Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie JASPER w NFLD

23 września 2024 zaktualizowane przez: Government of Newfoundland and Labrador

Kaskada wdrożeniowa JASPER: Nowa Fundlandia i Labrador

Niniejsze badanie skupi się na zbadaniu wsparcia wymaganego, aby umożliwić starszym trenerom JASPER ze społeczności wspieranie szkolenia i rozwoju młodszych interwencjonistów w całej prowincji Nowa Fundlandia i Labrador w Kanadzie. W badaniu zbadane zostaną szkolenia i wsparcie zapewniane przez starszych trenerów, aby pomóc młodszym interwencjonistom zapewnić ukierunkowaną interwencję w zakresie komunikacji społecznej (JASPER: wspólna uwaga, symboliczna zabawa, zaangażowanie i regulacja) z dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Zbadane zostaną wyniki zaangażowania dzieci, zabawy i komunikacji społecznej, a także wpływ wdrożenia interwencji młodszych interwencjonistów na wyniki dzieci. Ponadto w badaniu zbadane zostanie wsparcie wymagane, aby pomóc młodszym interwencjonistom, którzy wykazują wolniejszy wzrost wierności wdrażania po pierwszych trzech miesiącach standardowego wsparcia. Interwencjoniści, którzy powoli osiągają wierność wdrożenia, zostaną losowo przydzieleni do (a) ulepszonej informacji zwrotnej i wzajemnego wsparcia lub (b) ulepszonej informacji zwrotnej i intensywnego kursu przypominającego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie to adaptacyjna próba interwencyjna, która skupi się na dostosowaniu wsparcia dla nowych interwencjonistów JASPER. Wsparcie coachingowe i szkoleniowe zapewnią Lokalni Starsi Trenerzy JASPER, którzy będą wspierać rozwój nowych interwencjonistów. W oparciu o indywidualną reakcję interwencjonisty na wsparcie coachingowe/szkoleniowe, zmiana wsparcia może zostać zapewniona w punktach czasowych z góry, w tym na koniec miesiąca 1 (przypadek szkoleniowy), jeśli nie zostanie osiągnięta co najmniej 70% wierność, oraz na koniec miesiąca 4 (punkt środkowy kohorty pierwszego dziecka), co najmniej 90% wierności nie zostało osiągnięte.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci: Musi być 2,0-8,11 wiek; musi spełniać kryterium punktacji dla „autyzmu” lub „zaburzeń ze spektrum autyzmu” na ADOS-2; nie korzystała wcześniej z interwencji JASPER w woj
  • Interwencjoniści: Pracuj jako interwencjonista dla rządu Nowej Fundlandii i Labradoru; minimalne wymagania edukacyjne to tytuł licencjata lub magistra psychologii lub pokrewnej dziedziny
  • Starsi Trenerzy JASPER: - Wcześniej byli szkoleni w JASPER; Pracować jako starszy trener dla rządu Nowej Funlandii i Labradoru; Minimalne wymagania edukacyjne to tytuł magistra w pokrewnej dziedzinie (np. patologia mowy i języka, terapia zajęciowa, psychologia rozwojowa).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci: Dziecko ma poniżej 2,0 roku życia lub powyżej 8,11 roku życia; Dziecko nie spełnia kryterium autyzmu lub zaburzeń ze spektrum autyzmu na ADOS-2; Dziecko otrzymało interwencję JASPER przed tym badaniem
  • Interwencjoniści: nie pracownicy rządu Nowej Funlandii i Labradoru; nie posiada tytułu licencjata w pokrewnej dziedzinie
  • Starsi trenerzy: Brak wcześniejszego szkolenia JASPER; Niebędący pracownikami rządu Nowej Fundlandii i Labradoru; nie posiada tytułu magistra w pokrewnej dziedzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A. Powyżej wierności Faza 1 i Powyżej wierności Faza 2
Cotygodniowa zmiana coachingu i informacji zwrotnych przesyłanych strumieniowo lub wideo w fazie 1 powoduje przejście do informacji zwrotnych wideo tylko w fazie 2.
Zmienia się co tydzień między coachingiem na żywo/tele-zdrowiem (coaching) lub przeglądem wideo i rozmową telefoniczną (informacje zwrotne)
Otrzymuj tylko opinie wideo i połączenia
Aktywny komparator: B. Faza poniżej wierności 1 i faza wierności powyżej 2
Otrzymuj cotygodniowe coachingi w fazie 1, przejdź do informacji zwrotnych wideo tylko w fazie 2
Otrzymuj tylko opinie wideo i połączenia
Cotygodniowe coachingi (na żywo lub telezdrowie)
Aktywny komparator: C. Powyżej wierności w fazie 1, poniżej w fazie 2 — dodaj odświeżacz
Naprzemienne coachingi i przesyłane strumieniowo lub wideo informacje zwrotne co tydzień przez fazę 1. W fazie 2 interwencjonista nadal pracuje nad osiągnięciem 90% wierności i jest losowo przydzielany (50/50) do jednego z dwóch różnych rodzajów wsparcia ze strony Starszego Trenera. Interwencjonista otrzyma tygodniowe intensywne osobiste odświeżenie, a następnie będzie kontynuował cotygodniowe coachingi i informacje zwrotne wideo od starszego trenera (ulepszona informacja zwrotna plus intensywny kurs odświeżający) przez ostatnie 12 tygodni.
Zmienia się co tydzień między coachingiem na żywo/tele-zdrowiem (coaching) lub przeglądem wideo i rozmową telefoniczną (informacje zwrotne)
Kontynuuj cotygodniowy coaching ze starszym trenerem i dodaj tygodniowy intensywny kurs odświeżający
Aktywny komparator: D. Powyżej wierności Faza 1, Poniżej w fazie 2 — Dodaj element równorzędny
Naprzemienne coachingi i przesyłane strumieniowo lub wideo informacje zwrotne co tydzień przez fazę 1. W fazie 2 interwencjonista nadal pracuje nad osiągnięciem 90% wierności i jest losowo przydzielany (50/50) do jednego z dwóch różnych rodzajów wsparcia ze strony Starszego Trenera. Interwencjonista będzie otrzymywać cotygodniowy coaching i informacje zwrotne wideo od starszego trenera oraz cotygodniową sesję połączoną z lokalnym interwencjonistą w wierności (rozszerzona informacja zwrotna i wsparcie rówieśników).
Zmienia się co tydzień między coachingiem na żywo/tele-zdrowiem (coaching) lub przeglądem wideo i rozmową telefoniczną (informacje zwrotne)
Kontynuuj cotygodniowy coaching ze starszym trenerem i dodaj cotygodniowy coaching rówieśniczy od innego interwencjonisty w regionie, który jest w wysokiej wierności
Aktywny komparator: E. Poniżej wierności w fazie 1, poniżej w fazie 2 — dodaj odświeżacz
Otrzymuj cotygodniowy coaching w fazie 1. W fazie 2 interwencjonista nadal pracuje nad osiągnięciem 90% wierności i jest losowo przydzielany (50/50) do jednego z dwóch różnych rodzajów wsparcia ze strony Starszego Trenera. Interwencjonista otrzyma tygodniowe intensywne osobiste odświeżenie, a następnie będzie kontynuował cotygodniowe coachingi i informacje zwrotne wideo od starszego trenera (ulepszona informacja zwrotna plus intensywny kurs odświeżający) przez ostatnie 12 tygodni.
Cotygodniowe coachingi (na żywo lub telezdrowie)
Kontynuuj cotygodniowy coaching ze starszym trenerem i dodaj tygodniowy intensywny kurs odświeżający
Aktywny komparator: F. Poniżej wierności w fazie 1, poniżej w fazie 2 — dodaj element równorzędny
Otrzymuj cotygodniowy coaching w fazie 1. W fazie 2 interwencjonista nadal pracuje nad osiągnięciem 90% wierności i jest losowo przydzielany (50/50) do jednego z dwóch różnych rodzajów wsparcia ze strony Starszego Trenera. Interwencjonista będzie otrzymywać cotygodniowy coaching i informacje zwrotne wideo od starszego trenera oraz cotygodniową sesję połączoną z lokalnym interwencjonistą w wierności (rozszerzona informacja zwrotna i wsparcie rówieśników).
Cotygodniowe coachingi (na żywo lub telezdrowie)
Kontynuuj cotygodniowy coaching ze starszym trenerem i dodaj cotygodniowy coaching rówieśniczy od innego interwencjonisty w regionie, który jest w wysokiej wierności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wierności wdrażania strategii JASPER
Ramy czasowe: Wejście, 1 miesiąc, 4 miesiące i 7 miesięcy wyjścia
Ilościowe oceny jakości interwencjonistów i trafności wykorzystania strategii interwencyjnych JASPER.
Wejście, 1 miesiąc, 4 miesiące i 7 miesięcy wyjścia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana we wspólnym zaangażowaniu dzieci
Ramy czasowe: Wejście do kohorty drugiej (miesiąc 2), w połowie drogi (miesiąc 4) i wyjście (miesiąc 7)
Czas, który dziecko spędza wspólnie zaangażowane w interakcje z interwencjonistą
Wejście do kohorty drugiej (miesiąc 2), w połowie drogi (miesiąc 4) i wyjście (miesiąc 7)
Zmiana umiejętności dzieci w zakresie zabawy i umiejętności komunikacji społecznej
Ramy czasowe: Wejście do kohorty drugiej (miesiąc 2), w połowie drogi (miesiąc 4) i wyjście (miesiąc 7)
Oceniane podczas interakcji dziecka z interwencjonistą i podczas niezależnej oceny, obejmuje to spontaniczne rodzaje zabaw dziecka według poziomu zabawy oraz spontaniczne umiejętności komunikacji mówionej i niewerbalnej dziecka w zakresie proszenia i dzielenia się
Wejście do kohorty drugiej (miesiąc 2), w połowie drogi (miesiąc 4) i wyjście (miesiąc 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Faza alternatywnego coachingu i informacji zwrotnych wideo 1

Subskrybuj