NFLD での JASPER の実装
2024年9月23日 更新者：Government of Newfoundland and Labrador
JASPER 実装カスケード: ニューファンドランドとラブラドール
この調査では、カナダのニューファンドランド州とラブラドール州全体で、コミュニティのシニア JASPER トレーナーがジュニア介入主義者のトレーニングと開発をサポートできるようにするために必要なサポートを調べることに焦点を当てます。
この研究では、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちにターゲットを絞った社会的コミュニケーション介入 (JASPER: 共同注意、象徴的な遊び、関与、規制) を提供するジュニア介入主義者を支援するために、シニア トレーナーによって提供されるトレーニングとサポートを調べます。
子供の関与、遊び、社会的コミュニケーションの結果、および子供の結果に対するジュニア介入者の介入実施の影響が調べられます。
さらに、この調査では、最初の 3 か月の標準的なサポートの後、実装の忠実度の向上が遅いことを示すジュニアの介入者を支援するために必要なサポートを調べます。
実装の忠実度を得るのが遅い介入主義者は、(a) 強化されたフィードバックとピア サポート、または (b) 強化されたフィードバックと集中的な復習コースのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
提案された研究は、新しいJASPER介入者のサポートを調整することに焦点を当てた適応介入試験です。
コーチングとトレーニングのサポートは、ローカル シニア JASPER トレーナーによって提供され、新しいインターベンショニストの育成をサポートします。
コーチング/トレーニングサポートに対するインターベンショニストの個々の反応に基づいて、サポートの変更は、少なくとも 70% の忠実度に達していない場合は 1 月末 (トレーニングケース) を含むアプリオリな時点で提供され、4 月末には提供される場合があります。 (最初の子コホートの中間点)、少なくとも 90% の忠実度には達していません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子: 2.0-8.11 である必要があります 年齢; ADOS-2 で「自閉症」または「自閉症スペクトラム障害」のスコア基準を満たす必要があります。以前に州でJASPERの介入を受けたことがない
- 介入主義者: ニューファンドランド・ラブラドール州政府の介入主義者として働きます。最低教育要件は、心理学または関連分野の学士号または修士号です。
- シニア JASPER トレーナー: - 以前に JASPER でトレーニングを受けたことがある。ニューファンドランド・ラブラドール州政府の上級トレーナーとして働く。最低限必要な教育要件は、関連分野の修士号です (例: 音声および言語病理学、作業療法、発達心理学)。
除外基準:
- 子供: 子供は 2.0 歳未満または 8.11 歳以上です。子供は、ADOS-2 で自閉症または自閉症スペクトラム障害の基準を満たしていません。子供はこの研究の前にJASPER介入を受けました
- 介入主義者: ニューファンドランド・ラブラドール州政府の職員ではありません。関連分野で学士号を取得していない
- 上級トレーナー: 以前の JASPER トレーニングはありません。ニューファンドランド・ラブラドール州政府の職員ではありません。関連分野の修士号を取得していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A. 忠実度以上のフェーズ 1 および忠実度以上のフェーズ 2
フェーズ 1 まで毎週コーチングとストリーミングまたはビデオ フィードバックを交互に行い、フェーズ 2 ではビデオ フィードバックのみに移行します。
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毎週、ライブ/テレヘルス コーチング (コーチング) またはビデオ レビューと電話 (フィードバック) を交互に行います。
ビデオ フィードバックと通話のみを受け取る
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アクティブコンパレータ：B. 忠実度未満フェーズ 1 および忠実度フェーズ 2 以上
フェーズ 1 では毎週コーチングを受け、フェーズ 2 ではビデオ フィードバックのみに移行します
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ビデオ フィードバックと通話のみを受け取る
毎週のコーチング (ライブまたは遠隔医療)
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アクティブコンパレータ：C. フィデリティ フェーズ 1 より上、フェーズ 2 より下 - 復習を追加
フェーズ 1 では、コーチングとストリーミングまたはビデオによるフィードバックを毎週交互に行います。
フェーズ 2 では、介入医はまだ 90% の忠実度に向けて取り組んでおり、シニア トレーナーからの 2 つの異なるタイプのサポートのいずれかにランダムに (50/50) 割り当てられます。
インターベンショニストは、1 週間の集中的な再教育を受け、その後、最後の 12 週間、シニア トレーナーから毎週のコーチングとビデオ フィードバック (強化されたフィードバックと集中的な再教育コース) を受けます。
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毎週、ライブ/テレヘルス コーチング (コーチング) またはビデオ レビューと電話 (フィードバック) を交互に行います。
シニア トレーナーによる毎週のコーチングを継続し、1 週間の集中的な復習コースを追加
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アクティブコンパレータ：D. フィデリティ フェーズ 1 より上、フェーズ 2 より下 - ピアを追加
フェーズ 1 では、コーチングとストリーミングまたはビデオによるフィードバックを毎週交互に行います。
フェーズ 2 では、介入医はまだ 90% の忠実度に向けて取り組んでおり、シニア トレーナーからの 2 つの異なるタイプのサポートのいずれかにランダムに (50/50) 割り当てられます。
インターベンショニストは、シニア トレーナーから毎週のコーチングとビデオ フィードバックを受け取ります。さらに、地元のインターベンショニストと忠実にペアになった週 1 回のセッション (強化されたフィードバックとピア サポート) を受け取ります。
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毎週、ライブ/テレヘルス コーチング (コーチング) またはビデオ レビューと電話 (フィードバック) を交互に行います。
シニアトレーナーによる毎週のコーチングを継続し、忠実度の高い地域の別のインターベンショニストからの毎週のピアコーチングを追加します
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アクティブコンパレータ：E. フィデリティ フェーズ 1 未満、フェーズ 2 未満 - 復習を追加
フェーズ 1 で毎週コーチングを受けます。
フェーズ 2 では、介入医はまだ 90% の忠実度に向けて取り組んでおり、シニア トレーナーからの 2 つの異なるタイプのサポートのいずれかにランダムに (50/50) 割り当てられます。
インターベンショニストは、1 週間の集中的な再教育を受け、その後、最後の 12 週間、シニア トレーナーから毎週のコーチングとビデオ フィードバック (強化されたフィードバックと集中的な再教育コース) を受けます。
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毎週のコーチング (ライブまたは遠隔医療)
シニア トレーナーによる毎週のコーチングを継続し、1 週間の集中的な復習コースを追加
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アクティブコンパレータ：F. フィデリティ フェーズ 1 未満、フェーズ 2 未満 - ピアを追加
フェーズ 1 で毎週コーチングを受けます。
フェーズ 2 では、介入医はまだ 90% の忠実度に向けて取り組んでおり、シニア トレーナーからの 2 つの異なるタイプのサポートのいずれかにランダムに (50/50) 割り当てられます。
インターベンショニストは、シニア トレーナーから毎週のコーチングとビデオ フィードバックを受け取ります。さらに、地元のインターベンショニストと忠実にペアになった週 1 回のセッション (強化されたフィードバックとピア サポート) を受け取ります。
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毎週のコーチング (ライブまたは遠隔医療)
シニアトレーナーによる毎週のコーチングを継続し、忠実度の高い地域の別のインターベンショニストからの毎週のピアコーチングを追加します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JASPER戦略実施フィデリティの変更
時間枠：エントリー、1ヶ月、4ヶ月、7ヶ月エグジット
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介入医の質と JASPER 介入戦略の正確な使用の定量的評価。
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エントリー、1ヶ月、4ヶ月、7ヶ月エグジット
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの共同参加の変化
時間枠：コホート 2 の開始 (2 か月目)、途中 (4 か月目)、終了 (7 か月目)
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子どもが介入者との相互作用に共同で従事するために費やした時間
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コホート 2 の開始 (2 か月目)、途中 (4 か月目)、終了 (7 か月目)
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子どもの遊びのスキルと社会的コミュニケーションスキルの変化
時間枠：コホート 2 の開始 (2 か月目)、途中 (4 か月目)、終了 (7 か月目)
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子どもがインターベンショニストと対話している間、および独立した評価中に評価されます。これには、遊びのレベルごとの子どもの自発的な遊びのタイプと、要求して共有するための子どもの自発的な音声および非言語コミュニケーションスキルが含まれます
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コホート 2 の開始 (2 か月目)、途中 (4 か月目)、終了 (7 か月目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Connie Kasari, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GovernmentNL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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