Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JASPER Implementering i NFLD

21. februar 2023 opdateret af: Government of Newfoundland and Labrador

JASPER Implementation Cascade: Newfoundland og Labrador

Denne undersøgelse vil fokusere på at undersøge den støtte, der kræves for at sætte senior JASPER-trænere i stand til at støtte træning og udvikling af juniorinterventionister i hele provinsen Newfoundland og Labrador, Canada. Undersøgelsen vil undersøge den træning og støtte, der leveres af seniortrænere for at hjælpe yngre interventionister med at yde en målrettet social kommunikationsintervention (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) med børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Børns engagement, leg og sociale kommunikationsresultater vil blive undersøgt samt indflydelsen af ​​junior interventionisters interventionsimplementering på børns resultater. Yderligere vil undersøgelsen undersøge den nødvendige støtte til at hjælpe juniorinterventionister, der viser langsommere gevinster i implementeringstroskab efter de første tre måneder med standardstøtte. Interventionister, der er langsomme til at opnå troskab i implementeringen, vil blive randomiseret til enten (a) forbedret feedback plus peer-support eller (b) forbedret feedback plus intensivt genopfriskningskursus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er et adaptivt interventionsforsøg, der vil fokusere på at skræddersy støtte til nye JASPER-interventionister. Coaching og træningsstøtte vil blive leveret af lokale senior JASPER-trænere vil støtte udviklingen af ​​nye interventionister. Baseret på interventionistens individuelle respons på coaching/træningsstøtten, kan en ændring i støtten ydes på a priori tidspunkter inklusive slutningen af ​​måned 1 (træningssag), hvis mindst 70 % troskab ikke er nået, og ved udgangen af ​​måned 4 (midtpunkt af første barns kohorte), er mindst 90 % troskab ikke nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: Skal være 2.0-8.11 år gammel; skal opfylde scorebenchmark for "autisme" eller "autismespektrumforstyrrelse" på ADOS-2; har ikke tidligere modtaget JASPER intervention i provinsen
  • Interventionister: Arbejder som interventionist for regeringen i Newfoundland og Labrador; minimumskrav til uddannelse er en bachelorgrad eller kandidatgrad i psykologi eller et beslægtet område
  • Senior JASPER Trænere: - Har tidligere været uddannet i JASPER; Arbejde som seniortræner for regeringen i Newfoundland og Labrador; Minimumskrav til uddannelse er en kandidatgrad inden for et beslægtet område (f.eks. tale- og sprogsygdomme, ergoterapi, udviklingspsykologi).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn: Barnet er under 2,0 år eller over 8,11 år; Child opfylder ikke benchmark for autisme eller autismespektrumforstyrrelse på ADOS-2; Barnet har modtaget JASPER intervention forud for denne undersøgelse
  • Interventionister: Ikke ansatte i regeringen i Newfoundland og Labrador; har ikke en bachelorgrad inden for et beslægtet område
  • Seniortrænere: Ingen tidligere JASPER-træning; Ikke ansatte i regeringen i Newfoundland og Labrador; ikke har en kandidatgrad inden for et beslægtet område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A. Above Fidelity Phase 1 og Above Fidelity Phase 2
Skiftende coaching og streamet eller videofeedback hver uge gennem fase 1, går kun til videofeedback for fase 2.
Adfærdsmæssigt: Alternativ coaching og videofeedback fase 1
Skifter hver uge mellem live-/telesundhedscoaching (coaching) eller videogennemgang og opkald (feedback)
Adfærdsmæssigt: Kun videofeedback fase 2
Modtag kun videofeedback og opkald
Aktiv komparator: B. Under Fidelity Fase 1 og Over Fidelity Fase 2
Modtag ugentlig coaching i fase 1, gå kun til videofeedback i fase 2
Adfærdsmæssigt: Kun videofeedback fase 2
Modtag kun videofeedback og opkald
Adfærdsmæssigt: Ugentlig coaching i fase 1
Ugentlig coaching (live eller telehealth)
Aktiv komparator: C. Over Fidelity fase 1, nedenfor i fase 2- Tilføj genopfriskning
Skiftende coaching og streamet eller videofeedback hver uge gennem fase 1. I fase 2 arbejder interventionisten stadig mod 90 % troskab og er tilfældigt tildelt (50/50) til en af ​​to forskellige typer støtte fra Seniortræneren. Interventionisten vil modtage en uges intensiv personlig genopfriskning og derefter fortsætte med ugentlig coaching og videofeedback fra seniortræneren (forbedret feedback plus intensivt genopfriskningskursus) i de sidste 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Alternativ coaching og videofeedback fase 1
Skifter hver uge mellem live-/telesundhedscoaching (coaching) eller videogennemgang og opkald (feedback)
Adfærdsmæssigt: Ugentlig coaching plus intensiv genopfriskningskursus fase 2
Fortsæt ugentlig coaching med seniortræner og tilføj en uges intensive genopfriskningskursus
Aktiv komparator: D. Over Fidelity fase 1, nedenfor i fase 2- Tilføj Peer
Skiftende coaching og streamet eller videofeedback hver uge gennem fase 1. I fase 2 arbejder interventionisten stadig mod 90 % troskab og er tilfældigt tildelt (50/50) til en af ​​to forskellige typer støtte fra Seniortræneren. Interventionisten vil modtage ugentlig coaching og videofeedback fra seniortræneren plus en ugentlig session parret med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Adfærdsmæssigt: Alternativ coaching og videofeedback fase 1
Skifter hver uge mellem live-/telesundhedscoaching (coaching) eller videogennemgang og opkald (feedback)
Adfærdsmæssigt: Ugentlig Coaching plus Peer Coaching Fase 2
Fortsæt ugentlig coaching med seniortræner og tilføj ugentlig peer-coaching fra en anden interventionist i regionen, som er på high fidelity
Aktiv komparator: E. Under Fidelity fase 1, nedenfor i fase 2- Tilføj genopfriskning
Modtag ugentlig coaching i fase 1. I fase 2 arbejder interventionisten stadig mod 90 % troskab og er tilfældigt tildelt (50/50) til en af ​​to forskellige typer støtte fra Seniortræneren. Interventionisten vil modtage en uges intensiv personlig genopfriskning og derefter fortsætte med ugentlig coaching og videofeedback fra seniortræneren (forbedret feedback plus intensivt genopfriskningskursus) i de sidste 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Ugentlig coaching i fase 1
Ugentlig coaching (live eller telehealth)
Adfærdsmæssigt: Ugentlig coaching plus intensiv genopfriskningskursus fase 2
Fortsæt ugentlig coaching med seniortræner og tilføj en uges intensive genopfriskningskursus
Aktiv komparator: F. Under Fidelity Fase 1, Nedenfor i Fase 2 - Tilføj Peer
Modtag ugentlig coaching i fase 1. I fase 2 arbejder interventionisten stadig mod 90 % troskab og er tilfældigt tildelt (50/50) til en af ​​to forskellige typer støtte fra Seniortræneren. Interventionisten vil modtage ugentlig coaching og videofeedback fra seniortræneren plus en ugentlig session parret med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Adfærdsmæssigt: Ugentlig coaching i fase 1
Ugentlig coaching (live eller telehealth)
Adfærdsmæssigt: Ugentlig Coaching plus Peer Coaching Fase 2
Fortsæt ugentlig coaching med seniortræner og tilføj ugentlig peer-coaching fra en anden interventionist i regionen, som er på high fidelity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i JASPER Strategi Implementation Fidelity
Tidsramme: Indgang, 1 måned, 4 måneder og 7 måneders exit
Kvantitative vurderinger af interventionisternes kvalitet og nøjagtige brug af JASPER interventionsstrategier.
Indgang, 1 måned, 4 måneder og 7 måneders exit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns fælles engagement
Tidsramme: Indgang for kohorte to (måned 2), halvvejs (måned 4) og udgang (måned 7)
Tid, barnet bruger i fællesskab i interaktioner med interventionisten
Indgang for kohorte to (måned 2), halvvejs (måned 4) og udgang (måned 7)
Ændring i børns legefærdigheder og sociale kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: Indgang for kohorte to (måned 2), halvvejs (måned 4) og udgang (måned 7)
Vurderet under barnets interaktion med interventionisten og under uafhængig vurdering, inkluderer dette barnets spontane legetyper efter legeniveau og barnets spontane talte og nonverbale kommunikationsevner til at anmode om og dele
Indgang for kohorte to (måned 2), halvvejs (måned 4) og udgang (måned 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government of Newfoundland and Labrador

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GovernmentNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner