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Amyloid-A-Spiegel im mütterlichen Serum bei Schwangerschaften, die durch vorzeitige Wehen erschwert werden.

30. Juni 2017 aktualisiert von: mona nematallah
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Genauigkeit des mütterlichen Serumamyloid A zur Vorhersage vorzeitiger Wehen bei Frauen mit drohender vorzeitiger Wehentätigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonnummer: 01061460044

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden 58 schwangere Frauen rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18 – 35 Jahren.
  • Gestationsalter: 28 - 36+6 Wochen.
  • Einlingsschwangerschaft.
  • Keine Vorgeschichte einer medizinischen Störung und keine anderen medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft
  • Nichtraucher.
  • Die Diagnose vorzeitiger Wehen basiert auf den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists

Kriterien einer Frühgeburt:

  1. Gestationsalter: 28 - 36+6 Wochen
  2. Vorhandensein von Uteruskontraktionen (mindestens 4 in 20 Minuten oder 8 in 60 Minuten)
  3. Zervixdilatation ≥ 4 cm
  4. Zervikale Auslöschung ≥ 80 %.

Ausschlusskriterien:

  • Von jedem Patienten mit den folgenden Risikofaktoren für vorzeitige Wehen:

    • Überdehnter Uterus.
    • Blutung
    • Uterusanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit vorzeitiger Wehentätigkeit
Diagnosetest: Serum-Amyloid-Test
  • Frauen, bei denen vorzeitige Wehen diagnostiziert werden (28–36 Wochen), werden in diese Studie aufgenommen. Vor jedem Eingriff werden von allen Frauen Serumproben entnommen. Alle Frauen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme einmal beprobt.
  • Von jedem Teilnehmer wird eine venöse Blutprobe (5 ml) zur Untersuchung auf Serumamyloid A entnommen.
  • Das gesammelte Blut wird zentrifugiert und das Serum wird gelagert, um den Amyloid-A-Spiegel mittels (ELISA)-Technik in der Abteilung für klinische Pathologie der Ain-Shams-Universität zu messen
Frauen, die zur vollen Entbindungsfrist entbunden wurden
Diagnosetest: Serum-Amyloid-Test
  • Frauen, bei denen vorzeitige Wehen diagnostiziert werden (28–36 Wochen), werden in diese Studie aufgenommen. Vor jedem Eingriff werden von allen Frauen Serumproben entnommen. Alle Frauen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme einmal beprobt.
  • Von jedem Teilnehmer wird eine venöse Blutprobe (5 ml) zur Untersuchung auf Serumamyloid A entnommen.
  • Das gesammelte Blut wird zentrifugiert und das Serum wird gelagert, um den Amyloid-A-Spiegel mittels (ELISA)-Technik in der Abteilung für klinische Pathologie der Ain-Shams-Universität zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Amyloid-A-Spiegels bei Frauen mit vorzeitiger Wehentätigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Bei jedem Teilnehmer wird ab Beginn der Wehen eine venöse Probe entnommen und der Amyloidspiegel berechnet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen bei Neugeborenen
Zeitfenster: 6 Monate

Frühgeborene werden auf der Intensivstation für Neugeborene von einem Neonatologen untersucht.

• Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

mona nematallah

Ermittler

  • Studienstuhl: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • amyloid a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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