Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en skreddersydd ergoterapiintervensjon for kvinner med ADHD

16. juli 2018 oppdatert av: Sharon Gutman, Columbia University

Effektiviteten av en skreddersydd ergoterapiintervensjon for kvinner med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Selv om kvinner er diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i forholdet 1:3 med menn, tyder nyere forskning på at kvinner kan oppleve de samme nivåene av voksen ADHD som menn, men er underdiagnostisert fordi symptomene kan være mindre alvorlige og/eller feilaktige. for angst og depresjon. Kvinner med ADHD opplever vanligvis problemer med å håndtere arbeider-, student-, ektefelle- og foreldreroller på grunn av uorganisering, dårlig tidsstyring, problemer med å regulere interne og eksterne stressfaktorer og problemer med å opprettholde daglige tidsplaner og rutiner. Intervensjonseffektivitetsforskning har i stor grad fokusert på farmakologisk behandling av ADHD-symptomer; Selv om slik farmakologisk behandling har en tendens til å øke konsentrasjonen og redusere motorisk rastløshet, tar den ikke for seg ferdighetene som trengs for å lykkes i dagliglivets roller og aktiviteter avhengig av tidsstyring, prioritering av oppgaver og regulering av emosjonelle responser i hjemmet, skolen /arbeid og fellesskapsmiljøer. I denne studien tar etterforskerne sikte på å finne ut om en 7-ukers skreddersydd ergoterapiintervensjon som tar for seg organisering, tidshåndtering, stressmestring og sensorisk regulering i hjemmet, skolen/arbeidet og samfunnet kan øke tilfredsheten med ønskede daglige livsaktiviteter. og redusere ADHD-symptomer og stressnivåer hos kvinner med ADHD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) antas å være nevrologisk basert og preget av vedvarende oppmerksomhetsproblemer, motorisk rastløshet og kognitiv og motorisk impulsivitet som påvirker ens evne til å fungere optimalt i dagliglivets aktiviteter. ADHD er ofte diagnostisert i barndommen med en prevalensrate på 11 % og et forhold mellom menn og kvinner på 3:1. Prevalensen av ADHD hos voksne varierer fra 4 til 6 %, og det er anslått at to tredjedeler av ADHD-lidelser hos voksne er forlengelser av ADHD i barndommen. Forskere har antydet at prevalensforholdet mellom menn og kvinner er unøyaktig og at kvinner opplever ADHD på lignende nivåer som menn, men er underdiagnostisert. Mens gutter med ADHD ofte blir identifisert av lærerne sine på grunn av motorisk impulsivitet og uoppmerksomhet, kan jenter med ADHD som kan oppleve oppmerksomhetsproblemer og impulsivitet uten betydelig hyperaktivitet, unnlate å bli identifisert av lærere som trenger evaluering og behandling. Noen studier har funnet at kvinnelige barn og unge som opplever ADHD-symptomer som uoppmerksomhet, uorganisering, dårlig tidsstyring og distraherbarhet, er mer sannsynlig å bli feildiagnostisert med depresjon og angst. Når depresjon og angst oppstår hos barn og ungdom med udiagnostiserte ADHD-symptomer, kan de skyldes manglende evne til å håndtere ADHD-symptomer ettersom de påvirker funksjonell ytelse i hjemmet, skolen og samfunnet.

Mye av forskningen som utforsker ADHD har vært viet til barn og ungdom. Forskningen som undersøker voksen ADHD har så langt i stor grad forsøkt å beskrive fenomenet voksen ADHD. Forskning som undersøker intervensjonseffektivitet for ADHD hos voksne har primært fokusert på farmakologisk behandling. Den lille forskningsmengden som undersøker ikke-farmakologisk behandling har funnet moderat effektivitet for farmakologisk intervensjon kombinert med kognitiv atferdsterapi og psykoedukasjon.

Mangler fra denne litteraturen er forskning som spesifikt undersøker intervensjoner for kvinner med ADHD, som presenterer symptomer som både overlapper og er unike fra sine mannlige kolleger.

Studier har funnet at kvinner med ADHD har en tendens til å ha problemer med å opprettholde og lykkes i jobb, skole og foreldreroller og ektefelleroller. Evnen til å organisere og implementere oppgaver knyttet til hver rolle, følge daglige tidsplaner og rutiner som trengs for å støtte ønskede roller, prioritere og administrere oppgaver på en rettidig måte, og regulere interne og eksterne stressfaktorer for å opprettholde konsistente emosjonelle responser, kan være vanskelig for kvinner med ADHD.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å gi en 7-ukers skreddersydd intervensjon for kvinner med ADHD som har problemer med å utføre student-, arbeider-, ektefelle- og foreldreroller på grunn av dårlig tidsstyring, organisering av deres fysiske miljøer, styring av interne og eksterne. stressorer, og regulering av intern og ekstern stimulering.

Denne intervensjonseffektivitetsstudien vil bruke randomisering og kontroll. Tjuefire kvinner som selv rapporterer diagnoser av ADHD vil bli rekruttert til å delta og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (n=12) eller kontrollgruppen (n=12). Intervensjonsgruppen vil motta 6-ukers intervensjon; kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon (bit vil motta et organisasjonsverktøysett ved studieslutt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 21-55 år
  • Engelsktalende
  • Selvrapportert ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbid tilstand som spiseforstyrrelse, alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizofrenispektrumforstyrrelse eller rusforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapi for kvinner med ADHD
7-ukers skreddersydd intervensjon for kvinner med ADHD som har problemer med å utføre student-, arbeider-, ektefelle- og foreldreroller på grunn av dårlig tidsstyring, organisering av deres fysiske miljøer, håndtering av interne og eksterne stressfaktorer og regulering av intern og ekstern stimulering. Implementering av organisasjons-, tidsstyrings-, stresshåndterings- og sensoriske reguleringsstrategier for hjemmet, skolen/arbeidet og samfunnet.

Intervensjonen varer i 7 uker og består av følgende 1-times økter. Hver intervensjonsøkt vil bli tilrettelagt av to CUMC ergoterapistudenter i hver deltakers hjemmemiljø (eller et annet miljø som deltakeren selv velger, for eksempel arbeids- eller skolemiljøet).

Implementering av organisasjons-, tidsstyrings-, stresshåndterings- og sensoriske reguleringsstrategier for hjemmet, skolen/arbeidet og samfunnet.

Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i poengsum på Verdens Helseorganisasjon Adult ADHD Self-Report Scale mellom før og etter intervensjon
Tidsramme: baseline og 8 uker
18-punkts, 5-punkts Likert-skala som krever 5 minutter å fullføre
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i skår på opplevd stressskala mellom pre- og post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 8 uker
10-element, 5-punkts, selvrapporterende Likert-skala som krever 5 minutter å fullføre
baseline og 8 uker
Forskjell i poengsum på kanadisk yrkesytelsesmål
Tidsramme: baseline og 8 uker
5-punkts, 10-punkts vurderingsskala designet for å fullføres sammen av en terapeut og deltaker og tar omtrent 10 minutter å fullføre
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonnere