- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03203928
Eficacia de una intervención de terapia ocupacional personalizada para mujeres con TDAH
Eficacia de una intervención de terapia ocupacional personalizada para mujeres con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) tiene una base neurológica y se caracteriza por problemas de atención duraderos, inquietud motora e impulsividad cognitiva y motora que afectan la capacidad de una persona para funcionar de manera óptima en las actividades de la vida diaria. El TDAH se diagnostica comúnmente en la infancia con una tasa de prevalencia del 11 % y una proporción entre hombres y mujeres de 3:1. La prevalencia del TDAH en adultos varía del 4 al 6% y se estima que dos tercios de los trastornos del TDAH en adultos son extensiones del TDAH infantil. Los investigadores han sugerido que la proporción de prevalencia entre hombres y mujeres es inexacta y que las mujeres experimentan TDAH en niveles similares a los de los hombres, pero no se diagnostican correctamente. Mientras que los niños con TDAH a menudo son identificados por sus maestros debido a la impulsividad motora y la falta de atención, las niñas con TDAH que pueden experimentar problemas de atención e impulsividad sin hiperactividad significativa, pueden no ser identificadas por los maestros como que necesitan evaluación y tratamiento. Algunos estudios han encontrado que las niñas y adolescentes que experimentan los síntomas del TDAH de falta de atención, desorganización, mala gestión del tiempo y distracción tienen más probabilidades de ser diagnosticadas erróneamente con depresión y ansiedad. Cuando la depresión y la ansiedad ocurren en niños y adolescentes con síntomas de TDAH no diagnosticados, pueden deberse a la incapacidad de controlar los síntomas del TDAH, ya que afectan el desempeño funcional en el hogar, la escuela y la comunidad.
Gran parte de la investigación que explora el TDAH se ha dedicado a niños y adolescentes. La investigación que examina el TDAH en adultos hasta ahora ha intentado en gran medida describir el fenómeno del TDAH en adultos. La investigación que investiga la eficacia de la intervención para el TDAH en adultos se ha centrado principalmente en el tratamiento farmacológico. El pequeño cuerpo de investigación que examina el tratamiento no farmacológico ha encontrado una efectividad moderada para la intervención farmacológica combinada con terapia cognitiva conductual y psicoeducación.
En este cuerpo de literatura falta una investigación que examine específicamente las intervenciones para mujeres con TDAH, quienes presentan síntomas que se superponen y son únicos con respecto a sus contrapartes masculinas.
Los estudios han encontrado que las mujeres con TDAH tienden a tener dificultades para mantener y tener éxito en el empleo, la escuela y los roles de crianza y cónyuge. La capacidad de organizar e implementar tareas asociadas con cada rol, seguir los horarios y las rutinas diarias necesarias para respaldar los roles deseados, priorizar y administrar las tareas de manera oportuna y regular los factores estresantes internos y externos para mantener respuestas emocionales consistentes puede ser difícil para las mujeres con TDAH.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo proporcionar una intervención personalizada de 7 semanas para mujeres con TDAH que tienen dificultades para desempeñar los roles de estudiante, trabajadora, conyugal y de crianza debido a la mala gestión del tiempo, la organización de sus entornos físicos, la gestión de los recursos internos y externos. estresores y regulación de la estimulación interna y externa.
Este estudio de efectividad de la intervención utilizará aleatorización y control. Veinticuatro mujeres que autoinforman diagnósticos de TDAH serán reclutadas para participar y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (n=12) o al grupo de control (n=12). El grupo de intervención recibirá la intervención de 6 semanas; el grupo de control no recibirá intervención (bit recibirá un conjunto de herramientas de organización al final del estudio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 21 a 55 años
- Habla ingles
- TDAH autoinformado
Criterio de exclusión:
- Condición comórbida grave, como un trastorno alimentario, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno del espectro de la esquizofrenia o trastorno por uso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional para mujeres con TDAH
Intervención personalizada de 7 semanas para mujeres con TDAH que tienen dificultades para desempeñar los roles de estudiante, trabajadora, cónyuge y crianza debido a la mala gestión del tiempo, la organización de sus entornos físicos, el manejo de los factores estresantes internos y externos y la regulación de la estimulación interna y externa.
Implementación de estrategias de organización, gestión del tiempo, manejo del estrés y regulación sensorial para el hogar, la escuela/trabajo y los entornos comunitarios.
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La intervención tendrá una duración de 7 semanas y constará de las siguientes sesiones de 1 hora. Cada sesión de intervención será facilitada por dos estudiantes de terapia ocupacional de CUMC en el entorno del hogar de cada participante (u otro entorno elegido por el participante, como el entorno laboral o escolar). Implementación de estrategias de organización, gestión del tiempo, manejo del estrés y regulación sensorial para el hogar, la escuela/trabajo y los entornos comunitarios. |
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Sin intervención: Control
No se proporciona tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación en la escala de autoinforme de TDAH en adultos de la Organización Mundial de la Salud entre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Escala Likert de 18 ítems y 5 puntos que requiere 5 minutos para completar
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de la escala de estrés percibido entre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Escala tipo Likert de autoinforme de 10 ítems y 5 puntos que requiere 5 minutos para completarse
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línea de base y 8 semanas
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Diferencia en el puntaje en la medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Escala de calificación de 5 ítems y 10 puntos diseñada para ser completada conjuntamente por un terapeuta y un participante y toma aproximadamente 10 minutos para completar
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AAAR4416
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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