NFLD 中的 JASPER 实现
2024年9月23日 更新者：Government of Newfoundland and Labrador
JASPER 实施级联：纽芬兰和拉布拉多
这项研究将侧重于检查使社区高级 JASPER 培训师能够支持加拿大纽芬兰和拉布拉多省初级干预人员的培训和发展所需的支持。
该研究将检查高级培训师提供的培训和支持，以帮助初级干预人员为患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童提供有针对性的社会交流干预（JASPER：联合注意、象征性游戏、参与和调节）。
将检查儿童的参与、游戏和社会沟通结果，以及初级干预人员的干预实施对儿童结果的影响。
此外，该研究将检查帮助初级干预者所需的支持，这些干预者在标准支持的前三个月后表现出实施保真度的提高较慢。
实施保真度较慢的干预者将被随机分配到 (a) 增强反馈加同行支持或 (b) 增强反馈加强化复习课程。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
拟议的研究是一项适应性干预试验，将侧重于为新的 JASPER 干预者提供定制支持。
当地高级 JASPER 培训师将提供指导和培训支持，以支持新干预人员的发展。
根据干预者对辅导/培训支持的个人反应，如果未达到至少 70% 的保真度，可以在包括第 1 个月末（培训案例）在内的先验时间点和第 4 个月末提供支持的变化（第一个孩子队列的中点），至少没有达到 90% 的保真度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿童：必须是 2.0-8.11 岁;必须符合 ADOS-2 上“自闭症”或“自闭症谱系障碍”的评分基准；之前没有在省内接受过JASPER干预
- 干预主义者：担任纽芬兰和拉布拉多政府的干预主义者；最低教育要求是心理学或相关领域的学士学位或硕士学位
- 高级 JASPER 培训师： - 之前接受过 JASPER 培训；担任纽芬兰和拉布拉多政府的高级培训师；最低教育要求是相关领域的硕士学位（例如，言语和语言病理学、职业治疗、发展心理学）。
排除标准：
- 儿童：2.0岁以下或8.11岁以上的儿童；儿童不符合 ADOS-2 上自闭症或自闭症谱系障碍的基准；孩子在本研究之前接受了 JASPER 干预
- 干预者：不是纽芬兰和拉布拉多政府的雇员；没有相关领域的学士学位
- 高级培训师：之前没有接受过 JASPER 培训；不是纽芬兰和拉布拉多政府的雇员；没有相关领域的硕士学位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A. Above Fidelity 阶段 1 和 Above Fidelity 阶段 2
在第 1 阶段每周交替进行指导和流媒体或视频反馈，仅在第 2 阶段转向视频反馈。
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每周在现场/远程健康指导（指导）或视频审查和电话（反馈）之间交替
仅接收视频反馈和通话
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|
有源比较器：B. 低于第 1 阶段保真度和高于第 2 阶段保真度
在第 1 阶段接受每周指导，仅在第 2 阶段转向视频反馈
|
仅接收视频反馈和通话
每周辅导（现场或远程医疗）
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|
有源比较器：C. 高于保真度第 1 阶段，低于第 2 阶段 - 添加复习
在第 1 阶段，每周交替进行辅导和流媒体或视频反馈。
在第 2 阶段，干预者仍在努力实现 90% 的保真度，并被随机分配 (50/50) 到高级培训师提供的两种不同类型的支持中的一种。
干预师将接受为期一周的面对面强化复习，然后在最后 12 周内继续每周接受高级培训师的指导和视频反馈（增强反馈加强化复习课程）。
|
每周在现场/远程健康指导（指导）或视频审查和电话（反馈）之间交替
继续每周接受高级培训师的指导，并增加一周的强化进修课程
|
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有源比较器：D. 高于保真度阶段 1，低于阶段 2 - 添加对等点
在第 1 阶段，每周交替进行辅导和流媒体或视频反馈。
在第 2 阶段，干预者仍在努力实现 90% 的保真度，并被随机分配 (50/50) 到高级培训师提供的两种不同类型的支持中的一种。
干预者将每周接受高级培训师的指导和视频反馈，以及每周一次与当地干预者的保真配对（增强反馈加同伴支持）。
|
每周在现场/远程健康指导（指导）或视频审查和电话（反馈）之间交替
继续每周与高级培训师进行指导，并增加来自该地区另一位高保真干预者的每周同伴指导
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有源比较器：E. Below Fidelity Phase 1, Below in Phase 2- 添加复习
在第 1 阶段接受每周辅导。
在第 2 阶段，干预者仍在努力实现 90% 的保真度，并被随机分配 (50/50) 到高级培训师提供的两种不同类型的支持中的一种。
干预师将接受为期一周的面对面强化复习，然后在最后 12 周内继续每周接受高级培训师的指导和视频反馈（增强反馈加强化复习课程）。
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每周辅导（现场或远程医疗）
继续每周接受高级培训师的指导，并增加一周的强化进修课程
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|
有源比较器：F. Below Fidelity Phase 1, Below in Phase 2 - Add Peer
在第 1 阶段接受每周辅导。
在第 2 阶段，干预者仍在努力实现 90% 的保真度，并被随机分配 (50/50) 到高级培训师提供的两种不同类型的支持中的一种。
干预者将每周接受高级培训师的指导和视频反馈，以及每周一次与当地干预者的保真配对（增强反馈加同伴支持）。
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每周辅导（现场或远程医疗）
继续每周与高级培训师进行指导，并增加来自该地区另一位高保真干预者的每周同伴指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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JASPER 战略实施保真度的变化
大体时间：入境、1个月、4个月、7个月退出
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对干预者的质量和准确使用 JASPER 干预策略的定量评级。
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入境、1个月、4个月、7个月退出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童联合参与的变化
大体时间：第二组入学（第 2 个月）、中途（第 4 个月）和退出（第 7 个月）
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孩子与干预者共同参与互动的时间
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第二组入学（第 2 个月）、中途（第 4 个月）和退出（第 7 个月）
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儿童游戏技能和社交沟通技能的变化
大体时间：第二组入学（第 2 个月）、中途（第 4 个月）和退出（第 7 个月）
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在孩子与干预者的互动和独立评估期间进行评分，这包括按游戏水平分类的孩子的自发游戏类型，以及孩子要求和分享的自发口语和非语言沟通技巧
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第二组入学（第 2 个月）、中途（第 4 个月）和退出（第 7 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Connie Kasari, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月23日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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