Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal serum amyloid A niveauer i graviditeter kompliceret med for tidlig fødsel.

30. juni 2017 opdateret af: mona nematallah
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​maternal serum amyloid A til forudsigelse af præmature fødsel hos kvinder med truet præmature fødsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonnummer: 01061460044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

58 gravide vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-35.
  • Svangerskabsalder: 28 - 36+6 uger.
  • Singleton graviditet.
  • Ingen tidligere historie med nogen medicinsk lidelse og uden andre medicinske komplikationer under graviditeten
  • Ikke ryger.
  • Diagnose af præmature fødsel er baseret på American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines

Kriterier for for tidlig fødsel:

  1. Svangerskabsalder: 28 - 36+6 uger
  2. Tilstedeværelse af livmoderkontraktioner (mindst 4 på 20 minutter eller 8 på 60 minutter)
  3. cervikal udvidelse ≥ 4 cm
  4. Cervikal udskæring ≥ 80 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Af enhver patient med følgende risikofaktorer for for tidlig fødsel:

    • Over udspilet livmoder.
    • blødning
    • Uterine anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder med for tidlig fødsel
Diagnostisk test: serum amyloid en test
  • Kvinder, der er diagnosticeret med for tidlig fødsel (28-36 uger), vil blive optaget i denne undersøgelse. Serumprøver vil blive indsamlet fra alle kvinder før enhver intervention. Alle kvinder vil blive udtaget én gang ved indlæggelsen.
  • Venøs blodprøve (5 c.c) vil blive taget fra hver deltager til undersøgelse af serumamyloid A.
  • Det opsamlede blod vil blive centrifugeret, og serum vil blive opbevaret for at måle niveauet af amyloid A ved (ELISA) teknik i klinisk patologisk afdeling - Ain shams University
kvinder født på fuld termin
Diagnostisk test: serum amyloid en test
  • Kvinder, der er diagnosticeret med for tidlig fødsel (28-36 uger), vil blive optaget i denne undersøgelse. Serumprøver vil blive indsamlet fra alle kvinder før enhver intervention. Alle kvinder vil blive udtaget én gang ved indlæggelsen.
  • Venøs blodprøve (5 c.c) vil blive taget fra hver deltager til undersøgelse af serumamyloid A.
  • Det opsamlede blod vil blive centrifugeret, og serum vil blive opbevaret for at måle niveauet af amyloid A ved (ELISA) teknik i klinisk patologisk afdeling - Ain shams University

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af amyloid A-niveau hos kvinder med præmature fødsel
Tidsramme: 6 måneder
venøs prøve vil blive taget fra hver deltager fra begyndelsen af ​​fødslen, amyloid a niveau vil blive beregnet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neonatale komplikationer
Tidsramme: 6 måneder

for tidligt fødte barn vil blive undersøgt på neonatal intensivafdeling af neonatolog.

• Indlæggelse på nyfødte intensivafdeling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mona nematallah

Efterforskere

  • Studiestol: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • amyloid a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med serum amyloid en test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner