Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amyloid A-nivåer i moderns serum under graviditeter komplicerade med för tidigt förlossningsarbete.

30 juni 2017 uppdaterad av: mona nematallah
Syftet med den aktuella studien är att bedöma noggrannheten hos moderns serumamyloid A för att förutsäga prematur förlossning hos kvinnor med hotad prematur förlossning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonnummer: 01061460044

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

58 gravida kvinnor kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor, 18-35 år.
  • Graviditetsålder: 28 - 36+6 veckor.
  • Singel graviditet.
  • Ingen tidigare historia av någon medicinsk störning och utan andra medicinska komplikationer under graviditeten
  • Icke rökare.
  • Diagnos av prematur förlossning är baserad på American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines

Kriterier för för tidig förlossning:

  1. Graviditetsålder: 28 - 36+6 veckor
  2. Närvaro av livmodersammandragningar (minst 4 på 20 minuter eller 8 på 60 minuter)
  3. livmoderhalsutvidgning ≥ 4 cm
  4. Livmoderhalsutskärning ≥ 80 %.

Exklusions kriterier:

  • Av alla patienter med följande riskfaktorer för för tidigt värkarbete:

    • Över utspänd livmoder.
    • blödning
    • Uterina anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor med för tidig förlossning
Diagnostiskt test: serum amyloid ett test
  • Kvinnor som får diagnosen prematur förlossning (28-36 veckor) kommer att inkluderas i denna studie. Serumprover kommer att samlas in från alla kvinnor innan någon intervention. Alla kvinnor kommer att provtas en gång vid tidpunkten för intagningen.
  • Venöst blodprov (5 c.c) kommer att tas från varje deltagare för undersökning av serumamyloid A.
  • Det insamlade blodet kommer att centrifugeras och serum kommer att lagras för att mäta nivån av amyloid A med (ELISA) teknik på klinisk patologiavdelning - Ain shams University
kvinnor förlossade på full termin
Diagnostiskt test: serum amyloid ett test
  • Kvinnor som får diagnosen prematur förlossning (28-36 veckor) kommer att inkluderas i denna studie. Serumprover kommer att samlas in från alla kvinnor innan någon intervention. Alla kvinnor kommer att provtas en gång vid tidpunkten för intagningen.
  • Venöst blodprov (5 c.c) kommer att tas från varje deltagare för undersökning av serumamyloid A.
  • Det insamlade blodet kommer att centrifugeras och serum kommer att lagras för att mäta nivån av amyloid A med (ELISA) teknik på klinisk patologiavdelning - Ain shams University

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av amyloid A-nivå hos kvinnor med för tidig förlossning
Tidsram: 6 månader
venöst prov kommer att tas från varje deltagare från början av förlossningen, amyloidnivå kommer att beräknas
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neonatala komplikationer
Tidsram: 6 månader

för tidigt födda barn kommer att undersökas på neonatal intensivvårdsavdelning av neonatolog.

• Inläggning på intensivvårdsavdelning för nyfödda.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

mona nematallah

Utredare

  • Studiestol: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • amyloid a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum amyloid ett test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera