- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203928
Räätälöidyn toimintaterapian tehokkuus naisille, joilla on ADHD
Räätälöidyn toimintaterapian tehokkuus naisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) uskotaan olevan neurologinen, ja sille on ominaista jatkuvat tarkkaavaisuusongelmat, motorinen levottomuus sekä kognitiivinen ja motorinen impulsiivisuus, jotka vaikuttavat ihmisen kykyyn toimia optimaalisesti jokapäiväisessä elämässä. ADHD diagnosoidaan yleensä lapsuudessa 11 prosentin esiintyvyystasolla ja miesten ja naisten suhteella 3:1. Aikuisten ADHD:n esiintyvyys vaihtelee 4–6 prosentin välillä, ja on arvioitu, että kaksi kolmasosaa aikuisten ADHD-häiriöistä on lapsuuden ADHD:n jatoksia. Tutkijat ovat ehdottaneet, että miesten ja naisten esiintyvyyssuhde on epätarkka ja että naiset kokevat ADHD:n samalla tasolla kuin miehet, mutta heidät on alidiagnosoitu. Vaikka opettajat tunnistavat ADHD:sta kärsivät pojat usein motorisen impulsiivisuuden ja välinpitämättömyyden vuoksi, opettajat eivät ehkä tunnista ADHD-tyttöjä, joilla saattaa olla tarkkaavaisuusongelmia ja impulsiivisuutta ilman merkittävää yliaktiivisuutta, arvioinnin ja hoidon tarpeessa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että naislapsilla ja nuorilla, jotka kokevat ADHD-oireita, kuten tarkkaamattomuutta, epäjärjestystä, huonoa ajanhallintaa ja häiriötekijöitä, diagnosoidaan todennäköisemmin masennus ja ahdistus väärin. Kun masennusta ja ahdistusta esiintyy lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoimattomia ADHD-oireita, ne voivat johtua kyvyttömyydestä hallita ADHD-oireita, koska ne vaikuttavat toiminnalliseen suorituskykyyn kotona, koulussa ja yhteisössä.
Suuri osa ADHD:tä tutkivasta tutkimuksesta on omistettu lapsille ja nuorille. Aikuisten ADHD:tä tutkiva tutkimus on tähän mennessä suurelta osin pyrkinyt kuvaamaan aikuisten ADHD-ilmiötä. Aikuisten ADHD:n interventioiden tehokkuutta tutkiva tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti lääkehoitoon. Pieni tutkimusryhmä, joka tutkii ei-lääkehoitoa, on löytänyt kohtalaisen tehokkuuden farmakologiselle interventiolle yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja psykoedukaatioon.
Tästä kirjallisuudesta puuttuu tutkimus, joka tarkastelee erityisesti ADHD:sta kärsivien naisten interventioita, joilla on oireita, jotka ovat sekä päällekkäisiä että ainutlaatuisia miesten kanssa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ADHD:sta kärsivillä naisilla on yleensä vaikeuksia pysyä ja menestyä työelämässä, koulussa sekä vanhemmuuden ja puolison roolissa. Kyky organisoida ja toteuttaa kuhunkin rooliin liittyviä tehtäviä, seurata päivittäisiä aikatauluja ja rutiineja, joita tarvitaan tukemaan haluttuja rooleja, priorisoida ja hallita tehtäviä oikea-aikaisesti sekä säädellä sisäisiä ja ulkoisia stressitekijöitä johdonmukaisten tunnereaktioiden ylläpitämiseksi, voi olla vaikeaa naisille, joilla on ADHD.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarjoamaan 7 viikon räätälöidyn hoidon ADHD-naisille, joilla on vaikeuksia suorittaa opiskelija-, työntekijä-, puoliso- ja vanhemmuuden rooleja huonon ajanhallinnan, fyysisen ympäristönsä organisoinnin sekä sisäisen ja ulkoisen hallinnan vuoksi. stressitekijöitä sekä sisäisen ja ulkoisen stimulaation säätelyä.
Tässä interventiotehokkuustutkimuksessa käytetään satunnaistamista ja kontrollia. 24 naista, jotka ilmoittavat ADHD-diagnoosistaan, rekrytoidaan osallistumaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n=12) tai kontrolliryhmään (n=12). Interventioryhmä saa 6 viikon interventiota; kontrolliryhmä ei saa interventiota (bitti saa organisaation työkalupakin tutkimuksen lopussa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset iältään 21-55 vuotta
- Englantia puhuva
- Itse ilmoittanut ADHD
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea samanaikainen sairaus, kuten syömishäiriö, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreniaspektrihäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia naisille, joilla on ADHD
7 viikon räätälöity hoito ADHD:sta kärsiville naisille, joilla on vaikeuksia suorittaa opiskelija-, työntekijä-, puoliso- ja vanhempainrooleja huonon ajankäytön, fyysisen ympäristönsä organisoinnin, sisäisten ja ulkoisten stressitekijöiden hallinnan sekä sisäisen ja ulkoisen stimulaation säätelyn vuoksi.
Organisaatio-, ajanhallinta-, stressinhallinta- ja aistien säätelystrategioiden toteuttaminen koti-, koulu-/työ- ja yhteisöympäristöissä.
|
Interventio kestää 7 viikkoa ja koostuu seuraavista 1 tunnin istunnoista. Jokaista interventioistuntoa ohjaa kaksi CUMC-toimintaterapian opiskelijaa kunkin osallistujan kotiympäristössä (tai muussa osallistujan valitsemassa ympäristössä, kuten työ- tai kouluympäristössä). Organisaatio-, ajanhallinta-, stressinhallinta- ja aistien säätelystrategioiden toteuttaminen koti-, koulu-/työ- ja yhteisöympäristöissä. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitoa ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pisteissä Maailman terveysjärjestön aikuisten ADHD-selvitysasteikossa interventiota edeltävän ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
18-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka suorittamiseen kuluu 5 minuuttia
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero koetun stressiasteikon pisteissä interventiota edeltävän ja jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
10-pisteinen, 5-pisteinen, itseraportoiva Likert-asteikko, jonka suorittamiseen kuluu 5 minuuttia
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Ero pisteissä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5-pisteinen, 10-pisteinen asteikko, joka on suunniteltu terapeutin ja osallistujan yhteistä täyttämiseen ja kestää noin 10 minuuttia
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Gutman, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mentaldisorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Retrieved from https://www.cdc.gov/ncbddd/adhd/data.html
- Vande Voort JL, He JP, Jameson ND, Merikangas KR. Impact of the DSM-5 attention-deficit/hyperactivity disorder age-of-onset criterion in the US adolescent population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jul;53(7):736-44. doi: 10.1016/j.jaac.2014.03.005. Epub 2014 Apr 23.
- Jaconis M, Boyd SJ, Hartung CM, McCrea SM, Lefler EK, Canu WH. Sex differences in claimed and behavioral self-handicapping and ADHD symptomatology in emerging adults. Atten Defic Hyperact Disord. 2016 Dec;8(4):205-214. doi: 10.1007/s12402-016-0200-y. Epub 2016 Jun 21.
- Coles EK, Slavec J, Bernstein M, Baroni E. Exploring the gender gap in referrals for children with ADHD and other disruptive behavior disorders. J Atten Disord. 2012 Feb;16(2):101-8. doi: 10.1177/1087054710381481. Epub 2010 Sep 13.
- Quinn PO, Madhoo M. A review of attention-deficit/hyperactivity disorder in women and girls: uncovering this hidden diagnosis. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13r01596. doi: 10.4088/PCC.13r01596. Epub 2014 Oct 13.
- Fredriksen M, Dahl AA, Martinsen EW, Klungsoyr O, Faraone SV, Peleikis DE. Childhood and persistent ADHD symptoms associated with educational failure and long-term occupational disability in adult ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Jun;6(2):87-99. doi: 10.1007/s12402-014-0126-1. Epub 2014 Feb 5.
- Biederman J, Fried R, Tarko L, Surman C, Spencer T, Pope A, Grossman R, McDermott K, Woodworth KY, Faraone SV. Memantine in the Treatment of Executive Function Deficits in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2017 Feb;21(4):343-352. doi: 10.1177/1087054714538656. Epub 2016 Jul 28.
- Philipsen A, Jans T, Graf E, Matthies S, Borel P, Colla M, Gentschow L, Langner D, Jacob C, Gross-Lesch S, Sobanski E, Alm B, Schumacher-Stien M, Roesler M, Retz W, Retz-Junginger P, Kis B, Abdel-Hamid M, Heinrich V, Huss M, Kornmann C, Burger A, Perlov E, Ihorst G, Schlander M, Berger M, Tebartz van Elst L; Comparison of Methylphenidate and Psychotherapy in Adult ADHD Study (COMPAS) Consortium. Effects of Group Psychotherapy, Individual Counseling, Methylphenidate, and Placebo in the Treatment of Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1199-210. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2146. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Fuller-Thomson E, Lewis DA, Agbeyaka SK. Attention-deficit/hyperactivity disorder casts a long shadow: findings from a population-based study of adult women with self-reported ADHD. Child Care Health Dev. 2016 Nov;42(6):918-927. doi: 10.1111/cch.12380. Epub 2016 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimintaterapian interventio naisille, joilla on ADHD
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat