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Eficacia de una intervención de terapia ocupacional personalizada para mujeres con TDAH

16 de julio de 2018 actualizado por: Sharon Gutman, Columbia University

Eficacia de una intervención de terapia ocupacional personalizada para mujeres con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Aunque a las mujeres se les diagnostica trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en una proporción de 1:3 con los hombres, investigaciones recientes sugieren que las mujeres pueden experimentar los mismos niveles de TDAH en adultos que los hombres, pero no se diagnostican porque los síntomas pueden ser menos graves y/o erróneos. para la ansiedad y la depresión. Las mujeres con TDAH suelen experimentar problemas en el manejo de los roles de trabajadora, estudiante, cónyuge y crianza debido a la desorganización, la mala gestión del tiempo, la dificultad para regular los factores estresantes internos y externos y la dificultad para mantener los horarios y las rutinas diarias. La investigación sobre la eficacia de las intervenciones se ha centrado en gran medida en el tratamiento farmacológico de los síntomas del TDAH; sin embargo, si bien dicho tratamiento farmacológico tiende a mejorar la concentración y reducir la inquietud motora, no aborda las habilidades necesarias para llevar a cabo con éxito los roles y actividades de la vida diaria que dependen del manejo del tiempo, la priorización de tareas y la regulación de las respuestas emocionales dentro del hogar, la escuela. / trabajo y entornos comunitarios. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar si una intervención de terapia ocupacional personalizada de 7 semanas que aborde la organización, el manejo del tiempo, el manejo del estrés y la regulación sensorial en el hogar, la escuela/el trabajo y los entornos comunitarios puede aumentar la satisfacción en las actividades deseadas de la vida diaria. y reducir los síntomas del TDAH y los niveles de estrés en mujeres con TDAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cree que el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) tiene una base neurológica y se caracteriza por problemas de atención duraderos, inquietud motora e impulsividad cognitiva y motora que afectan la capacidad de una persona para funcionar de manera óptima en las actividades de la vida diaria. El TDAH se diagnostica comúnmente en la infancia con una tasa de prevalencia del 11 % y una proporción entre hombres y mujeres de 3:1. La prevalencia del TDAH en adultos varía del 4 al 6% y se estima que dos tercios de los trastornos del TDAH en adultos son extensiones del TDAH infantil. Los investigadores han sugerido que la proporción de prevalencia entre hombres y mujeres es inexacta y que las mujeres experimentan TDAH en niveles similares a los de los hombres, pero no se diagnostican correctamente. Mientras que los niños con TDAH a menudo son identificados por sus maestros debido a la impulsividad motora y la falta de atención, las niñas con TDAH que pueden experimentar problemas de atención e impulsividad sin hiperactividad significativa, pueden no ser identificadas por los maestros como que necesitan evaluación y tratamiento. Algunos estudios han encontrado que las niñas y adolescentes que experimentan los síntomas del TDAH de falta de atención, desorganización, mala gestión del tiempo y distracción tienen más probabilidades de ser diagnosticadas erróneamente con depresión y ansiedad. Cuando la depresión y la ansiedad ocurren en niños y adolescentes con síntomas de TDAH no diagnosticados, pueden deberse a la incapacidad de controlar los síntomas del TDAH, ya que afectan el desempeño funcional en el hogar, la escuela y la comunidad.

Gran parte de la investigación que explora el TDAH se ha dedicado a niños y adolescentes. La investigación que examina el TDAH en adultos hasta ahora ha intentado en gran medida describir el fenómeno del TDAH en adultos. La investigación que investiga la eficacia de la intervención para el TDAH en adultos se ha centrado principalmente en el tratamiento farmacológico. El pequeño cuerpo de investigación que examina el tratamiento no farmacológico ha encontrado una efectividad moderada para la intervención farmacológica combinada con terapia cognitiva conductual y psicoeducación.

En este cuerpo de literatura falta una investigación que examine específicamente las intervenciones para mujeres con TDAH, quienes presentan síntomas que se superponen y son únicos con respecto a sus contrapartes masculinas.

Los estudios han encontrado que las mujeres con TDAH tienden a tener dificultades para mantener y tener éxito en el empleo, la escuela y los roles de crianza y cónyuge. La capacidad de organizar e implementar tareas asociadas con cada rol, seguir los horarios y las rutinas diarias necesarias para respaldar los roles deseados, priorizar y administrar las tareas de manera oportuna y regular los factores estresantes internos y externos para mantener respuestas emocionales consistentes puede ser difícil para las mujeres con TDAH.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo proporcionar una intervención personalizada de 7 semanas para mujeres con TDAH que tienen dificultades para desempeñar los roles de estudiante, trabajadora, conyugal y de crianza debido a la mala gestión del tiempo, la organización de sus entornos físicos, la gestión de los recursos internos y externos. estresores y regulación de la estimulación interna y externa.

Este estudio de efectividad de la intervención utilizará aleatorización y control. Veinticuatro mujeres que autoinforman diagnósticos de TDAH serán reclutadas para participar y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (n=12) o al grupo de control (n=12). El grupo de intervención recibirá la intervención de 6 semanas; el grupo de control no recibirá intervención (bit recibirá un conjunto de herramientas de organización al final del estudio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 21 a 55 años
  • Habla ingles
  • TDAH autoinformado

Criterio de exclusión:

  • Condición comórbida grave, como un trastorno alimentario, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno del espectro de la esquizofrenia o trastorno por uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia ocupacional para mujeres con TDAH
Intervención personalizada de 7 semanas para mujeres con TDAH que tienen dificultades para desempeñar los roles de estudiante, trabajadora, cónyuge y crianza debido a la mala gestión del tiempo, la organización de sus entornos físicos, el manejo de los factores estresantes internos y externos y la regulación de la estimulación interna y externa. Implementación de estrategias de organización, gestión del tiempo, manejo del estrés y regulación sensorial para el hogar, la escuela/trabajo y los entornos comunitarios.

La intervención tendrá una duración de 7 semanas y constará de las siguientes sesiones de 1 hora. Cada sesión de intervención será facilitada por dos estudiantes de terapia ocupacional de CUMC en el entorno del hogar de cada participante (u otro entorno elegido por el participante, como el entorno laboral o escolar).

Implementación de estrategias de organización, gestión del tiempo, manejo del estrés y regulación sensorial para el hogar, la escuela/trabajo y los entornos comunitarios.

Sin intervención: Control
No se proporciona tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la puntuación en la escala de autoinforme de TDAH en adultos de la Organización Mundial de la Salud entre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Escala Likert de 18 ítems y 5 puntos que requiere 5 minutos para completar
línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la puntuación de la escala de estrés percibido entre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Escala tipo Likert de autoinforme de 10 ítems y 5 puntos que requiere 5 minutos para completarse
línea de base y 8 semanas
Diferencia en el puntaje en la medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Escala de calificación de 5 ítems y 10 puntos diseñada para ser completada conjuntamente por un terapeuta y un participante y toma aproximadamente 10 minutos para completar
línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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