Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai szérum amiloid A szintje a koraszüléssel komplikált terhességekben.

2017. június 30. frissítette: mona nematallah
A jelenlegi tanulmány célja az anyai szérum amiloid A pontosságának felmérése a koraszülés előrejelzéséhez fenyegetett koraszüléssel küzdő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
          • ahmed hussien, MD
          • Telefonszám: 01061460044

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

58 várandós nőt vesznek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, 18-35 éves korig.
  • Terhességi kor: 28-36+6 hét.
  • Egyedülálló terhesség.
  • A kórelőzményben nem szerepelt semmilyen egészségügyi rendellenesség, és a terhesség alatt nem fordult elő egyéb egészségügyi szövődmény
  • Nemdohányzó.
  • A koraszülés diagnosztizálása az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kollégium irányelvein alapul

A koraszülés kritériumai:

  1. Terhességi kor: 28-36+6 hét
  2. Méhösszehúzódások jelenléte (legalább 4 20 perc alatt vagy 8 60 perc alatt)
  3. nyaki tágulás ≥ 4 cm
  4. A méhnyak kiürülése ≥ 80%.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg esetében, akinél fennállnak a koraszülés alábbi kockázati tényezői:

    • Túltágult méh.
    • vérzés
    • Méh anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
koraszülött nők
Diagnosztikai vizsgálat: szérum amiloid teszt
  • Ebbe a vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akiknél koraszülést diagnosztizáltak (28-36 hét). A beavatkozás előtt minden nőtől szérummintát vesznek. A belépéskor minden nőből egyszer mintát vesznek.
  • Minden résztvevőtől vénás vérmintát (5 c.c) vesznek a szérum amiloid A vizsgálatához.
  • Az összegyűjtött vért centrifugálják, és a szérumot tárolják az amiloid A szintjének (ELISA) technikával történő mérésére az Ain Shams Egyetem klinikai patológiai osztályán.
teljes idejű szülött nők
Diagnosztikai vizsgálat: szérum amiloid teszt
  • Ebbe a vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akiknél koraszülést diagnosztizáltak (28-36 hét). A beavatkozás előtt minden nőtől szérummintát vesznek. A belépéskor minden nőből egyszer mintát vesznek.
  • Minden résztvevőtől vénás vérmintát (5 c.c) vesznek a szérum amiloid A vizsgálatához.
  • Az összegyűjtött vért centrifugálják, és a szérumot tárolják az amiloid A szintjének (ELISA) technikával történő mérésére az Ain Shams Egyetem klinikai patológiai osztályán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az amiloid A szint prevalenciája a koraszülött nőknél
Időkeret: 6 hónap
Minden résztvevőtől vénás mintát vesznek a szülés kezdetétől, amiloidszintet számítanak
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
újszülöttkori szövődmények
Időkeret: 6 hónap

a koraszülöttet az újszülött intenzív osztályon neonatológus vizsgálja meg.

• Felvétel az újszülöttek intenzív osztályára.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

mona nematallah

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: mona mohamed, MS, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • amyloid a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

Klinikai vizsgálatok a szérum amiloid teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel