入学和每月,最多3个月
使用“拇指定位测试”(TLT)评估半空间忽视
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 4
大体时间:入学和每月,最多3个月
用“梳子和剃刀测试”评估半空间忽视
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 5
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 BEN 评估半空间忽视(用于单侧忽视定量评估的测试电池)
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 6
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 ATS 评估失用症(TULIA 的失用症筛查)
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 7
大体时间:入学和每月,最多3个月
LAST 语言评估(语言筛选测试)
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 8
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 BDAE(波士顿诊断性失语症检查)评估失语症
入学和每月,最多3个月
神经心理学评估 10
大体时间:入学和每月,最多3个月
用 ADRS(失语症抑郁量表)评估抑郁症
入学和每月,最多3个月
下降
大体时间:出院时,累计跌倒次数
监测住院期间发生的跌倒
出院时,累计跌倒次数
视野缺损(偏盲/偏盲)
大体时间:入学和每月,最多3个月
标准化临床检查
入学和每月,最多3个月
识别与中风有关的大脑结构
大体时间:一次,在 2 个月
解剖核磁共振成像
一次,在 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月7日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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