Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di amiloide A nel siero materno nelle gravidanze complicate con parto pretermine.

30 giugno 2017 aggiornato da: mona nematallah
Lo scopo del presente studio è valutare l'accuratezza dell'amiloide sierica materna A per la previsione del parto pretermine nelle donne con parto pretermine minacciato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
          • ahmed hussien, MD
          • Numero di telefono: 01061460044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutate 58 donne in gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte, età 18 - 35.
  • Età gestazionale: 28 - 36+6 settimane.
  • Gravidanza singola.
  • Nessuna storia passata di alcun disturbo medico e senza altre complicazioni mediche durante la gravidanza
  • Non fumatore.
  • La diagnosi di parto pretermine si basa sulle linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists

Criteri del parto pretermine:

  1. Età gestazionale: 28 - 36+6 settimane
  2. Presenza di contrazioni uterine (almeno 4 in 20 minuti o 8 in 60 minuti)
  3. dilatazione cervicale ≥ 4 cm
  4. Cancellazione cervicale ≥ 80%.

Criteri di esclusione:

  • Di qualsiasi paziente con i seguenti fattori di rischio per parto pretermine:

    • Utero disteso.
    • emorragia
    • Anomalie uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne con travaglio pretermine
Test diagnostico: amiloide sierica un test
  • Le donne a cui viene diagnosticato un travaglio pretermine (28-36 settimane) saranno arruolate in questo studio. I campioni di siero saranno raccolti da tutte le donne prima di qualsiasi intervento. Tutte le donne saranno campionate una volta al momento del ricovero.
  • Verrà prelevato un campione di sangue venoso (5 c.c) da ciascun partecipante per l'esame dell'amiloide sierica A.
  • Il sangue raccolto sarà centrifugato e il siero sarà conservato per misurare il livello di amiloide A mediante tecnica (ELISA) nel dipartimento di patologia clinica - Università di Ain Shams
donne partorite a termine
Test diagnostico: amiloide sierica un test
  • Le donne a cui viene diagnosticato un travaglio pretermine (28-36 settimane) saranno arruolate in questo studio. I campioni di siero saranno raccolti da tutte le donne prima di qualsiasi intervento. Tutte le donne saranno campionate una volta al momento del ricovero.
  • Verrà prelevato un campione di sangue venoso (5 c.c) da ciascun partecipante per l'esame dell'amiloide sierica A.
  • Il sangue raccolto sarà centrifugato e il siero sarà conservato per misurare il livello di amiloide A mediante tecnica (ELISA) nel dipartimento di patologia clinica - Università di Ain Shams

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza del livello di amiloide A nelle donne con travaglio pretermine
Lasso di tempo: 6 mesi
campione venoso verrà prelevato da ciascun partecipante dall'inizio del travaglio, verrà calcolato il livello di amiloide
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze neonatali
Lasso di tempo: 6 mesi

il bambino pretermine sarà esaminato presso l'unità di terapia intensiva neonatale dal neonatologo.

• Ricovero in Terapia Intensiva Neonatale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

mona nematallah

Investigatori

  • Cattedra di studio: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amyloid a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lavoro pretermine

Prove cliniche su amiloide sierica un test

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi