- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03203928
Effektiviteten av en skräddarsydd arbetsterapiintervention för kvinnor med ADHD
Effektiviteten av en skräddarsydd arbetsterapiintervention för kvinnor med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) tros vara neurologiskt baserad och kännetecknas av bestående uppmärksamhetsproblem, motorisk rastlöshet och kognitiv och motorisk impulsivitet som påverkar ens förmåga att fungera optimalt i dagliga aktiviteter. ADHD diagnostiseras vanligtvis i barndomen med en prevalensfrekvens på 11 % och ett förhållande mellan män och kvinnor på 3:1. Prevalensen av adhd hos vuxna varierar från 4 till 6 % och man uppskattar att två tredjedelar av ADHD-störningar hos vuxna är förlängningar av adhd hos barn. Forskare har föreslagit att prevalensförhållandet mellan män och kvinnor är felaktigt och att kvinnor upplever ADHD på liknande nivåer som män men är underdiagnostiserade. Medan pojkar med ADHD ofta identifieras av sina lärare på grund av motorisk impulsivitet och ouppmärksamhet, kan flickor med ADHD som kan uppleva uppmärksamhetsproblem och impulsivitet utan signifikant hyperaktivitet misslyckas med att identifieras av lärare som behöver utvärdering och behandling. Vissa studier har visat att kvinnliga barn och ungdomar som upplever ADHD-symtom som ouppmärksamhet, desorganisering, dålig tidshantering och distraktionsförmåga är mer benägna att bli feldiagnostiserade med depression och ångest. När depression och ångest uppstår hos barn och ungdomar med odiagnostiserade ADHD-symtom, kan de bero på oförmågan att hantera ADHD-symtom eftersom de påverkar funktionell prestation i hemmet, skolan och samhället.
Mycket av forskningen kring ADHD har ägnats åt barn och ungdomar. Forskningen som undersöker vuxen ADHD har hittills till stor del försökt beskriva fenomenet vuxen ADHD. Forskning som undersöker interventionseffektivitet för adhd hos vuxna har i första hand fokuserat på farmakologisk behandling. Den lilla mängd forskning som undersöker icke-farmakologisk behandling har funnit måttlig effektivitet för farmakologisk intervention i kombination med kognitiv beteendeterapi och psykoedukation.
Saknas i denna samling litteratur är forskning som specifikt undersöker interventioner för kvinnor med ADHD, som uppvisar symtom som både överlappar och är unika från sina manliga motsvarigheter.
Studier har funnit att kvinnor med ADHD tenderar att ha svårt att behålla och lyckas i anställning, skola och föräldraskap och makar. Förmågan att organisera och implementera uppgifter associerade med varje roll, följa dagliga scheman och rutiner som behövs för att stödja önskade roller, prioritera och hantera uppgifter i rätt tid, och reglera interna och externa stressfaktorer för att upprätthålla konsekventa känslomässiga reaktioner kan vara svårt för kvinnor med ADHD.
I den här studien syftar utredarna till att tillhandahålla en 7-veckors skräddarsydd intervention för kvinnor med ADHD som har svårt att utföra student-, arbetar-, maka- och föräldraroller på grund av dålig tidshantering, organisation av deras fysiska miljöer, hantering av intern och extern stressorer och reglering av intern och extern stimulering.
Denna interventionseffektivitetsstudie kommer att använda randomisering och kontroll. Tjugofyra kvinnor som självrapporterar diagnoser av ADHD kommer att rekryteras för att delta och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (n=12) eller kontrollgruppen (n=12). Interventionsgruppen kommer att få den 6 veckor långa interventionen; kontrollgruppen kommer inte att få intervention (biten kommer att få en organisationsverktygslåda i slutet av studien).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 21-55 år
- Engelsktalande
- Självrapporterad ADHD
Exklusions kriterier:
- Allvarligt komorbidt tillstånd som ätstörningar, egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofrenispektrumstörning eller missbruksstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapi för kvinnor med ADHD
7-veckors skräddarsydd intervention för kvinnor med ADHD som har svårt att utföra elev-, arbetar-, maka- och föräldraroller på grund av dålig tidshantering, organisation av deras fysiska miljöer, hantering av inre och yttre stressfaktorer och reglering av intern och extern stimulans.
Implementering av strategier för organisation, tidshantering, stresshantering och sensorisk reglering för hemmet, skolan/arbetet och samhället.
|
Interventionen kommer att pågå i 7 veckor och består av följande 1-timmes sessioner. Varje interventionssession kommer att underlättas av två CUMC-arbetsterapistudenter i varje deltagares hemmiljö (eller annan miljö som deltagaren väljer, såsom arbets- eller skolmiljön). Implementering av strategier för organisation, tidshantering, stresshantering och sensorisk reglering för hemmet, skolan/arbetet och samhället. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i poäng på Världshälsoorganisationens självrapportskala för ADHD för vuxna mellan före och efter intervention
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
18-punkts, 5-punkts Likert-skala som tar 5 minuter att genomföra
|
baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i poäng på upplevd stressskala mellan före och efter intervention
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
10-objekt, 5-punkts, självrapporterande Likert-skala som tar 5 minuter att slutföra
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Skillnad i poäng på kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
5-punkts, 10-gradig betygsskala utformad för att slutföras tillsammans av en terapeut och deltagare och tar cirka 10 minuter att slutföra
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Gutman, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mentaldisorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Retrieved from https://www.cdc.gov/ncbddd/adhd/data.html
- Vande Voort JL, He JP, Jameson ND, Merikangas KR. Impact of the DSM-5 attention-deficit/hyperactivity disorder age-of-onset criterion in the US adolescent population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jul;53(7):736-44. doi: 10.1016/j.jaac.2014.03.005. Epub 2014 Apr 23.
- Jaconis M, Boyd SJ, Hartung CM, McCrea SM, Lefler EK, Canu WH. Sex differences in claimed and behavioral self-handicapping and ADHD symptomatology in emerging adults. Atten Defic Hyperact Disord. 2016 Dec;8(4):205-214. doi: 10.1007/s12402-016-0200-y. Epub 2016 Jun 21.
- Coles EK, Slavec J, Bernstein M, Baroni E. Exploring the gender gap in referrals for children with ADHD and other disruptive behavior disorders. J Atten Disord. 2012 Feb;16(2):101-8. doi: 10.1177/1087054710381481. Epub 2010 Sep 13.
- Quinn PO, Madhoo M. A review of attention-deficit/hyperactivity disorder in women and girls: uncovering this hidden diagnosis. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13r01596. doi: 10.4088/PCC.13r01596. Epub 2014 Oct 13.
- Fredriksen M, Dahl AA, Martinsen EW, Klungsoyr O, Faraone SV, Peleikis DE. Childhood and persistent ADHD symptoms associated with educational failure and long-term occupational disability in adult ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Jun;6(2):87-99. doi: 10.1007/s12402-014-0126-1. Epub 2014 Feb 5.
- Biederman J, Fried R, Tarko L, Surman C, Spencer T, Pope A, Grossman R, McDermott K, Woodworth KY, Faraone SV. Memantine in the Treatment of Executive Function Deficits in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2017 Feb;21(4):343-352. doi: 10.1177/1087054714538656. Epub 2016 Jul 28.
- Philipsen A, Jans T, Graf E, Matthies S, Borel P, Colla M, Gentschow L, Langner D, Jacob C, Gross-Lesch S, Sobanski E, Alm B, Schumacher-Stien M, Roesler M, Retz W, Retz-Junginger P, Kis B, Abdel-Hamid M, Heinrich V, Huss M, Kornmann C, Burger A, Perlov E, Ihorst G, Schlander M, Berger M, Tebartz van Elst L; Comparison of Methylphenidate and Psychotherapy in Adult ADHD Study (COMPAS) Consortium. Effects of Group Psychotherapy, Individual Counseling, Methylphenidate, and Placebo in the Treatment of Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1199-210. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2146. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Fuller-Thomson E, Lewis DA, Agbeyaka SK. Attention-deficit/hyperactivity disorder casts a long shadow: findings from a population-based study of adult women with self-reported ADHD. Child Care Health Dev. 2016 Nov;42(6):918-927. doi: 10.1111/cch.12380. Epub 2016 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAR4416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NYU Langone HealthRekryteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekryteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekrytering
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
Kliniska prövningar på Arbetsterapiintervention för kvinnor med ADHD
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd
-
City of Hope Medical CenterUnited States Department of DefenseRekryteringHematologiska maligniteterFörenta staterna