Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny amyloidu A v mateřském séru u těhotenství komplikovaných předčasným porodem.

30. června 2017 aktualizováno: mona nematallah
Cílem této studie je posoudit přesnost mateřského sérového amyloidu A pro predikci předčasného porodu u žen s ohroženým předčasným porodem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonní číslo: 01061460044

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 58 těhotných žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, věk 18 - 35 let.
  • Gestační věk: 28 - 36+6 týdnů.
  • Singleton těhotenství.
  • Bez předchozí anamnézy jakékoli zdravotní poruchy a bez dalších zdravotních komplikací během těhotenství
  • Nekuřák.
  • Diagnostika předčasného porodu je založena na pokynech American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines

Kritéria předčasného porodu:

  1. Gestační věk: 28 - 36+6 týdnů
  2. Přítomnost děložních kontrakcí (nejméně 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut)
  3. cervikální dilatace ≥ 4 cm
  4. Cervikální vymazání ≥ 80 %.

Kritéria vyloučení:

  • U všech pacientů s následujícími rizikovými faktory pro předčasný porod:

    • Přes roztaženou dělohu.
    • krvácení
    • Děložní anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy s předčasným porodem
Diagnostický test: test sérového amyloidu
  • Do této studie budou zařazeny ženy, u kterých je diagnostikován předčasný porod (28-36 týdnů). Před jakýmkoliv zásahem budou všem ženám odebrány vzorky séra. Všechny ženy budou odebrány jednou při přijetí.
  • Každému účastníkovi bude odebrán vzorek žilní krve (5 c.c) na vyšetření sérového amyloidu A.
  • Odebraná krev bude odstředěna a sérum bude uloženo pro měření hladiny amyloidu A technikou (ELISA) na oddělení klinické patologie – Univerzita Ain shams
ženy porodily v plném termínu
Diagnostický test: test sérového amyloidu
  • Do této studie budou zařazeny ženy, u kterých je diagnostikován předčasný porod (28-36 týdnů). Před jakýmkoliv zásahem budou všem ženám odebrány vzorky séra. Všechny ženy budou odebrány jednou při přijetí.
  • Každému účastníkovi bude odebrán vzorek žilní krve (5 c.c) na vyšetření sérového amyloidu A.
  • Odebraná krev bude odstředěna a sérum bude uloženo pro měření hladiny amyloidu A technikou (ELISA) na oddělení klinické patologie – Univerzita Ain shams

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence hladiny amyloidu A u žen s předčasným porodem
Časové okno: 6 měsíců
Od začátku porodu bude každému účastníkovi odebrán venózní vzorek, bude vypočtena hladina amyloidu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecké komplikace
Časové okno: 6 měsíců

nedonošené dítě bude vyšetřeno na novorozenecké jednotce intenzivní péče neonatologem.

• Přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mona nematallah

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • amyloid a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na test sérového amyloidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit