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早産を合併する妊娠における母体血清アミロイド A レベル。

2017年6月30日 更新者：mona nematallah
現在の研究の目的は、切迫早産の女性の早産を予測するための母体血清アミロイド A の精度を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：
          • ahmed hussien, MD
          • 電話番号：01061460044

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊婦58名を採用予定

説明

包含基準:

  • 18～35歳の妊婦。
  • 在胎期間: 28 ～ 36 + 6 週間。
  • シングルトン妊娠。
  • 過去に何らかの医学的疾患の病歴がなく、妊娠中に他の医学的合併症がないこと
  • 非喫煙者。
  • 切迫早産の診断は、米国産科婦人科学会のガイドラインに基づいています。

早産の基準:

  1. 在胎期間: 28 - 36 + 6 週間
  2. 子宮収縮の存在（20分間に少なくとも4回、または60分間に8回）
  3. 子宮頸部の拡張が 4 cm 以上
  4. 子宮頸部の消失 ≥ 80%。

除外基準:

  • 以下の早産の危険因子を持つ患者:

    • 拡張しすぎた子宮。
    • 出血
    • 子宮の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産の女性
診断テスト：血清アミロイド検査
  • 早産（28～36週）と診断された女性がこの研究に登録される。 介入前に、すべての女性から血清サンプルが収集されます。 すべての女性は、入院時に一度サンプル検査を受けます。
  • 血清アミロイド A の検査のため、各参加者から静脈血サンプル (5 cc) が採取されます。
  • 採取された血液は遠心分離され、血清は臨床病理学部門（アイン・シャムス大学）で（ELISA）技術によってアミロイドAのレベルを測定するために保管されます。
正期産の女性
診断テスト：血清アミロイド検査
  • 早産（28～36週）と診断された女性がこの研究に登録される。 介入前に、すべての女性から血清サンプルが収集されます。 すべての女性は、入院時に一度サンプル検査を受けます。
  • 血清アミロイド A の検査のため、各参加者から静脈血サンプル (5 cc) が採取されます。
  • 採取された血液は遠心分離され、血清は臨床病理学部門（アイン・シャムス大学）で（ELISA）技術によってアミロイドAのレベルを測定するために保管されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切迫早産の女性におけるアミロイド A レベルの有病率
時間枠：6ヵ月
分娩開始時から各参加者から静脈サンプルが採取され、アミロイドaレベルが計算されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の合併症
時間枠：6ヵ月

早産児は新生児集中治療室で新生児科医によって検査されます。

• 新生児集中治療室への入院。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

mona nematallah

捜査官

  • スタディチェア：mona mohamed, MS、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • amyloid a

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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