Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale serumamyloïde A-niveaus bij zwangerschappen die gecompliceerd zijn door vroeggeboorte.

30 juni 2017 bijgewerkt door: mona nematallah
Het doel van de huidige studie is om de nauwkeurigheid van maternale serumamyloïde A te beoordelen voor de voorspelling van vroeggeboorte bij vrouwen met dreigende vroeggeboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefoonnummer: 01061460044

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 58 zwangere vrouwen worden aangeworven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen, leeftijd 18 - 35.
  • Zwangerschapsduur: 28 - 36+6 weken.
  • Eenling zwangerschap.
  • Geen voorgeschiedenis van enige medische aandoening en zonder andere medische complicaties tijdens de zwangerschap
  • Niet-roker.
  • De diagnose van vroeggeboorte is gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists

Criteria voor vroeggeboorte:

  1. Zwangerschapsduur: 28 - 36+6 weken
  2. Aanwezigheid van samentrekkingen van de baarmoeder (minstens 4 in 20 minuten of 8 in 60 minuten)
  3. cervicale verwijding ≥ 4 cm
  4. Cervicale uitwissing ≥ 80%.

Uitsluitingscriteria:

  • Van elke patiënt met de volgende risicofactoren voor vroeggeboorte:

    • Over opgezwollen baarmoeder.
    • bloeding
    • Afwijkingen van de baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met vroeggeboorte
Diagnostische toets: serumamyloïde een test
  • Vrouwen bij wie vroeggeboorte (28-36 weken) wordt vastgesteld, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Voorafgaand aan elke interventie zullen serummonsters van alle vrouwen worden verzameld. Alle vrouwen worden bij opname eenmaal bemonsterd.
  • Bij elke deelnemer wordt veneus bloed (5 cc) afgenomen voor onderzoek van serumamyloïde A.
  • Het verzamelde bloed zal worden gecentrifugeerd en serum zal worden opgeslagen om het niveau van amyloïde A te meten door middel van (ELISA) techniek op de afdeling klinische pathologie - Ain Shams University
vrouwen bevallen op volledige termijn
Diagnostische toets: serumamyloïde een test
  • Vrouwen bij wie vroeggeboorte (28-36 weken) wordt vastgesteld, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Voorafgaand aan elke interventie zullen serummonsters van alle vrouwen worden verzameld. Alle vrouwen worden bij opname eenmaal bemonsterd.
  • Bij elke deelnemer wordt veneus bloed (5 cc) afgenomen voor onderzoek van serumamyloïde A.
  • Het verzamelde bloed zal worden gecentrifugeerd en serum zal worden opgeslagen om het niveau van amyloïde A te meten door middel van (ELISA) techniek op de afdeling klinische pathologie - Ain Shams University

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van amyloïde A-niveau bij vrouwen met vroeggeboorte
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij elke deelnemer wordt vanaf het begin van de bevalling een aderlijk monster genomen, er wordt een amyloïdgehalte berekend
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neonatale complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden

te vroeg geboren baby zal door een neonatoloog op de neonatale intensive care worden onderzocht.

• Opname op de intensive care voor pasgeborenen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

mona nematallah

Onderzoekers

  • Studie stoel: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • amyloid a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Klinische onderzoeken op serumamyloïde een test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren