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Níveis séricos maternos de amiloide A em gestações complicadas com trabalho de parto prematuro.

30 de junho de 2017 atualizado por: mona nematallah
O objetivo do presente estudo é avaliar a precisão do amiloide A sérico materno para a previsão de trabalho de parto prematuro em mulheres com ameaça de trabalho de parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
          • ahmed hussien, MD
          • Número de telefone: 01061460044

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutadas 58 gestantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas, de 18 a 35 anos.
  • Idade gestacional: 28 - 36+6 semanas.
  • Gravidez única.
  • Sem histórico de qualquer distúrbio médico e sem outras complicações médicas durante a gravidez
  • Não fumante.
  • O diagnóstico de trabalho de parto prematuro é baseado nas Diretrizes do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas

Critérios de parto prematuro:

  1. Idade gestacional: 28 - 36+6 semanas
  2. Presença de contrações uterinas (pelo menos 4 em 20 minutos ou 8 em 60 minutos)
  3. dilatação cervical ≥ 4 cm
  4. Apagamento cervical ≥ 80%.

Critério de exclusão:

  • De qualquer paciente com os seguintes fatores de risco para trabalho de parto prematuro:

    • Útero distendido.
    • hemorragia
    • anomalias uterinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres com trabalho de parto prematuro
Teste de diagnostico: teste amilóide sérico
  • As mulheres que são diagnosticadas com trabalho de parto prematuro (28-36 semanas) serão incluídas neste estudo. Amostras de soro serão coletadas de todas as mulheres antes de qualquer intervenção. Todas as mulheres serão amostradas uma vez no momento da admissão.
  • Amostra de sangue venoso (5 c.c) será coletada de cada participante para exame de amiloide A sérica.
  • O sangue coletado será centrifugado e o soro será armazenado para medir o nível de amiloide A pela técnica (ELISA) no departamento de patologia clínica da Universidade Ain Shams
mulheres que deram à luz a termo
Teste de diagnostico: teste amilóide sérico
  • As mulheres que são diagnosticadas com trabalho de parto prematuro (28-36 semanas) serão incluídas neste estudo. Amostras de soro serão coletadas de todas as mulheres antes de qualquer intervenção. Todas as mulheres serão amostradas uma vez no momento da admissão.
  • Amostra de sangue venoso (5 c.c) será coletada de cada participante para exame de amiloide A sérica.
  • O sangue coletado será centrifugado e o soro será armazenado para medir o nível de amiloide A pela técnica (ELISA) no departamento de patologia clínica da Universidade Ain Shams

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de nível de amilóide A em mulheres com trabalho de parto prematuro
Prazo: 6 meses
amostra venosa será coletada de cada participante desde o início do trabalho de parto, o nível de amiloide a será calculado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações neonatais
Prazo: 6 meses

bebê prematuro será examinado em unidade de terapia intensiva neonatal por neonatologista.

• Admissão em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

mona nematallah

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • amyloid a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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