Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни амилоида А в материнской сыворотке при беременности, осложненной преждевременными родами.

30 июня 2017 г. обновлено: mona nematallah
Целью настоящего исследования является оценка точности амилоида А в материнской сыворотке для прогнозирования преждевременных родов у женщин с угрозой преждевременных родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • ahmed hussien, MD
          • Номер телефона: 01061460044

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны 58 беременных женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Срок беременности: 28 - 36+6 недель.
  • Одноплодная беременность.
  • Отсутствие в анамнезе какого-либо медицинского расстройства и других медицинских осложнений во время беременности
  • Некурящий.
  • Диагностика преждевременных родов основана на рекомендациях Американского колледжа акушеров и гинекологов.

Критерии преждевременных родов:

  1. Срок беременности: 28 - 36+6 недель
  2. Наличие сокращений матки (не менее 4 за 20 минут или 8 за 60 минут)
  3. раскрытие шейки матки ≥ 4 см
  4. Сглаживание шейки матки ≥ 80%.

Критерий исключения:

  • Любая пациентка со следующими факторами риска преждевременных родов:

    • Перерастяжение матки.
    • кровотечение
    • Аномалии матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины с преждевременными родами
Диагностический тест: сывороточный амилоид тест
  • В это исследование будут включены женщины, у которых диагностированы преждевременные роды (28-36 недель). Образцы сыворотки будут взяты у всех женщин перед любым вмешательством. У всех женщин берут пробы один раз при поступлении.
  • Образец венозной крови (5 см3) будет взят у каждого участника для исследования сывороточного амилоида А.
  • Собранная кровь будет центрифугирована, а сыворотка будет храниться для измерения уровня амилоида А методом (ИФА) в отделении клинической патологии - Университет Айн-Шамс.
женщины родили в срок
Диагностический тест: сывороточный амилоид тест
  • В это исследование будут включены женщины, у которых диагностированы преждевременные роды (28-36 недель). Образцы сыворотки будут взяты у всех женщин перед любым вмешательством. У всех женщин берут пробы один раз при поступлении.
  • Образец венозной крови (5 см3) будет взят у каждого участника для исследования сывороточного амилоида А.
  • Собранная кровь будет центрифугирована, а сыворотка будет храниться для измерения уровня амилоида А методом (ИФА) в отделении клинической патологии - Университет Айн-Шамс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность уровня амилоида А у женщин с преждевременными родами
Временное ограничение: 6 месяцев
образец вены будет взят у каждой участницы с начала родов, будет рассчитан уровень амилоида а
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неонатальные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев

недоношенный ребенок будет осмотрен неонатологом в отделении интенсивной терапии новорожденных.

• Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

mona nematallah

Следователи

  • Учебный стул: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • amyloid a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточный амилоид тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться