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Efficacia di un intervento di terapia occupazionale su misura per le donne con ADHD

16 luglio 2018 aggiornato da: Sharon Gutman, Columbia University

Efficacia di un intervento di terapia occupazionale su misura per le donne con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

Sebbene alle donne venga diagnosticato il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con un rapporto 1:3 rispetto agli uomini, recenti ricerche suggeriscono che le donne possono sperimentare gli stessi livelli di ADHD degli adulti degli uomini, ma sono sottodiagnosticate perché i sintomi possono essere meno gravi e/o errati per ansia e depressione. Le donne con ADHD in genere hanno problemi nella gestione dei ruoli di lavoratrice, studentessa, coniugale e genitoriale a causa della disorganizzazione, della cattiva gestione del tempo, della difficoltà a regolare i fattori di stress interni ed esterni e della difficoltà a mantenere gli orari e le routine quotidiane. La ricerca sull'efficacia dell'intervento si è in gran parte concentrata sul trattamento farmacologico dei sintomi dell'ADHD; tuttavia, mentre tale trattamento farmacologico tende a migliorare la concentrazione e ridurre l'irrequietezza motoria, non affronta le abilità necessarie per svolgere con successo i ruoli e le attività della vita quotidiana che dipendono dalla gestione del tempo, dalla definizione delle priorità dei compiti e dalla regolazione delle risposte emotive all'interno della casa, della scuola /lavoro e ambienti comunitari. In questo studio, i ricercatori mirano a determinare se un intervento di terapia occupazionale su misura di 7 settimane che affronti l'organizzazione, la gestione del tempo, la gestione dello stress e la regolazione sensoriale negli ambienti domestici, scolastici / lavorativi e della comunità possa aumentare la soddisfazione nelle attività della vita quotidiana desiderate, e ridurre i sintomi dell'ADHD e i livelli di stress nelle donne con ADHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) abbia una base neurologica e sia caratterizzato da persistenti problemi di attenzione, irrequietezza motoria e impulsività cognitiva e motoria che incidono sulla capacità di funzionare in modo ottimale nelle attività della vita quotidiana. L'ADHD viene comunemente diagnosticato durante l'infanzia con un tasso di prevalenza dell'11% e un rapporto maschi/femmine di 3:1. La prevalenza dell'ADHD negli adulti varia dal 4 al 6% e si stima che i due terzi dei disturbi dell'ADHD negli adulti siano estensioni dell'ADHD infantile. I ricercatori hanno suggerito che il rapporto di prevalenza tra maschi e femmine è impreciso e che le femmine sperimentano l'ADHD a livelli simili ai maschi ma sono sottodiagnosticate. Mentre i ragazzi con ADHD sono spesso identificati dai loro insegnanti a causa dell'impulsività motoria e della disattenzione, le ragazze con ADHD che possono sperimentare problemi di attenzione e impulsività senza iperattività significativa, potrebbero non essere identificate dagli insegnanti come bisognose di valutazione e trattamento. Alcuni studi hanno scoperto che le bambine e gli adolescenti che manifestano i sintomi dell'ADHD di disattenzione, disorganizzazione, cattiva gestione del tempo e distraibilità hanno maggiori probabilità di essere diagnosticati erroneamente con depressione e ansia. Quando la depressione e l'ansia si verificano in bambini e adolescenti con sintomi di ADHD non diagnosticati, possono derivare dall'incapacità di gestire i sintomi dell'ADHD poiché influiscono sulle prestazioni funzionali a casa, a scuola e nella comunità.

Gran parte della ricerca che esplora l'ADHD è stata dedicata a bambini e adolescenti. La ricerca che esamina l'ADHD adulto ha finora ampiamente tentato di descrivere il fenomeno dell'ADHD adulto. La ricerca che studia l'efficacia dell'intervento per l'ADHD negli adulti si è concentrata principalmente sul trattamento farmacologico. Il piccolo corpo di ricerca che esamina il trattamento non farmacologico ha riscontrato una moderata efficacia per l'intervento farmacologico combinato con la terapia cognitivo comportamentale e la psicoeducazione.

In questo corpus di letteratura manca la ricerca che esamina specificamente gli interventi per le donne con ADHD, che presentano sintomi che si sovrappongono e sono unici rispetto alle loro controparti maschili.

Gli studi hanno scoperto che le donne con ADHD tendono ad avere difficoltà a mantenere e avere successo nel lavoro, nella scuola, nei ruoli genitoriali e coniugali. La capacità di organizzare e implementare le attività associate a ciascun ruolo, seguire i programmi quotidiani e le routine necessarie per supportare i ruoli desiderati, stabilire le priorità e gestire le attività in modo tempestivo e regolare i fattori di stress interni ed esterni per mantenere risposte emotive coerenti può essere difficile per le donne con ADHD.

In questo studio, gli investigatori mirano a fornire un intervento su misura di 7 settimane per le donne con ADHD che hanno difficoltà a svolgere ruoli di studentessa, lavoratrice, coniugale e genitoriale a causa della scarsa gestione del tempo, dell'organizzazione dei loro ambienti fisici, della gestione delle relazioni interne ed esterne fattori di stress e regolazione della stimolazione interna ed esterna.

Questo studio sull'efficacia dell'intervento utilizzerà la randomizzazione e il controllo. Ventiquattro donne che autodichiareranno diagnosi di ADHD saranno reclutate per partecipare e assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (n=12) o al gruppo di controllo (n=12). Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di 6 settimane; il gruppo di controllo non riceverà l'intervento (bit riceverà un toolkit organizzativo alla fine dello studio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 21 e 55 anni
  • Parlando inglese
  • ADHD auto-riferito

Criteri di esclusione:

  • Grave condizione di comorbilità come disturbo alimentare, depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo dello spettro schizofrenico o disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale per donne con ADHD
Intervento su misura di 7 settimane per donne con ADHD che hanno difficoltà a svolgere ruoli di studentessa, lavoratrice, coniugale e genitoriale a causa della cattiva gestione del tempo, dell'organizzazione dei loro ambienti fisici, della gestione dei fattori di stress interni ed esterni e della regolazione della stimolazione interna ed esterna. Implementazione di strategie organizzative, di gestione del tempo, di gestione dello stress e di regolazione sensoriale per gli ambienti domestici, scolastici/lavorativi e comunitari.

L'intervento durerà 7 settimane e consisterà nelle seguenti sessioni di 1 ora. Ogni sessione di intervento sarà facilitata da due studenti di terapia occupazionale CUMC nell'ambiente domestico di ciascun partecipante (o in un altro ambiente scelto dal partecipante come l'ambiente di lavoro o scolastico).

Implementazione di strategie organizzative, di gestione del tempo, di gestione dello stress e di regolazione sensoriale per gli ambienti domestici, scolastici/lavorativi e comunitari.

Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di punteggio sulla scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità tra pre e post intervento
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Scala Likert a 18 elementi a 5 punti che richiede 5 minuti per essere completata
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di punteggio sulla scala dello stress percepito tra pre e post intervento
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Scala Likert a 10 elementi, 5 punti, self-report che richiede 5 minuti per essere completata
basale e 8 settimane
Differenza di punteggio sulla misura della performance occupazionale canadese
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Scala di valutazione a 5 elementi e 10 punti progettata per essere completata congiuntamente da un terapista e un partecipante e richiede circa 10 minuti per il completamento
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di terapia occupazionale per donne con ADHD

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