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多动症女性量身定制的职业治疗干预的有效性

2018年7月16日 更新者:Sharon Gutman、Columbia University

为患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的女性量身定制的职业治疗干预的有效性

尽管女性被诊断患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的比例与男性的比例为 1:3,但最近的研究表明,女性患成人 ADHD 的水平可能与男性相同,但未被充分诊断,因为症状可能不太严重和/或被误诊用于焦虑和抑郁。 由于组织混乱、时间管理不善、难以调节内部和外部压力源以及难以维持日常安排和惯例,患有多动症的女性通常在管理工人、学生、配偶和育儿角色方面遇到问题。 干预有效性研究主要集中在药物治疗 ADHD 症状上;然而,虽然这种药物治疗倾向于提高注意力并减少运动不安,但它并没有解决成功开展日常生活角色和活动所需的技能,这些活动依赖于时间管理、任务的优先次序以及家庭、学校内情绪反应的调节/工作和社区环境。 在这项研究中,研究人员旨在确定针对家庭、学校/工作和社区环境中的组织、时间管理、压力管理和感官调节的 7 周量身定制的职业治疗干预是否可以提高所需日常生活活动的满意度,减少患有多动症的女性的多动症症状和压力水平。

研究概览

详细说明

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 被认为是基于神经学的,其特征是持久的注意力问题、运动不安以及影响一个人在日常生活活动中发挥最佳功能的能力的认知和运动冲动。 多动症通常在儿童时期被诊断出来,患病率为 11%,男女比例为 3:1。 成人 ADHD 的患病率从 4% 到 6% 不等,据估计,三分之二的成人 ADHD 障碍是儿童 ADHD 的延伸。 研究人员表示,男性与女性的患病率不准确,女性患多动症的水平与男性相似,但诊断不足。 虽然患有 ADHD 的男孩经常因为运动冲动和注意力不集中而被老师发现,但患有 ADHD 的女孩可能会遇到注意力问题和冲动但没有明显的多动症,可能无法被老师确定为需要评估和治疗。 一些研究发现,患有注意力不集中、注意力不集中、时间管理不善和注意力不集中等多动症症状的女性儿童和青少年更容易被误诊为抑郁症和焦虑症。 当患有未确诊的 ADHD 症状的儿童和青少年出现抑郁和焦虑时,可能是由于无法控制 ADHD 症状,因为它们会影响家庭、学校和社区的功能表现。

许多探索多动症的研究都致力于儿童和青少年。 迄今为止,对成人多动症的研究主要是试图描述成人多动症的现象。 调查成人 ADHD 干预效果的研究主要集中在药物治疗上。 一小部分检查非药物治疗的研究发现,药物干预与认知行为疗法和心理教育相结合具有一定的有效性。

这些文献中缺少专门检查针对多动症女性的干预措施的研究,这些女性表现出的症状与男性患者既有重叠又有独特之处。

研究发现,患有注意力缺陷多动症的女性往往难以在就业、学业、育儿和配偶角色中维持和取得成功。 组织和实施与每个角色相关的任务、遵循支持所需角色所需的日常时间表和例程、及时确定任务的优先级和管理任务以及调节内部和外部压力源以保持一致的情绪反应的能力对于具有以下特征的女性来说可能很困难多动症。

在这项研究中,研究人员旨在为患有 ADHD 的女性提供为期 7 周的量身定制的干预措施,这些女性由于时间管理、物理环境组织、内部和外部管理不善而难以履行学生、工人、配偶和育儿角色应激源,以及内部和外部刺激的调节。

该干预有效性研究将使用随机化和对照。 将招募 24 名自我报告诊断为 ADHD 的女性参与并随机分配到干预组 (n=12) 或对照组 (n=12)。 干预组将接受为期6周的干预;对照组将不接受干预(位将在研究结束时收到组织工具包)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 21-55岁的女性
  • 英语会话
  • 自我报告的多动症

排除标准:

  • 严重的合并症,如进食障碍、重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症谱系障碍或物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多动症女性的职业治疗
为期 7 周的定制干预针对患有 ADHD 的女性,这些女性由于时间管理不当、物理环境组织、内部和外部压力源管理以及内部和外部刺激的调节而难以履行学生、工人、配偶和育儿角色。 为家庭、学校/工作和社区环境实施组织、时间管理、压力管理和感官调节策略。

干预将持续 7 周,包括以下 1 小时的课程。 每个干预会议将由两名 CUMC 职业治疗学生在每个参与者的家庭环境(或参与者选择的其他环境,例如工作或学校环境)中进行协助。

为家庭、学校/工作和社区环境实施组织、时间管理、压力管理和感官调节策略。

无干预:控制
没有提供治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后世界卫生组织成人多动症自我报告量表的得分差异
大体时间:基线和 8 周
18 项,5 点李克特量表,需要 5 分钟完成
基线和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后感知压力量表得分差异
大体时间:基线和 8 周
10 项,5 点,自我报告的李克特量表,需要 5 分钟完成
基线和 8 周
加拿大职业绩效指标的分数差异
大体时间:基线和 8 周
由治疗师和参与者共同完成的 5 项 10 分等级量表,大约需要 10 分钟完成
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Gutman, PhD、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月15日

初级完成 (实际的)

2018年1月10日

研究完成 (实际的)

2018年1月10日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月16日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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