- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03205475
Mise en œuvre de JASPER à T.-N.-L.
23 septembre 2024 mis à jour par: Government of Newfoundland and Labrador
Cascade de mise en œuvre de JASPER : Terre-Neuve-et-Labrador
Cette étude se concentrera sur l'examen des soutiens nécessaires pour permettre aux formateurs communautaires JASPER seniors de soutenir la formation et le développement d'interventionnistes juniors dans toute la province de Terre-Neuve-et-Labrador, au Canada.
L'étude examinera la formation et les soutiens dispensés par les formateurs seniors pour aider les interventionnistes juniors à fournir une intervention de communication sociale ciblée (JASPER : Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) auprès d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Les résultats de l'engagement, du jeu et de la communication sociale des enfants seront examinés ainsi que l'influence de la mise en œuvre de l'intervention des interventionnistes juniors sur les résultats des enfants.
De plus, l'étude examinera les soutiens nécessaires pour aider les interventionnistes juniors qui démontrent des gains plus lents dans la fidélité de la mise en œuvre après les trois premiers mois de soutien standard.
Les intervenants qui tardent à acquérir la fidélité à la mise en œuvre seront randomisés pour recevoir soit (a) une rétroaction améliorée plus un soutien par les pairs, soit (b) une rétroaction améliorée plus un cours de recyclage intensif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Coaching alternatif et rétroaction vidéo Phase 1
- Comportemental: Commentaires vidéo uniquement Phase 2
- Comportemental: Coaching hebdomadaire en Phase 1
- Comportemental: Coaching hebdomadaire et cours intensif de remise à niveau Phase 2
- Comportemental: Coaching hebdomadaire plus Peer Coaching Phase 2
Description détaillée
L'étude proposée est un essai d'intervention adaptative qui mettra l'accent sur l'adaptation des soutiens aux nouveaux intervenants JASPER.
Les soutiens de coaching et de formation seront fournis par les formateurs locaux seniors de JASPER qui soutiendront le développement de nouveaux intervenants.
Sur la base de la réponse individuelle de l'interventionniste aux supports de coaching/formation, un changement de support peut être apporté à des moments a priori y compris à la fin du mois 1 (cas de formation) si au moins 70% de fidélité n'est pas atteint, et à la fin du mois 4 (milieu de la première cohorte d'enfants), une fidélité d'au moins 90 % n'est pas atteinte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants : Doit être 2.0-8.11 ans d'âge; doit satisfaire au critère de notation pour « l'autisme » ou « trouble du spectre autistique » sur l'ADOS-2 ; n'a pas déjà reçu l'intervention de JASPER dans la province
- Interventionnistes : travailler comme interventionniste pour le gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador ; l'exigence minimale en matière d'études est un baccalauréat ou une maîtrise en psychologie ou dans un domaine connexe
- Formateurs seniors JASPER : - Avoir été préalablement formés à JASPER ; Travailler comme formateur principal pour le gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador ; L'exigence minimale en matière d'études est une maîtrise dans un domaine connexe (par exemple, orthophonie, ergothérapie, psychologie du développement).
Critère d'exclusion:
- Enfants : l'enfant a moins de 2,0 ans ou plus de 8,11 ans ; L'enfant ne répond pas au critère d'autisme ou de trouble du spectre autistique sur l'ADOS-2 ; L'enfant a reçu l'intervention JASPER avant cette étude
- Interventionnistes : non employés du gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador ; n'est pas titulaire d'un baccalauréat dans un domaine connexe
- Formateurs seniors : aucune formation JASPER préalable ; Pas des employés du gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador ; n'est pas titulaire d'une maîtrise dans un domaine connexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: A. Au-dessus de la fidélité Phase 1 et Au-dessus de la fidélité Phase 2
Alternance de coaching et de commentaires en streaming ou vidéo chaque semaine jusqu'à la phase 1, passage au retour vidéo uniquement pour la phase 2.
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Alterne chaque semaine entre le coaching en direct/télé-santé (coaching) ou la revue vidéo et l'appel (feedback)
Recevez des commentaires vidéo et des appels uniquement
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Comparateur actif: B. Inférieur à la fidélité Phase 1 et Supérieur à la fidélité Phase 2
Recevez un coaching hebdomadaire en phase 1, passez aux commentaires vidéo uniquement en phase 2
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Recevez des commentaires vidéo et des appels uniquement
Coaching hebdomadaire (live ou télésanté)
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Comparateur actif: C. Au-dessus de la phase de fidélité 1, ci-dessous dans la phase 2 - Ajouter un rappel
Alternance de coaching et de commentaires en streaming ou vidéo chaque semaine jusqu'à la phase 1.
