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ADHD の女性に対するテーラード作業療法介入の有効性

2018年7月16日 更新者:Sharon Gutman、Columbia University

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の女性に対するテーラード作業療法介入の有効性

女性は男性と 1:3 の割合で注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断されていますが、最近の研究では、女性は男性と同じレベルの成人 ADHD を経験している可能性があるが、症状がそれほど深刻ではないか、または誤解されている可能性があるため、過小診断されていることが示唆されています。不安とうつ病のために。 ADHD の女性は通常、まとまりがなく、時間管理が不十分で、内外のストレス要因を調整することが困難であり、毎日のスケジュールやルーチンを維持することが困難であるため、労働者、学生、配偶者、および子育ての役割を管理する際に問題を経験します。 介入の有効性の研究は、主に ADHD 症状の薬理学的治療に焦点を当てています。しかし、そのような薬理学的治療は集中力を高め、運動の落ち着きのなさを軽減する傾向がありますが、家庭や学校での時間管理、タスクの優先順位付け、および感情的反応の調整に依存する日常生活の役割と活動をうまく実行するために必要なスキルには対処していません。 /仕事、およびコミュニティ環境。 この研究では、調査員は、家庭、学校/職場、および地域環境における組織、時間管理、ストレス管理、および感覚調節に対処する7週間の調整された作業療法介入が、望ましい日常生活活動の満足度を高めることができるかどうかを判断することを目的としています. ADHDの女性のADHD症状とストレスレベルを軽減します。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、神経学的に基づいていると考えられており、日常生活活動で最適に機能する能力に影響を与える永続的な注意の問題、運動の落ち着きのなさ、認知および運動の衝動性を特徴としています。 ADHD は一般的に小児期に診断され、有病率は 11%、男女比は 3:1 です。 成人の ADHD の有病率は 4 ~ 6% であり、成人の ADHD 障害の 3 分の 2 は小児の ADHD の延長であると推定されています。 研究者は、男性と女性の有病率の比率は不正確であり、女性は男性と同様のレベルで ADHD を経験しているが、過小診断されていることを示唆しています。 ADHD の男の子は、運動衝動性と不注意のために教師によって特定されることが多いのに対し、ADHD の女の子は、注意力の問題と顕著な多動性を伴わない衝動性を経験する可能性があり、教師によって評価と治療が必要であると特定されない場合があります。 いくつかの研究では、不注意、まとまりのなさ、不十分な時間管理、注意散漫などの ADHD 症状を経験している女児や思春期の女性は、うつ病や不安症と誤診される可能性が高いことがわかっています。 診断されていない ADHD 症状を持つ子供や青年にうつ病や不安神経症が発生する場合、ADHD 症状を管理できないことが原因である可能性があります。これらの症状は、家庭、学校、地域社会での機能的パフォーマンスに影響を与えるからです。

ADHD を調査する研究の多くは、子供と青年を対象としています。 成人の ADHD を調査する研究は、これまでのところ、主に成人の ADHD の現象を説明しようとしてきました。 成人の ADHD に対する介入の有効性を調査する研究は、主に薬理学的治療に焦点を当てています。 非薬理学的治療を調査している小規模な研究では、認知行動療法および心理教育と組み合わせた薬理学的介入に中程度の有効性があることがわかっています。

この一連の文献に欠けているのは、ADHD の女性への介入を具体的に調査した研究です。ADHD の女性は、男性の対応する女性と重複すると同時に独特な症状を示します。

調査によると、ADHD の女性は、雇用、学校、子育て、配偶者としての役割を維持し、成功させることが困難になる傾向があることがわかっています。 各役割に関連付けられたタスクを整理して実行し、必要な役割をサポートするために必要な毎日のスケジュールとルーチンに従い、タイムリーにタスクに優先順位を付けて管理し、一貫した感情的反応を維持するために内外のストレッサーを調整する能力は、 ADHD。

この研究では、調査員は、時間管理、物理的環境の組織化、内部および外部の管理が不十分なために学生、労働者、配偶者、および子育ての役割を遂行することが困難な ADHD の女性に 7 週間の調整された介入を提供することを目指しています。ストレッサー、および内部および外部刺激の調節。

この介入効果研究では、無作為化と制御を使用します。 ADHD の診断を自己報告する 24 人の女性が参加するように募集され、介入群 (n=12) または対照群 (n=12) のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入群は 6 週間の介入を受けます。対照群は介入を受けません (ビットは研究終了時に組織ツールキットを受け取ります)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 21~55歳の女性
  • 英語を話す
  • 自己申告のADHD

除外基準:

  • 摂食障害、大うつ病、双極性障害、統合失調症スペクトラム障害、物質使用障害などの重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHDの女性のための作業療法
時間管理、物理的環境の組織化、内部および外部ストレッサーの管理、および内部および外部刺激の調整が不十分なために、学生、労働者、配偶者、および子育ての役割を遂行することが困難な ADHD の女性に対する 7 週間の個別の介入。 家庭、学校/職場、およびコミュニティ環境のための組織的、時間管理、ストレス管理、および感覚調整戦略の実装。

介入は 7 週間実行され、次の 1 時間のセッションで構成されます。 各介入セッションは、各参加者の家庭環境 (または、職場や学校環境など、参加者が選択した別の環境) で 2 人の CUMC 作業療法学生によって進行されます。

家庭、学校/職場、およびコミュニティ環境のための組織的、時間管理、ストレス管理、および感覚調整戦略の実装。

介入なし:コントロール
治療は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前と介入後の世界保健機関の成人 ADHD 自己報告スケールのスコアの違い
時間枠:ベースラインと 8 週間
完了するのに 5 分かかる 18 項目、5 ポイントのリッカート尺度
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前と介入後の知覚ストレス尺度のスコアの差
時間枠:ベースラインと 8 週間
完了するのに 5 分かかる 10 項目、5 ポイント、自己申告のリッカート スケール
ベースラインと 8 週間
カナダの職業能力測定のスコアの違い
時間枠:ベースラインと 8 週間
セラピストと参加者が協力して完了するように設計された 5 項目、10 点の評価尺度で、完了するのに約 10 分かかります
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Gutman, PhD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (実際)

2018年1月10日

研究の完了 (実際)

2018年1月10日

試験登録日

最初に提出

2017年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月16日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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