Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostosowanej interwencji terapii zajęciowej dla kobiet z ADHD

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sharon Gutman, Columbia University

Skuteczność dostosowanej interwencji terapii zajęciowej dla kobiet z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Chociaż u kobiet diagnozuje się zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w stosunku 1:3 w stosunku do mężczyzn, ostatnie badania sugerują, że kobiety mogą doświadczać takiego samego poziomu ADHD u dorosłych jak mężczyźni, ale są niedodiagnozowane, ponieważ objawy mogą być mniej poważne i/lub mylone na stany lękowe i depresję. Kobiety z ADHD zazwyczaj doświadczają problemów w zarządzaniu rolami pracowniczymi, studenckimi, małżeńskimi i rodzicielskimi z powodu dezorganizacji, złego zarządzania czasem, trudności w regulowaniu wewnętrznych i zewnętrznych stresorów oraz trudności w utrzymaniu codziennych harmonogramów i rutyn. Badania skuteczności interwencji w dużej mierze koncentrowały się na leczeniu farmakologicznym objawów ADHD; jednakże, chociaż takie leczenie farmakologiczne ma tendencję do zwiększania koncentracji i zmniejszania niepokoju ruchowego, nie obejmuje ono umiejętności potrzebnych do skutecznego wykonywania codziennych ról i czynności zależnych od zarządzania czasem, ustalania priorytetów zadań i regulowania reakcji emocjonalnych w domu, szkole / praca i środowiska społeczne. W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy 7-tygodniowa, dostosowana interwencja terapii zajęciowej dotycząca organizacji, zarządzania czasem, radzenia sobie ze stresem i regulacji sensorycznej w domu, szkole/pracy i środowisku lokalnym może zwiększyć satysfakcję z pożądanych codziennych czynności życiowych, oraz zmniejszyć objawy ADHD i poziom stresu u kobiet z ADHD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważa się, że zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ma podłoże neurologiczne i charakteryzuje się trwałymi problemami z uwagą, niepokojem ruchowym oraz impulsywnością poznawczą i ruchową, które wpływają na zdolność do optymalnego funkcjonowania w codziennych czynnościach. ADHD jest powszechnie diagnozowane w dzieciństwie z częstością występowania wynoszącą 11%, a stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:1. Częstość występowania ADHD u dorosłych waha się od 4 do 6% i szacuje się, że dwie trzecie zaburzeń ADHD u dorosłych jest przedłużeniem ADHD u dzieci. Naukowcy zasugerowali, że stosunek rozpowszechnienia wśród mężczyzn do kobiet jest niedokładny i że kobiety doświadczają ADHD na podobnym poziomie jak mężczyźni, ale są niedodiagnozowane. Podczas gdy chłopcy z ADHD są często identyfikowani przez swoich nauczycieli z powodu impulsywności ruchowej i nieuwagi, dziewczęta z ADHD, które mogą doświadczać problemów z uwagą i impulsywnością bez znaczącej nadpobudliwości, mogą nie zostać zidentyfikowane przez nauczycieli jako wymagające oceny i leczenia. Niektóre badania wykazały, że dzieci i nastolatki płci żeńskiej, które doświadczają objawów ADHD w postaci nieuwagi, dezorganizacji, złego zarządzania czasem i rozproszenia uwagi, są bardziej narażone na błędne rozpoznanie depresji i lęku. Kiedy depresja i lęk występują u dzieci i młodzieży z niezdiagnozowanymi objawami ADHD, mogą one wynikać z niemożności radzenia sobie z objawami ADHD, ponieważ wpływają one na funkcjonowanie w domu, szkole i społeczności.

Wiele badań dotyczących ADHD poświęcono dzieciom i młodzieży. Dotychczasowe badania nad ADHD u dorosłych w dużej mierze próbowały opisać zjawisko ADHD u dorosłych. Badania nad skutecznością interwencji w ADHD u dorosłych koncentrowały się przede wszystkim na leczeniu farmakologicznym. Niewielka liczba badań dotyczących leczenia niefarmakologicznego wykazała umiarkowaną skuteczność interwencji farmakologicznej połączonej z terapią poznawczo-behawioralną i psychoedukacją.

W tej literaturze brakuje badań poświęconych konkretnie interwencjom kobiet z ADHD, które wykazują objawy, które zarówno pokrywają się, jak i są unikalne dla ich męskich odpowiedników.

Badania wykazały, że kobiety z ADHD mają zwykle trudności z utrzymaniem i odnoszeniem sukcesów w pracy, szkole oraz rolach rodzicielskich i małżeńskich. Zdolność do organizowania i realizacji zadań związanych z każdą rolą, przestrzegania codziennych harmonogramów i rutyn potrzebnych do wspierania pożądanych ról, ustalania priorytetów i terminowego zarządzania zadaniami oraz regulowania wewnętrznych i zewnętrznych stresorów w celu utrzymania spójnych reakcji emocjonalnych może być trudna dla kobiet z ADHD.

W tym badaniu badacze mają na celu zapewnienie 7-tygodniowej dostosowanej interwencji dla kobiet z ADHD, które mają trudności z wypełnianiem ról uczennic, pracowników, małżonków i rodziców z powodu złego zarządzania czasem, organizacji środowiska fizycznego, zarządzania wewnętrznymi i zewnętrznymi stresorów oraz regulacji stymulacji wewnętrznej i zewnętrznej.

To badanie skuteczności interwencji będzie wykorzystywać randomizację i kontrolę. Dwadzieścia cztery kobiety, które same zgłoszą diagnozę ADHD, zostaną zrekrutowane do udziału i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (n=12) lub grupy kontrolnej (n=12). Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniową interwencję; grupa kontrolna nie otrzyma interwencji (bit otrzyma zestaw narzędzi organizacyjnych na koniec badania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 21-55 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Zgłoszone przez siebie ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan współistniejący, taki jak zaburzenie odżywiania, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub zaburzenie związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa dla kobiet z ADHD
7-tygodniowa dostosowana interwencja dla kobiet z ADHD, które mają trudności z pełnieniem ról uczennicy, pracownika, współmałżonka i rodzica z powodu złego zarządzania czasem, organizacji środowiska fizycznego, radzenia sobie z wewnętrznymi i zewnętrznymi stresorami oraz regulacji stymulacji wewnętrznej i zewnętrznej. Wdrażanie strategii organizacyjnych, zarządzania czasem, zarządzania stresem i regulacji sensorycznych w środowisku domowym, szkolnym/pracy i społeczności lokalnej.

Interwencja będzie trwała 7 tygodni i będzie składać się z kolejnych 1-godzinnych sesji. Każda sesja interwencyjna będzie prowadzona przez dwóch studentów terapii zajęciowej CUMC w środowisku domowym każdego uczestnika (lub innym wybranym przez uczestnika środowisku, takim jak środowisko pracy lub szkoły).

Wdrażanie strategii organizacyjnych, zarządzania czasem, zarządzania stresem i regulacji sensorycznych w środowisku domowym, szkolnym/pracy i społeczności lokalnej.

Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach w skali samoopisowej ADHD dorosłych Światowej Organizacji Zdrowia między stanem przed i po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
18-itemowa, 5-punktowa skala Likerta, której wypełnienie zajmuje 5 minut
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wyniku w Skali Odczuwanego Stresu między okresem przed i po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
10-itemowa, 5-punktowa, samoopisowa skala Likerta, której wypełnienie zajmuje 5 minut
linii podstawowej i 8 tygodni
Różnica w wyniku kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
5-punktowa, 10-punktowa skala ocen zaprojektowana do wspólnego wypełnienia przez terapeutę i uczestnika, a jej wypełnienie zajmuje około 10 minut
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj