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Niveles de amiloide A en suero materno en embarazos complicados con trabajo de parto prematuro.

30 de junio de 2017 actualizado por: mona nematallah
El objetivo del estudio actual es evaluar la precisión del amiloide A sérico materno para la predicción del trabajo de parto prematuro en mujeres con amenaza de trabajo de parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
          • ahmed hussien, MD
          • Número de teléfono: 01061460044

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán 58 embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas, de 18 a 35 años.
  • Edad gestacional: 28 - 36+6 semanas.
  • Embarazo único.
  • Sin antecedentes de ningún trastorno médico y sin otras complicaciones médicas durante el embarazo.
  • No fumador.
  • El diagnóstico de trabajo de parto prematuro se basa en las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos.

Criterios de parto prematuro:

  1. Edad gestacional: 28 - 36+6 semanas
  2. Presencia de contracciones uterinas (al menos 4 en 20 minutos u 8 en 60 minutos)
  3. dilatación cervical ≥ 4 cm
  4. Borramiento cervical ≥ 80%.

Criterio de exclusión:

  • De cualquier paciente con los siguientes factores de riesgo de trabajo de parto prematuro:

    • Útero sobre distendido.
    • hemorragia
    • anomalías uterinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres con trabajo de parto prematuro
Prueba de diagnóstico: amiloide sérico una prueba
  • Las mujeres a las que se les diagnostica trabajo de parto prematuro (28 a 36 semanas) se inscribirán en este estudio. Se recogerán muestras de suero de todas las mujeres antes de cualquier intervención. Todas las mujeres serán muestreadas una vez en el momento de la admisión.
  • Se tomará una muestra de sangre venosa (5 c.c.) de cada participante para examinar el amiloide A sérico.
  • La sangre recolectada se centrifugará y el suero se almacenará para medir el nivel de amiloide A mediante la técnica (ELISA) en el departamento de patología clínica de la Universidad Ain Shams.
mujeres que dieron a luz a término
Prueba de diagnóstico: amiloide sérico una prueba
  • Las mujeres a las que se les diagnostica trabajo de parto prematuro (28 a 36 semanas) se inscribirán en este estudio. Se recogerán muestras de suero de todas las mujeres antes de cualquier intervención. Todas las mujeres serán muestreadas una vez en el momento de la admisión.
  • Se tomará una muestra de sangre venosa (5 c.c.) de cada participante para examinar el amiloide A sérico.
  • La sangre recolectada se centrifugará y el suero se almacenará para medir el nivel de amiloide A mediante la técnica (ELISA) en el departamento de patología clínica de la Universidad Ain Shams.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia del nivel de amiloide A en mujeres con trabajo de parto prematuro
Periodo de tiempo: 6 meses
se tomará una muestra venosa de cada participante desde el inicio del trabajo de parto, se calculará el nivel de amiloide a
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: 6 meses

el neonatólogo examinará al bebé prematuro en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

• Ingreso a la unidad de cuidados intensivos de Neonatos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

mona nematallah

Investigadores

  • Silla de estudio: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • amyloid a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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