- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03203928
Eficácia de uma intervenção de terapia ocupacional personalizada para mulheres com TDAH
Eficácia de uma intervenção de terapia ocupacional personalizada para mulheres com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) tenha base neurológica e seja caracterizado por problemas persistentes de atenção, inquietação motora e impulsividade cognitiva e motora que afetam a capacidade de funcionar de maneira ideal nas atividades da vida diária. O TDAH é comumente diagnosticado na infância com uma taxa de prevalência de 11% e uma proporção entre homens e mulheres de 3:1. A prevalência de TDAH em adultos varia de 4 a 6% e estima-se que dois terços dos transtornos de TDAH em adultos sejam extensões do TDAH infantil. Os pesquisadores sugeriram que a proporção de prevalência entre homens e mulheres é imprecisa e que as mulheres apresentam TDAH em níveis semelhantes aos homens, mas são subdiagnosticadas. Enquanto meninos com TDAH são frequentemente identificados por seus professores devido à impulsividade motora e desatenção, meninas com TDAH que podem apresentar problemas de atenção e impulsividade sem hiperatividade significativa podem não ser identificadas pelos professores como necessitando de avaliação e tratamento. Alguns estudos descobriram que crianças e adolescentes do sexo feminino que experimentam os sintomas de TDAH de desatenção, desorganização, má administração do tempo e distração têm maior probabilidade de serem diagnosticados erroneamente com depressão e ansiedade. Quando a depressão e a ansiedade ocorrem em crianças e adolescentes com sintomas de TDAH não diagnosticados, elas podem resultar da incapacidade de controlar os sintomas de TDAH, pois afetam o desempenho funcional em casa, na escola e na comunidade.
Grande parte da pesquisa explorando o TDAH foi dedicada a crianças e adolescentes. A pesquisa que examina o TDAH em adultos até agora tentou descrever o fenômeno do TDAH em adultos. A pesquisa que investiga a eficácia da intervenção para o TDAH em adultos se concentrou principalmente no tratamento farmacológico. O pequeno corpo de pesquisa que examina o tratamento não farmacológico encontrou eficácia moderada para intervenção farmacológica combinada com terapia cognitivo-comportamental e psicoeducação.
O que falta nesse corpo de literatura é a pesquisa que examina especificamente as intervenções para mulheres com TDAH, que apresentam sintomas que se sobrepõem e são únicos em relação aos homens.
Estudos descobriram que as mulheres com TDAH tendem a ter dificuldade em manter e ter sucesso no emprego, na escola e nos papéis de pais e cônjuges. A capacidade de organizar e implementar tarefas associadas a cada papel, seguir horários e rotinas diárias necessárias para apoiar os papéis desejados, priorizar e gerenciar tarefas de maneira oportuna e regular estressores internos e externos para manter respostas emocionais consistentes pode ser difícil para mulheres com TDAH.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem fornecer uma intervenção personalizada de 7 semanas para mulheres com TDAH que têm dificuldade em desempenhar os papéis de estudante, trabalhadora, esposa e mãe devido à má administração do tempo, organização de seus ambientes físicos, gerenciamento de atividades internas e externas. estressores e regulação da estimulação interna e externa.
Este estudo de eficácia da intervenção usará randomização e controle. Vinte e quatro mulheres que relatam diagnósticos de TDAH serão recrutadas para participar e aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção (n=12) ou grupo de controle (n=12). O grupo de intervenção receberá a intervenção de 6 semanas; o grupo de controle não receberá intervenção (bit receberá um kit de ferramentas da organização ao final do estudo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 21 a 55 anos
- fala inglês
- TDAH autorrelatado
Critério de exclusão:
- Condição comórbida grave, como transtorno alimentar, depressão maior, transtorno bipolar, transtorno do espectro da esquizofrenia ou transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Ocupacional para Mulheres com TDAH
Intervenção personalizada de 7 semanas para mulheres com TDAH que têm dificuldade em desempenhar os papéis de estudante, trabalhadora, esposa e mãe devido à má gestão do tempo, organização de seus ambientes físicos, gestão de estressores internos e externos e regulação da estimulação interna e externa.
Implementação de estratégias organizacionais, de gerenciamento de tempo, gerenciamento de estresse e regulação sensorial para o lar, escola/trabalho e ambientes comunitários.
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A intervenção terá a duração de 7 semanas e consistirá nas seguintes sessões de 1 hora. Cada sessão de intervenção será facilitada por dois estudantes de terapia ocupacional do CUMC no ambiente doméstico de cada participante (ou outro ambiente de escolha do participante, como ambiente de trabalho ou escolar). Implementação de estratégias organizacionais, de gerenciamento de tempo, gerenciamento de estresse e regulação sensorial para o lar, escola/trabalho e ambientes comunitários. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação na escala de autorrelato de TDAH para adultos da Organização Mundial da Saúde entre pré e pós-intervenção
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Escala Likert de 18 itens e 5 pontos que requer 5 minutos para ser concluída
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linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na Pontuação na Escala de Estresse Percebido entre pré e pós-intervenção
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Escala Likert de 10 itens, 5 pontos, de autorrelato, que requer 5 minutos para ser concluída
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linha de base e 8 semanas
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Diferença na Pontuação na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Escala de classificação de 5 itens e 10 pontos projetada para ser concluída em conjunto por um terapeuta e participante e leva aproximadamente 10 minutos para ser concluída
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mentaldisorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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