Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy amyloidu A w surowicy matki w ciążach powikłanych porodem przedwczesnym.

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: mona nematallah
Celem niniejszego badania jest ocena dokładności oznaczenia amyloidu A w surowicy matki w przewidywaniu porodu przedwczesnego u kobiet zagrożonych porodem przedwczesnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
          • ahmed hussien, MD
          • Numer telefonu: 01061460044

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnionych zostanie 58 kobiet w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, wiek 18 - 35 lat.
  • Wiek ciążowy: 28 - 36+6 tygodni.
  • Ciąża pojedyncza.
  • Brak wcześniejszej historii jakichkolwiek zaburzeń medycznych i innych powikłań medycznych podczas ciąży
  • Niepalący.
  • Rozpoznanie porodu przedwczesnego opiera się na wytycznych American College of Obstetricians and Gynecologists

Kryteria porodu przedwczesnego:

  1. Wiek ciążowy: 28 - 36+6 tygodni
  2. Obecność skurczów macicy (co najmniej 4 w ciągu 20 minut lub 8 w ciągu 60 minut)
  3. rozwarcie szyjki macicy ≥ 4 cm
  4. Zatarcie szyjki macicy ≥ 80%.

Kryteria wyłączenia:

  • U każdej pacjentki z następującymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego:

    • Zbyt rozdęta macica.
    • krwotok
    • Anomalie macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet z porodem przedwczesnym
Test diagnostyczny: surowiczy amyloid test
  • Do badania zostaną włączone kobiety, u których zdiagnozowano poród przedwczesny (28-36 tygodni). Próbki surowicy będą pobierane od wszystkich kobiet przed jakąkolwiek interwencją. Wszystkie kobiety będą pobierane raz w momencie przyjęcia.
  • Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi żylnej (5 cm3) w celu zbadania poziomu amyloidu A w surowicy.
  • Pobrana krew zostanie wirowana, a surowica będzie przechowywana w celu pomiaru poziomu amyloidu A techniką (ELISA) na oddziale patologii klinicznej – Uniwersytet Ain Shams
kobiet urodzonych w pełnym terminie
Test diagnostyczny: surowiczy amyloid test
  • Do badania zostaną włączone kobiety, u których zdiagnozowano poród przedwczesny (28-36 tygodni). Próbki surowicy będą pobierane od wszystkich kobiet przed jakąkolwiek interwencją. Wszystkie kobiety będą pobierane raz w momencie przyjęcia.
  • Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi żylnej (5 cm3) w celu zbadania poziomu amyloidu A w surowicy.
  • Pobrana krew zostanie wirowana, a surowica będzie przechowywana w celu pomiaru poziomu amyloidu A techniką (ELISA) na oddziale patologii klinicznej – Uniwersytet Ain Shams

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania poziomu amyloidu A u kobiet z porodem przedwczesnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
próbka żylna zostanie pobrana od każdej uczestniczki od początku porodu, zostanie obliczony poziom amyloidu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy

wcześniak zostanie zbadany na oddziale intensywnej terapii noworodków przez neonatologa.

• Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

mona nematallah

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amyloid a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesny poród

Badania kliniczne na surowiczy amyloid test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj