- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03203928
Efficacia di un intervento di terapia occupazionale su misura per le donne con ADHD
Efficacia di un intervento di terapia occupazionale su misura per le donne con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) abbia una base neurologica e sia caratterizzato da persistenti problemi di attenzione, irrequietezza motoria e impulsività cognitiva e motoria che incidono sulla capacità di funzionare in modo ottimale nelle attività della vita quotidiana. L'ADHD viene comunemente diagnosticato durante l'infanzia con un tasso di prevalenza dell'11% e un rapporto maschi/femmine di 3:1. La prevalenza dell'ADHD negli adulti varia dal 4 al 6% e si stima che i due terzi dei disturbi dell'ADHD negli adulti siano estensioni dell'ADHD infantile. I ricercatori hanno suggerito che il rapporto di prevalenza tra maschi e femmine è impreciso e che le femmine sperimentano l'ADHD a livelli simili ai maschi ma sono sottodiagnosticate. Mentre i ragazzi con ADHD sono spesso identificati dai loro insegnanti a causa dell'impulsività motoria e della disattenzione, le ragazze con ADHD che possono sperimentare problemi di attenzione e impulsività senza iperattività significativa, potrebbero non essere identificate dagli insegnanti come bisognose di valutazione e trattamento. Alcuni studi hanno scoperto che le bambine e gli adolescenti che manifestano i sintomi dell'ADHD di disattenzione, disorganizzazione, cattiva gestione del tempo e distraibilità hanno maggiori probabilità di essere diagnosticati erroneamente con depressione e ansia. Quando la depressione e l'ansia si verificano in bambini e adolescenti con sintomi di ADHD non diagnosticati, possono derivare dall'incapacità di gestire i sintomi dell'ADHD poiché influiscono sulle prestazioni funzionali a casa, a scuola e nella comunità.
Gran parte della ricerca che esplora l'ADHD è stata dedicata a bambini e adolescenti. La ricerca che esamina l'ADHD adulto ha finora ampiamente tentato di descrivere il fenomeno dell'ADHD adulto. La ricerca che studia l'efficacia dell'intervento per l'ADHD negli adulti si è concentrata principalmente sul trattamento farmacologico. Il piccolo corpo di ricerca che esamina il trattamento non farmacologico ha riscontrato una moderata efficacia per l'intervento farmacologico combinato con la terapia cognitivo comportamentale e la psicoeducazione.
In questo corpus di letteratura manca la ricerca che esamina specificamente gli interventi per le donne con ADHD, che presentano sintomi che si sovrappongono e sono unici rispetto alle loro controparti maschili.
Gli studi hanno scoperto che le donne con ADHD tendono ad avere difficoltà a mantenere e avere successo nel lavoro, nella scuola, nei ruoli genitoriali e coniugali. La capacità di organizzare e implementare le attività associate a ciascun ruolo, seguire i programmi quotidiani e le routine necessarie per supportare i ruoli desiderati, stabilire le priorità e gestire le attività in modo tempestivo e regolare i fattori di stress interni ed esterni per mantenere risposte emotive coerenti può essere difficile per le donne con ADHD.
In questo studio, gli investigatori mirano a fornire un intervento su misura di 7 settimane per le donne con ADHD che hanno difficoltà a svolgere ruoli di studentessa, lavoratrice, coniugale e genitoriale a causa della scarsa gestione del tempo, dell'organizzazione dei loro ambienti fisici, della gestione delle relazioni interne ed esterne fattori di stress e regolazione della stimolazione interna ed esterna.
Questo studio sull'efficacia dell'intervento utilizzerà la randomizzazione e il controllo. Ventiquattro donne che autodichiareranno diagnosi di ADHD saranno reclutate per partecipare e assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (n=12) o al gruppo di controllo (n=12). Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di 6 settimane; il gruppo di controllo non riceverà l'intervento (bit riceverà un toolkit organizzativo alla fine dello studio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 21 e 55 anni
- Parlando inglese
- ADHD auto-riferito
Criteri di esclusione:
- Grave condizione di comorbilità come disturbo alimentare, depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo dello spettro schizofrenico o disturbo da uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia occupazionale per donne con ADHD
Intervento su misura di 7 settimane per donne con ADHD che hanno difficoltà a svolgere ruoli di studentessa, lavoratrice, coniugale e genitoriale a causa della cattiva gestione del tempo, dell'organizzazione dei loro ambienti fisici, della gestione dei fattori di stress interni ed esterni e della regolazione della stimolazione interna ed esterna.
Implementazione di strategie organizzative, di gestione del tempo, di gestione dello stress e di regolazione sensoriale per gli ambienti domestici, scolastici/lavorativi e comunitari.
|
L'intervento durerà 7 settimane e consisterà nelle seguenti sessioni di 1 ora. Ogni sessione di intervento sarà facilitata da due studenti di terapia occupazionale CUMC nell'ambiente domestico di ciascun partecipante (o in un altro ambiente scelto dal partecipante come l'ambiente di lavoro o scolastico). Implementazione di strategie organizzative, di gestione del tempo, di gestione dello stress e di regolazione sensoriale per gli ambienti domestici, scolastici/lavorativi e comunitari. |
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento fornito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di punteggio sulla scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità tra pre e post intervento
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
|
Scala Likert a 18 elementi a 5 punti che richiede 5 minuti per essere completata
|
basale e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di punteggio sulla scala dello stress percepito tra pre e post intervento
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
|
Scala Likert a 10 elementi, 5 punti, self-report che richiede 5 minuti per essere completata
|
basale e 8 settimane
|
|
Differenza di punteggio sulla misura della performance occupazionale canadese
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
|
Scala di valutazione a 5 elementi e 10 punti progettata per essere completata congiuntamente da un terapista e un partecipante e richiede circa 10 minuti per il completamento
|
basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Gutman, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mentaldisorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Retrieved from https://www.cdc.gov/ncbddd/adhd/data.html
- Vande Voort JL, He JP, Jameson ND, Merikangas KR. Impact of the DSM-5 attention-deficit/hyperactivity disorder age-of-onset criterion in the US adolescent population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jul;53(7):736-44. doi: 10.1016/j.jaac.2014.03.005. Epub 2014 Apr 23.
- Jaconis M, Boyd SJ, Hartung CM, McCrea SM, Lefler EK, Canu WH. Sex differences in claimed and behavioral self-handicapping and ADHD symptomatology in emerging adults. Atten Defic Hyperact Disord. 2016 Dec;8(4):205-214. doi: 10.1007/s12402-016-0200-y. Epub 2016 Jun 21.
- Coles EK, Slavec J, Bernstein M, Baroni E. Exploring the gender gap in referrals for children with ADHD and other disruptive behavior disorders. J Atten Disord. 2012 Feb;16(2):101-8. doi: 10.1177/1087054710381481. Epub 2010 Sep 13.
- Quinn PO, Madhoo M. A review of attention-deficit/hyperactivity disorder in women and girls: uncovering this hidden diagnosis. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13r01596. doi: 10.4088/PCC.13r01596. Epub 2014 Oct 13.
- Fredriksen M, Dahl AA, Martinsen EW, Klungsoyr O, Faraone SV, Peleikis DE. Childhood and persistent ADHD symptoms associated with educational failure and long-term occupational disability in adult ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Jun;6(2):87-99. doi: 10.1007/s12402-014-0126-1. Epub 2014 Feb 5.
- Biederman J, Fried R, Tarko L, Surman C, Spencer T, Pope A, Grossman R, McDermott K, Woodworth KY, Faraone SV. Memantine in the Treatment of Executive Function Deficits in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2017 Feb;21(4):343-352. doi: 10.1177/1087054714538656. Epub 2016 Jul 28.
- Philipsen A, Jans T, Graf E, Matthies S, Borel P, Colla M, Gentschow L, Langner D, Jacob C, Gross-Lesch S, Sobanski E, Alm B, Schumacher-Stien M, Roesler M, Retz W, Retz-Junginger P, Kis B, Abdel-Hamid M, Heinrich V, Huss M, Kornmann C, Burger A, Perlov E, Ihorst G, Schlander M, Berger M, Tebartz van Elst L; Comparison of Methylphenidate and Psychotherapy in Adult ADHD Study (COMPAS) Consortium. Effects of Group Psychotherapy, Individual Counseling, Methylphenidate, and Placebo in the Treatment of Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1199-210. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2146. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Fuller-Thomson E, Lewis DA, Agbeyaka SK. Attention-deficit/hyperactivity disorder casts a long shadow: findings from a population-based study of adult women with self-reported ADHD. Child Care Health Dev. 2016 Nov;42(6):918-927. doi: 10.1111/cch.12380. Epub 2016 Jul 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR4416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di terapia occupazionale per donne con ADHD
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti