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Taux d'amyloïde A dans le sérum maternel lors de grossesses compliquées de travail prématuré.

30 juin 2017 mis à jour par: mona nematallah
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'exactitude de l'amyloïde A sérique maternel pour la prédiction du travail prématuré chez les femmes menacées de travail prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • ahmed hussien, MD
          • Numéro de téléphone: 01061460044

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

58 femmes enceintes seront recrutées

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes, âgées de 18 à 35 ans.
  • Âge gestationnel : 28 - 36+6 semaines.
  • Grossesse unique.
  • Aucun antécédent de trouble médical et aucune autre complication médicale pendant la grossesse
  • Non fumeur.
  • Le diagnostic du travail prématuré est basé sur les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists

Critères d'accouchement prématuré :

  1. Âge gestationnel : 28 - 36+6 semaines
  2. Présence de contractions utérines (au moins 4 en 20 minutes ou 8 en 60 minutes)
  3. dilatation cervicale ≥ 4 cm
  4. Effacement cervical ≥ 80 %.

Critère d'exclusion:

  • De tout patient présentant les facteurs de risque suivants de travail prématuré :

    • Utérus trop distendu.
    • hémorragie
    • Anomalies utérines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes en travail prématuré
Test diagnostique: amyloïde sérique un test
  • Les femmes qui reçoivent un diagnostic de travail prématuré (28 à 36 semaines) seront inscrites à cette étude. Des échantillons de sérum seront prélevés sur toutes les femmes avant toute intervention. Toutes les femmes seront échantillonnées une fois au moment de l'admission.
  • Un échantillon de sang veineux (5 c.c) sera prélevé sur chaque participant pour l'examen de l'amyloïde sérique A.
  • Le sang collecté sera centrifugé et le sérum sera stocké pour mesurer le niveau d'amyloïde A par la technique (ELISA) dans le service de pathologie clinique - Université Ain Shams
femmes accouchées à terme
Test diagnostique: amyloïde sérique un test
  • Les femmes qui reçoivent un diagnostic de travail prématuré (28 à 36 semaines) seront inscrites à cette étude. Des échantillons de sérum seront prélevés sur toutes les femmes avant toute intervention. Toutes les femmes seront échantillonnées une fois au moment de l'admission.
  • Un échantillon de sang veineux (5 c.c) sera prélevé sur chaque participant pour l'examen de l'amyloïde sérique A.
  • Le sang collecté sera centrifugé et le sérum sera stocké pour mesurer le niveau d'amyloïde A par la technique (ELISA) dans le service de pathologie clinique - Université Ain Shams

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence du taux d'amyloïde A chez les femmes en travail prématuré
Délai: 6 mois
un échantillon veineux sera prélevé sur chaque participant dès le début du travail, un niveau d'amyloïde sera calculé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications néonatales
Délai: 6 mois

bébé prématuré sera examiné à l'unité de soins intensifs néonatals par un néonatologiste.

• Admission à l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

mona nematallah

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • amyloid a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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