- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205475
JASPER-toteutus NFLD:ssä
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Government of Newfoundland and Labrador
JASPER-toteutuskaskadi: Newfoundland ja Labrador
Tämä tutkimus keskittyy tutkimaan tukia, joita tarvitaan, jotta yhteisön Senior JASPER-kouluttajat voivat tukea nuorempien interventioterapeuttien koulutusta ja kehitystä Newfoundlandin ja Labradorin provinssissa Kanadassa.
Tutkimuksessa tarkastellaan Senior Trainers -kouluttajien tarjoamaa koulutusta ja tukea, jonka tarkoituksena on auttaa nuorempia interventioasiantuntijoita tarjoamaan kohdennettua sosiaalista viestintää (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement and Regulation) lasten kanssa, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Tutkimuksessa tarkastellaan lasten sitoutumisen, leikin ja sosiaalisen kommunikoinnin tuloksia sekä nuorempien interventioiden toteuttamisen vaikutusta lasten tuloksiin.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan tukia, joita tarvitaan auttamaan nuorempia interventioterapeutteja, jotka osoittavat hitaammin toteutumistarkkuutta kolmen ensimmäisen kuukauden vakiotuen jälkeen.
Interventioijat, jotka ovat hitaita saavuttamaan toteutustarkkuutta, satunnaistetaan joko (a) tehostettuun palautteeseen ja vertaistukeen tai (b) tehostettuun palautteeseen ja intensiiviseen kertauskurssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vaihtoehtoinen valmennus ja videopalaute, vaihe 1
- Käyttäytyminen: Vain videopalaute, vaihe 2
- Käyttäytyminen: Viikoittainen valmennus vaiheessa 1
- Käyttäytyminen: Viikoittainen valmennus ja intensiivinen kertauskurssi, vaihe 2
- Käyttäytyminen: Viikoittainen valmennus ja vertaisvalmennusvaihe 2
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on adaptiivinen interventiokoe, joka keskittyy uusien JASPER-interventioterapeuttien tukien räätälöintiin.
Valmennus- ja koulutustukea tarjoavat paikallinen vanhempi JASPER-kouluttaja, joka tukee uusien interventioiden kehittämistä.
Interventioterapeutin yksilöllisen reaktion perusteella valmennus-/koulutustukiin voidaan antaa muutos tukiin ennakkoon ajankohtana, mukaan lukien kuukauden 1 lopussa (koulutustapaus), jos vähintään 70 %:n tarkkuus ei ole saavutettu, ja kuukauden 4 lopussa. (ensimmäisen lapsikohortin keskipiste), vähintään 90 %:n tarkkuutta ei saavuteta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset: Täytyy olla 2.0-8.11 vuoden iässä; on täytettävä ADOS-2:n "autismin" tai "autismin spektrin häiriön" pisteytyskriteeri; ei ole aiemmin saanut JASPER-interventiota maakunnassa
- Interventionists: Työskentele interventioon Newfoundlandin ja Labradorin hallituksessa; Vähimmäiskoulutusvaatimus on psykologian kandidaatin tai maisterin tutkinto tai vastaava ala
- Vanhemmat JASPER-kouluttajat: - He ovat saaneet koulutusta aiemmin JASPERissa; Työskentele vanhempana kouluttajana Newfoundlandin ja Labradorin hallitukselle; Vähimmäiskoulutusvaatimus on maisterin tutkinto lähialalta (esim. puhe- ja kielipatologia, toimintaterapia, kehityspsykologia).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset: Lapsi on alle 2,0-vuotias tai yli 8,11-vuotias; Lapsi ei täytä ADOS-2:n autismin tai autismikirjon häiriön vertailuarvoa; Lapsi on saanut JASPER-hoitoa ennen tätä tutkimusta
- Interventioijat: eivät Newfoundlandin ja Labradorin hallituksen työntekijät; hänellä ei ole kandidaatin tutkintoa liittyvältä alalta
- Senior Trainers: Ei aikaisempaa JASPER-koulutusta; Ei Newfoundlandin ja Labradorin hallituksen työntekijöitä; ei ole suorittanut maisterin tutkintoa liittyvältä alalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A. Above Fidelity Phase 1 ja Above Fidelity Phase 2
Vuorotteleva valmennus ja suoratoisto- tai videopalaute joka viikko vaiheen 1 kautta, siirtyy videopalautteeseen vain vaiheeseen 2.
|
Vaihtelee joka viikko suoran/etäterveysvalmennuksen (valmennus) tai videotarkistuksen ja puhelun (palaute) välillä
Vastaanota vain videopalautetta ja puheluita
|
|
Active Comparator: B. Fidelity-vaihe 1 ja Fidelity-vaihe 2
Vastaanota viikoittainen valmennus vaiheessa 1, siirry videopalautteeseen vain vaiheessa 2
|
Vastaanota vain videopalautetta ja puheluita
Viikoittainen valmennus (live tai etäterveys)
|
|
Active Comparator: C. Above Fidelity Phase 1, Below in Phase 2 - Lisää virkistäjä
Vuorotteleva valmennus ja suoratoisto- tai videopalaute joka viikko vaiheen 1 ajan.
Vaiheessa 2 interventioterapeutti työskentelee edelleen kohti 90-prosenttista uskollisuutta ja hänet määrätään satunnaisesti (50/50) jompaankumpaan kahdesta erityyppisestä Senior Trainer -tuesta.
Interventioterapeutti saa viikon intensiivisen henkilökohtaisen kertausjakson, jonka jälkeen hän jatkaa viikoittaisella valmennuksella ja videopalautteella Senior Trainerilta (Enhanced Feedback plus intensiivinen kertauskurssi) viimeisen 12 viikon ajan.
|
Vaihtelee joka viikko suoran/etäterveysvalmennuksen (valmennus) tai videotarkistuksen ja puhelun (palaute) välillä
Jatka viikoittaista valmennusta vanhemman kouluttajan kanssa ja lisää viikon intensiivinen kertauskurssi
|
|
Active Comparator: D. Above Fidelity Phase 1, Below in Phase 2 - Add Peer
Vuorotteleva valmennus ja suoratoisto- tai videopalaute joka viikko vaiheen 1 ajan.
Vaiheessa 2 interventioterapeutti työskentelee edelleen kohti 90-prosenttista uskollisuutta ja hänet määrätään satunnaisesti (50/50) jompaankumpaan kahdesta erityyppisestä Senior Trainer -tuesta.
Interventioterapeutti saa viikoittain valmennusta ja videopalautetta Senior Trainerilta sekä viikoittaisen istunnon yhdessä paikallisen interventioterapeutin kanssa (Enhanced Feedback plus vertaistuki).
|
Vaihtelee joka viikko suoran/etäterveysvalmennuksen (valmennus) tai videotarkistuksen ja puhelun (palaute) välillä
Jatka viikoittaista valmennusta vanhemman kouluttajan kanssa ja lisää viikoittainen vertaisvalmennus toiselta alueella toimivalta interventiohenkilöltä, joka on erittäin luotettava
|
|
Active Comparator: E. Below Fidelity Phase 1, Below in Phase 2 - Lisää virkistys
Vastaanota viikoittainen valmennus vaiheessa 1.
Vaiheessa 2 interventioterapeutti työskentelee edelleen kohti 90-prosenttista uskollisuutta ja hänet määrätään satunnaisesti (50/50) jompaankumpaan kahdesta erityyppisestä Senior Trainer -tuesta.
Interventioterapeutti saa viikon intensiivisen henkilökohtaisen kertausjakson, jonka jälkeen hän jatkaa viikoittaisella valmennuksella ja videopalautteella Senior Trainerilta (Enhanced Feedback plus intensiivinen kertauskurssi) viimeisen 12 viikon ajan.
|
Viikoittainen valmennus (live tai etäterveys)
Jatka viikoittaista valmennusta vanhemman kouluttajan kanssa ja lisää viikon intensiivinen kertauskurssi
|
|
Active Comparator: F. Below Fidelity Phase 1, Below in Phase 2 - Add Peer
Vastaanota viikoittainen valmennus vaiheessa 1.
Vaiheessa 2 interventioterapeutti työskentelee edelleen kohti 90-prosenttista uskollisuutta ja hänet määrätään satunnaisesti (50/50) jompaankumpaan kahdesta erityyppisestä Senior Trainer -tuesta.
Interventioterapeutti saa viikoittain valmennusta ja videopalautetta Senior Trainerilta sekä viikoittaisen istunnon yhdessä paikallisen interventioterapeutin kanssa (Enhanced Feedback plus vertaistuki).
|
Viikoittainen valmennus (live tai etäterveys)
Jatka viikoittaista valmennusta vanhemman kouluttajan kanssa ja lisää viikoittainen vertaisvalmennus toiselta alueella toimivalta interventiohenkilöltä, joka on erittäin luotettava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos JASPER-strategian toteutustarkkuudessa
Aikaikkuna: Pääsy, 1 kk, 4 kk ja 7 kk poistuminen
|
Kvantitatiiviset arviot interventioterapeuttien laadusta ja JASPER-interventiostrategioiden tarkasta käytöstä.
|
Pääsy, 1 kk, 4 kk ja 7 kk poistuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten yhteistoiminnassa
Aikaikkuna: Pääsy kohorttiin kaksi (kuukausi 2), puoliväli (kuukausi 4) ja poistuminen (kuukausi 7)
|
Aika, jonka lapsi viettää yhdessä vuorovaikutuksessa interventoijan kanssa
|
Pääsy kohorttiin kaksi (kuukausi 2), puoliväli (kuukausi 4) ja poistuminen (kuukausi 7)
|
|
Muutos lasten leikkitaidoissa ja sosiaalisen kommunikoinnin taidoissa
Aikaikkuna: Pääsy kohorttiin kaksi (kuukausi 2), puoliväli (kuukausi 4) ja poistuminen (kuukausi 7)
|
Arvioitu lapsen vuorovaikutuksessa interventioterapeutin kanssa ja riippumattoman arvioinnin aikana, tämä sisältää lapsen spontaanin leikkityypit leikkitason mukaan sekä lapsen spontaanin puheen ja ei-verbaalisen kommunikoinnin taidot pyytää ja jakaa.
|
Pääsy kohorttiin kaksi (kuukausi 2), puoliväli (kuukausi 4) ja poistuminen (kuukausi 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GovernmentNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti