Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin seerumin amyloidi A -tasot raskauksissa, jotka vaikeuttavat ennenaikaista synnytystä.

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: mona nematallah
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äidin seerumin amyloidi A:n tarkkuutta ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa naisilla, joilla on uhattuna ennenaikainen synnytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
          • ahmed hussien, MD
          • Puhelinnumero: 01061460044

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 58 raskaana olevaa naista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, 18-35 v.
  • Raskausaika: 28-36+6 viikkoa.
  • Yksittäinen raskaus.
  • Ei aiempaa lääketieteellistä häiriötä eikä muita lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana
  • Tupakoimaton.
  • Ennenaikaisen synnytyksen diagnoosi perustuu American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines -ohjeisiin

Ennenaikaisen synnytyksen kriteerit:

  1. Raskausaika: 28-36+6 viikkoa
  2. Kohdun supistukset (vähintään 4 20 minuutissa tai 8 60 minuutissa)
  3. kohdunkaulan laajeneminen ≥ 4 cm
  4. Kohdunkaulan poisto ≥ 80 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikista potilaista, joilla on seuraavat ennenaikaisen synnytyksen riskitekijät:

    • Ylilaajentunut kohtu.
    • verenvuoto
    • Kohdun poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennenaikaisesti synnyttäneet naiset
Diagnostinen testi: seerumin amyloiditesti
  • Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys (28-36 viikkoa), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikilta naisilta otetaan seeruminäytteet ennen toimenpiteitä. Kaikilta naisilta otetaan näyte kerran sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Jokaiselta osallistujalta otetaan laskimoverinäyte (5 c.c) seerumin amyloidi A:n tutkimista varten.
  • Kerätty veri sentrifugoidaan ja seerumi varastoidaan amyloidi A:n tason mittaamiseksi (ELISA) -tekniikalla kliinisen patologian osastolla - Ain Shams University
naiset synnytettiin täysiaikaisesti
Diagnostinen testi: seerumin amyloiditesti
  • Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys (28-36 viikkoa), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikilta naisilta otetaan seeruminäytteet ennen toimenpiteitä. Kaikilta naisilta otetaan näyte kerran sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Jokaiselta osallistujalta otetaan laskimoverinäyte (5 c.c) seerumin amyloidi A:n tutkimista varten.
  • Kerätty veri sentrifugoidaan ja seerumi varastoidaan amyloidi A:n tason mittaamiseksi (ELISA) -tekniikalla kliinisen patologian osastolla - Ain Shams University

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amyloidi A -tason esiintyvyys naisilla, joilla on ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jokaisesta osallistujasta otetaan laskimonäyte synnytyksen alkamisesta lähtien, amyloiditaso lasketaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta

ennenaikaisen vauvan tarkastaa vastasyntyneiden teho-osastolla neonatologi.

• Pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

mona nematallah

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • amyloid a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset seerumin amyloiditesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa