Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op maat gemaakte ergotherapie-interventie voor vrouwen met ADHD

16 juli 2018 bijgewerkt door: Sharon Gutman, Columbia University

Effectiviteit van een op maat gemaakte ergotherapie-interventie voor vrouwen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Hoewel vrouwen gediagnosticeerd worden met Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) in een verhouding van 1:3 met mannen, suggereert recent onderzoek dat vrouwen dezelfde niveaus van volwassen ADHD kunnen ervaren als mannen, maar ondergediagnosticeerd worden omdat de symptomen minder ernstig en/of foutief kunnen zijn. voor angst en depressie. Vrouwen met ADHD ervaren doorgaans problemen bij het managen van de rol van werknemer, student, echtgenoot en ouderschap als gevolg van desorganisatie, slecht tijdbeheer, moeite met het reguleren van interne en externe stressfactoren en moeite met het handhaven van dagelijkse schema's en routines. Onderzoek naar de effectiviteit van interventies heeft zich grotendeels gericht op de farmacologische behandeling van ADHD-symptomen; hoewel een dergelijke farmacologische behandeling de concentratie bevordert en motorische rusteloosheid vermindert, behandelt het echter niet de vaardigheden die nodig zijn om met succes dagelijkse rollen en activiteiten uit te voeren die afhankelijk zijn van tijdmanagement, prioritering van taken en regulering van emotionele reacties thuis, op school /werk, en gemeenschapsomgevingen. In deze studie willen de onderzoekers bepalen of een op maat gemaakte ergotherapie-interventie van 7 weken gericht op organisatie, tijdmanagement, stressmanagement en zintuiglijke regulatie thuis, op school/werk en in de gemeenschap de tevredenheid over de gewenste dagelijkse activiteiten kan verhogen. en ADHD-symptomen en stressniveaus verminderen bij vrouwen met ADHD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt verondersteld neurologisch te zijn gebaseerd en wordt gekenmerkt door aanhoudende aandachtsproblemen, motorische rusteloosheid en cognitieve en motorische impulsiviteit die van invloed zijn op iemands vermogen om optimaal te functioneren in dagelijkse activiteiten. ADHD wordt vaak gediagnosticeerd in de kindertijd met een prevalentie van 11% en een man-vrouwverhouding van 3:1. De prevalentie van ADHD bij volwassenen varieert van 4 tot 6% en naar schatting is tweederde van de ADHD-stoornissen bij volwassenen een uitbreiding van ADHD bij kinderen. Onderzoekers hebben gesuggereerd dat de prevalentieverhouding tussen mannen en vrouwen onnauwkeurig is en dat vrouwen ADHD op vergelijkbare niveaus ervaren als mannen, maar te weinig gediagnosticeerd zijn. Terwijl jongens met ADHD vaak door hun leraren worden geïdentificeerd vanwege motorische impulsiviteit en onoplettendheid, kunnen meisjes met ADHD die aandachtsproblemen en impulsiviteit kunnen ervaren zonder significante hyperactiviteit, door leraren mogelijk niet worden geïdentificeerd als degenen die evaluatie en behandeling nodig hebben. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat vrouwelijke kinderen en adolescenten die de ADHD-symptomen van onoplettendheid, desorganisatie, slecht tijdmanagement en afleidbaarheid ervaren, meer kans hebben op een verkeerde diagnose van depressie en angst. Wanneer depressie en angst optreden bij kinderen en adolescenten met niet-gediagnosticeerde ADHD-symptomen, kunnen deze het gevolg zijn van het onvermogen om ADHD-symptomen te beheersen, omdat ze de functionele prestaties thuis, op school en in de gemeenschap beïnvloeden.

Veel van het onderzoek naar ADHD is gewijd aan kinderen en adolescenten. Het onderzoek naar ADHD bij volwassenen heeft tot nu toe grotendeels geprobeerd het fenomeen ADHD bij volwassenen te beschrijven. Onderzoek naar de effectiviteit van interventies voor ADHD bij volwassenen heeft zich voornamelijk gericht op farmacologische behandeling. De kleine hoeveelheid onderzoek naar niet-farmacologische behandeling heeft een matige effectiviteit gevonden voor farmacologische interventie in combinatie met cognitieve gedragstherapie en psycho-educatie.

In deze hoeveelheid literatuur ontbreekt onderzoek dat specifiek gericht is op interventies voor vrouwen met ADHD, die symptomen vertonen die zowel overlappend als uniek zijn ten opzichte van hun mannelijke tegenhangers.

Studies hebben aangetoond dat vrouwen met ADHD vaak moeite hebben om werk, school, ouderschap en echtelijke rollen te behouden en daarin te slagen. Het vermogen om taken in verband met elke rol te organiseren en uit te voeren, dagelijkse schema's en routines te volgen die nodig zijn om gewenste rollen te ondersteunen, taken tijdig te prioriteren en te beheren, en interne en externe stressoren te reguleren om consistente emotionele reacties te behouden, kan moeilijk zijn voor vrouwen met ADHD.

In deze studie streven de onderzoekers ernaar om een ​​op maat gemaakte interventie van 7 weken te bieden aan vrouwen met ADHD die moeite hebben met het uitvoeren van student-, werk-, partner- en ouderschapsrollen als gevolg van slecht tijdmanagement, organisatie van hun fysieke omgeving, beheer van interne en externe stressoren en regulatie van interne en externe stimulatie.

Deze interventie-effectiviteitsstudie zal gebruik maken van randomisatie en controle. Vierentwintig vrouwen die zelf de diagnose ADHD rapporteren, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen en willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (n=12) of de controlegroep (n=12). De interventiegroep krijgt de interventie van 6 weken; de controlegroep krijgt geen interventie (bit krijgt aan het einde van de studie een organisatietoolkit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes van 21-55 jaar
  • Engels sprekende
  • Zelfgerapporteerde ADHD

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide aandoening zoals een eetstoornis, ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofreniespectrumstoornis of stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapie voor vrouwen met ADHD
Op maat gemaakte interventie van 7 weken voor vrouwen met ADHD die moeite hebben met het uitvoeren van studenten-, werk-, huwelijks- en ouderschapsrollen vanwege slecht tijdmanagement, organisatie van hun fysieke omgeving, beheer van interne en externe stressfactoren en regulering van interne en externe stimulatie. Implementatie van strategieën voor organisatie, tijdmanagement, stressmanagement en sensorische regulatie voor thuis, school/werk en gemeenschapsomgevingen.

De interventie duurt 7 weken en bestaat uit de volgende sessies van 1 uur. Elke interventiesessie wordt gefaciliteerd door twee studenten ergotherapie van het CUMC in de thuisomgeving van elke deelnemer (of een andere omgeving naar keuze van de deelnemer, zoals de werk- of schoolomgeving).

Implementatie van strategieën voor organisatie, tijdmanagement, stressmanagement en sensorische regulatie voor thuis, school/werk en gemeenschapsomgevingen.

Geen tussenkomst: Controle
Geen behandeling voorzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in score op ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen van de Wereldgezondheidsorganisatie tussen pre- en postinterventie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
18-item, 5-punts Likertschaal die 5 minuten nodig heeft om te voltooien
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in score op waargenomen stressschaal tussen pre- en postinterventie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
10-item, 5-punts, zelfrapportage Likert-schaal die 5 minuten nodig heeft om te voltooien
baseline en 8 weken
Verschil in score op Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
5-item, 10-punts beoordelingsschaal ontworpen om gezamenlijk door een therapeut en deelnemer te worden ingevuld en duurt ongeveer 10 minuten
baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren