- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03205475
JASPER Implementazione in NFLD
23 settembre 2024 aggiornato da: Government of Newfoundland and Labrador
Cascata di implementazione JASPER: Terranova e Labrador
Questo studio si concentrerà sull'esame dei supporti necessari per consentire ai formatori senior JASPER della comunità di sostenere la formazione e lo sviluppo di giovani interventisti in tutta la provincia di Terranova e Labrador, in Canada.
Lo studio esaminerà la formazione e il supporto fornito dai formatori senior per aiutare gli interventisti junior a fornire un intervento di comunicazione sociale mirato (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) con bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Saranno esaminati l'impegno, il gioco e i risultati della comunicazione sociale dei bambini, nonché l'influenza dell'attuazione dell'intervento degli interventisti minori sui risultati dei bambini.
Inoltre, lo studio esaminerà i supporti necessari per aiutare gli interventisti junior che dimostrano guadagni più lenti nella fedeltà all'implementazione dopo i primi tre mesi di supporto standard.
Gli interventisti che sono lenti a ottenere la fedeltà all'implementazione saranno randomizzati a (a) feedback migliorato più supporto tra pari o (b) feedback migliorato più corso di aggiornamento intensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Coaching alternativo e feedback video Fase 1
- Comportamentale: Feedback video solo fase 2
- Comportamentale: Coaching settimanale nella Fase 1
- Comportamentale: Coaching settimanale più Corso di Aggiornamento Intensivo Fase 2
- Comportamentale: Coaching settimanale più Peer Coaching Fase 2
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio di intervento adattivo che si concentrerà sulla personalizzazione dei supporti per i nuovi interventisti JASPER.
I supporti di coaching e formazione saranno forniti dai formatori JASPER senior locali che sosterranno lo sviluppo di nuovi interventisti.
Sulla base della risposta individuale dell'interventista ai supporti di coaching/formazione, è possibile fornire una modifica del supporto a priori in momenti temporali compresa la fine del mese 1 (caso di formazione) se non viene raggiunta almeno il 70% di fedeltà e alla fine del mese 4 (punto medio della coorte del primo figlio), non viene raggiunta almeno il 90% di fedeltà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini: deve essere 2.0-8.11 anni di età; deve soddisfare il punteggio di riferimento per "autismo" o "disturbo dello spettro autistico" su ADOS-2; non ha ricevuto in precedenza l'intervento di JASPER nella provincia
- Interventisti: Lavora come interventista per il governo di Terranova e Labrador; il requisito minimo di istruzione è una laurea triennale o magistrale in psicologia o un campo correlato
- Formatori senior JASPER: - Sono stati formati in precedenza in JASPER; Lavora come Senior Trainer per il governo di Terranova e Labrador; Il requisito educativo minimo è un master in un campo correlato (ad esempio, Patologia del linguaggio e del linguaggio, Terapia occupazionale, Psicologia dello sviluppo).
Criteri di esclusione:
- Bambini: bambino di età inferiore a 2 anni o superiore a 8,11 anni; Il bambino non soddisfa il parametro di riferimento per l'autismo o il disturbo dello spettro autistico sull'ADOS-2; Il bambino ha ricevuto l'intervento JASPER prima di questo studio
- Interventisti: non dipendenti del governo di Terranova e Labrador; non è in possesso di una laurea in un campo correlato
- Formatori senior: nessuna formazione JASPER precedente; Non dipendenti del governo di Terranova e Labrador; non è in possesso di un master in un campo correlato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A. Sopra Fidelity Fase 1 e Sopra Fidelity Fase 2
Alternando coaching e feedback in streaming o video ogni settimana durante la fase 1, si passa al feedback video solo per la fase 2.
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Alterna ogni settimana tra coaching dal vivo/tele-salute (coaching) o revisione video e chiamata (feedback)
Ricevi solo feedback video e chiamate
|
|
Comparatore attivo: B. Al di sotto della fedeltà fase 1 e al di sopra della fedeltà fase 2
Ricevi coaching settimanale nella fase 1, passa al feedback video solo nella fase 2
|
Ricevi solo feedback video e chiamate
Coaching settimanale (live o telemedicina)
|
|
Comparatore attivo: C. Sopra Fidelity Fase 1, Sotto nella Fase 2- Aggiungi aggiornamento
Coaching alternato e feedback in streaming o video ogni settimana durante la fase 1.
Nella fase 2, l'interventista sta ancora lavorando per il 90% di fedeltà e viene assegnato in modo casuale (50/50) a uno dei due diversi tipi di supporto del Senior Trainer.
L'interventista riceverà un aggiornamento intensivo di persona di una settimana e poi continuerà con il coaching settimanale e il feedback video dal Senior Trainer (Feedback avanzato più corso di aggiornamento intensivo) per le ultime 12 settimane.
|
Alterna ogni settimana tra coaching dal vivo/tele-salute (coaching) o revisione video e chiamata (feedback)
Continua il coaching settimanale con il trainer senior e aggiungi un corso di aggiornamento intensivo di una settimana
|
|
Comparatore attivo: D. Sopra Fidelity Fase 1, Sotto nella Fase 2- Aggiungi Peer
Coaching alternato e feedback in streaming o video ogni settimana durante la fase 1.
Nella fase 2, l'interventista sta ancora lavorando per il 90% di fedeltà e viene assegnato in modo casuale (50/50) a uno dei due diversi tipi di supporto del Senior Trainer.
L'interventista riceverà coaching settimanale e feedback video dal Senior Trainer più una sessione settimanale in coppia con un interventista locale presso fidelity (Feedback avanzato più supporto tra pari).
|
Alterna ogni settimana tra coaching dal vivo/tele-salute (coaching) o revisione video e chiamata (feedback)
Continua il coaching settimanale con il formatore senior e aggiungi il coaching settimanale tra pari da un altro interventista nella regione che è ad alta fedeltà
|
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Comparatore attivo: E. Sotto Fidelity Fase 1, Sotto nella Fase 2- Aggiungi aggiornamento
Ricevi coaching settimanale nella fase 1.
Nella fase 2, l'interventista sta ancora lavorando per il 90% di fedeltà e viene assegnato in modo casuale (50/50) a uno dei due diversi tipi di supporto del Senior Trainer.
L'interventista riceverà un aggiornamento intensivo di persona di una settimana e poi continuerà con il coaching settimanale e il feedback video dal Senior Trainer (Feedback avanzato più corso di aggiornamento intensivo) per le ultime 12 settimane.
|
Coaching settimanale (live o telemedicina)
Continua il coaching settimanale con il trainer senior e aggiungi un corso di aggiornamento intensivo di una settimana
|
|
Comparatore attivo: F. Sotto Fidelity Fase 1, Sotto nella Fase 2- Aggiungi Peer
Ricevi coaching settimanale nella fase 1.
Nella fase 2, l'interventista sta ancora lavorando per il 90% di fedeltà e viene assegnato in modo casuale (50/50) a uno dei due diversi tipi di supporto del Senior Trainer.
L'interventista riceverà coaching settimanale e feedback video dal Senior Trainer più una sessione settimanale in coppia con un interventista locale presso fidelity (Feedback avanzato più supporto tra pari).
|
Coaching settimanale (live o telemedicina)
Continua il coaching settimanale con il formatore senior e aggiungi il coaching settimanale tra pari da un altro interventista nella regione che è ad alta fedeltà
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella fedeltà all'implementazione della strategia JASPER
Lasso di tempo: Entrata, 1 mese, 4 mesi e uscita 7 mesi
|
Valutazioni quantitative della qualità degli interventisti e uso accurato delle strategie di intervento JASPER.
|
Entrata, 1 mese, 4 mesi e uscita 7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'impegno congiunto dei bambini
Lasso di tempo: Ingresso per coorte due (mese 2), metà percorso (mese 4) e uscita (mese 7)
|
Tempo che il bambino trascorre congiuntamente impegnato in interazioni con l'interventista
|
Ingresso per coorte due (mese 2), metà percorso (mese 4) e uscita (mese 7)
|
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Cambiamento nelle capacità di gioco dei bambini e nelle capacità di comunicazione sociale
Lasso di tempo: Ingresso per coorte due (mese 2), metà percorso (mese 4) e uscita (mese 7)
|
Valutato durante le interazioni del bambino con l'interventista e durante la valutazione indipendente, include i tipi di gioco spontaneo del bambino in base al livello di gioco e le capacità di comunicazione spontanea parlata e non verbale del bambino da richiedere e condividere
|
Ingresso per coorte due (mese 2), metà percorso (mese 4) e uscita (mese 7)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GovernmentNL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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