Dans la phase 2, l'interventionniste travaille toujours vers une fidélité de 90 % et est assigné au hasard (50/50) à l'un des deux types de soutien différents du formateur principal.
L'interventionniste recevra un cours intensif d'une semaine en personne, puis poursuivra avec un coaching hebdomadaire et des commentaires vidéo du formateur principal (rétroaction améliorée plus cours de recyclage intensif) pendant les 12 dernières semaines.
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Alterne chaque semaine entre le coaching en direct/télé-santé (coaching) ou la revue vidéo et l'appel (feedback)
Poursuivre le coaching hebdomadaire avec un entraîneur senior et ajouter une semaine de cours de remise à niveau intensif
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Comparateur actif: D. Au-dessus de la phase de fidélité 1, en dessous dans la phase 2 - Ajouter un pair
Alternance de coaching et de commentaires en streaming ou vidéo chaque semaine jusqu'à la phase 1.
Dans la phase 2, l'interventionniste travaille toujours vers une fidélité de 90 % et est assigné au hasard (50/50) à l'un des deux types de soutien différents du formateur principal.
L'interventionniste recevra un coaching hebdomadaire et des commentaires vidéo du formateur principal ainsi qu'une session hebdomadaire jumelée avec un interventionniste local à fidélité (rétroaction améliorée plus soutien par les pairs).
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Alterne chaque semaine entre le coaching en direct/télé-santé (coaching) ou la revue vidéo et l'appel (feedback)
Continuer le coaching hebdomadaire avec un formateur senior et ajouter un coaching hebdomadaire par un autre intervenant de la région qui est à haute fidélité
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Comparateur actif: E. En dessous de la phase 1 de fidélité, en dessous de la phase 2 - Ajouter un rappel
Recevez un coaching hebdomadaire en phase 1.
Dans la phase 2, l'interventionniste travaille toujours vers une fidélité de 90 % et est assigné au hasard (50/50) à l'un des deux types de soutien différents du formateur principal.
L'interventionniste recevra un cours intensif d'une semaine en personne, puis poursuivra avec un coaching hebdomadaire et des commentaires vidéo du formateur principal (rétroaction améliorée plus cours de recyclage intensif) pendant les 12 dernières semaines.
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Coaching hebdomadaire (live ou télésanté)
Poursuivre le coaching hebdomadaire avec un entraîneur senior et ajouter une semaine de cours de remise à niveau intensif
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Comparateur actif: F. En dessous de la phase de fidélité 1, en dessous de la phase 2 - Ajouter un pair
Recevez un coaching hebdomadaire en phase 1.
Dans la phase 2, l'interventionniste travaille toujours vers une fidélité de 90 % et est assigné au hasard (50/50) à l'un des deux types de soutien différents du formateur principal.
L'interventionniste recevra un coaching hebdomadaire et des commentaires vidéo du formateur principal ainsi qu'une session hebdomadaire jumelée avec un interventionniste local à fidélité (rétroaction améliorée plus soutien par les pairs).
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Coaching hebdomadaire (live ou télésanté)
Continuer le coaching hebdomadaire avec un formateur senior et ajouter un coaching hebdomadaire par un autre intervenant de la région qui est à haute fidélité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fidélité à la mise en œuvre de la stratégie JASPER
Délai: Entrée, 1 mois, 4 mois et 7 mois de sortie
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Évaluations quantitatives de la qualité des interventionnistes et de l'utilisation précise des stratégies d'intervention JASPER.
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Entrée, 1 mois, 4 mois et 7 mois de sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'engagement conjoint des enfants
Délai: Entrée pour la cohorte 2 (mois 2), à mi-parcours (mois 4) et sortie (mois 7)
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Temps que l'enfant passe conjointement à interagir avec l'interventionniste
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Entrée pour la cohorte 2 (mois 2), à mi-parcours (mois 4) et sortie (mois 7)
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Changement dans les habiletés de jeu et les habiletés de communication sociale des enfants
Délai: Entrée pour la cohorte 2 (mois 2), à mi-parcours (mois 4) et sortie (mois 7)
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Évalué lors des interactions de l'enfant avec l'intervenant et lors de l'évaluation indépendante, cela inclut les types de jeu spontané de l'enfant par niveau de jeu et les compétences de communication spontanée parlée et non verbale de l'enfant pour demander et partager
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Entrée pour la cohorte 2 (mois 2), à mi-parcours (mois 4) et sortie (mois 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GovernmentNL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .