Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amyloid A-nivåer i mors serum i svangerskap komplisert med prematur fødsel.

30. juni 2017 oppdatert av: mona nematallah
Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av mors serumamyloid A for prediksjon av prematur fødsel hos kvinner med truet prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonnummer: 01061460044

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

58 gravide skal rekrutteres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner, 18-35 år.
  • Svangerskapsalder: 28 - 36+6 uker.
  • Singleton graviditet.
  • Ingen tidligere historie med noen medisinsk lidelse og uten andre medisinske komplikasjoner under graviditet
  • Ikke-røyker.
  • Diagnose av prematur fødsel er basert på American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines

Kriterier for tidlig fødsel:

  1. Svangerskapsalder: 28 - 36+6 uker
  2. Tilstedeværelse av livmorkontraksjoner (minst 4 på 20 minutter eller 8 på 60 minutter)
  3. livmorhalsutvidelse ≥ 4 cm
  4. Livmorhalsutsletting ≥ 80 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Av alle pasienter med følgende risikofaktorer for tidlig fødsel:

    • Over utspilt livmor.
    • blødning
    • Uterine anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner med for tidlig fødsel
Diagnostisk test: serum amyloid en test
  • Kvinner som er diagnostisert med prematur fødsel (28-36 uker) vil bli registrert i denne studien. Serumprøver vil bli tatt fra alle kvinner før intervensjon. Alle kvinner vil bli tatt ut én gang ved opptak.
  • Venøs blodprøve (5 c.c) vil bli tatt fra hver deltaker for undersøkelse av serumamyloid A.
  • Det innsamlede blodet vil sentrifugeres og serum vil bli lagret for å måle nivået av amyloid A ved (ELISA) teknikk i klinisk patologiavdeling - Ain shams University
kvinner født på full termin
Diagnostisk test: serum amyloid en test
  • Kvinner som er diagnostisert med prematur fødsel (28-36 uker) vil bli registrert i denne studien. Serumprøver vil bli tatt fra alle kvinner før intervensjon. Alle kvinner vil bli tatt ut én gang ved opptak.
  • Venøs blodprøve (5 c.c) vil bli tatt fra hver deltaker for undersøkelse av serumamyloid A.
  • Det innsamlede blodet vil sentrifugeres og serum vil bli lagret for å måle nivået av amyloid A ved (ELISA) teknikk i klinisk patologiavdeling - Ain shams University

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av amyloid A-nivå hos kvinner med prematur fødsel
Tidsramme: 6 måneder
venøs prøve vil bli tatt fra hver deltaker fra begynnelsen av fødselen, amyloid et nivå vil bli beregnet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neonatale komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder

premature baby vil bli undersøkt på neonatal intensivavdeling av neonatolog.

• Innleggelse på nyfødt intensivavdeling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

mona nematallah

Etterforskere

  • Studiestol: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • amyloid a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på serum amyloid en test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere