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조산과 관련된 임신에서 산모의 혈청 아밀로이드 A 수준.

2017년 6월 30일 업데이트: mona nematallah
현재 연구의 목적은 조산 위기에 처한 여성의 조산 예측을 위해 산모 혈청 아밀로이드 A의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
          • ahmed hussien, MD
          • 전화번호: 01061460044

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

58 명의 임산부가 모집됩니다

설명

포함 기준:

  • 18~35세의 임산부.
  • 재태 연령: 28 - 36+6주.
  • 싱글톤 임신.
  • 의학적 장애의 과거력이 없고 임신 중 다른 의학적 합병증이 없음
  • 비 흡연자.
  • 조산의 진단은 American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines에 근거합니다.

조산의 기준:

  1. 재태 연령: 28 - 36+6주
  2. 자궁 수축의 존재(적어도 20분에 4회 또는 60분에 8회)
  3. 자궁 경부 확장 ≥ 4cm
  4. 자궁 경부 소실 ≥ 80%.

제외 기준:

  • 조산에 대해 다음과 같은 위험 요소가 있는 모든 환자:

    • 과도하게 팽창된 자궁 .
    • 출혈
    • 자궁 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조산 여성
진단 검사: 혈청 아밀로이드 검사
  • 조산(28-36주) 진단을 받은 여성이 이 연구에 등록됩니다. 개입 전에 모든 여성으로부터 혈청 샘플을 수집합니다. 모든 여성은 입학 시 한 번 샘플링됩니다.
  • 혈청 아밀로이드 A 검사를 위해 각 참가자로부터 정맥혈 샘플(5 c.c)을 채취합니다.
  • 채혈한 혈액은 원심분리 후 혈청을 보관하여 임상병리과-아인샴스대학교에서 ELISA(ELISA) 기법으로 아밀로이드 A의 수치를 측정한다.
만기 분만 여성
진단 검사: 혈청 아밀로이드 검사
  • 조산(28-36주) 진단을 받은 여성이 이 연구에 등록됩니다. 개입 전에 모든 여성으로부터 혈청 샘플을 수집합니다. 모든 여성은 입학 시 한 번 샘플링됩니다.
  • 혈청 아밀로이드 A 검사를 위해 각 참가자로부터 정맥혈 샘플(5 c.c)을 채취합니다.
  • 채혈한 혈액은 원심분리 후 혈청을 보관하여 임상병리과-아인샴스대학교에서 ELISA(ELISA) 기법으로 아밀로이드 A의 수치를 측정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산 여성의 아밀로이드 A 수준 유병률
기간: 6 개월
분만 시작부터 각 참여자로부터 정맥 샘플을 채취하고 아밀로이드 수준을 계산합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 합병증
기간: 6 개월

조산아는 신생아 전문의가 신생아 집중 치료실에서 검사합니다.

• 신생아 중환자실 입원.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

mona nematallah

수사관

  • 연구 의자: mona mohamed, MS, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • amyloid a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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