Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JASPER Implementering i NFLD

23 september 2024 uppdaterad av: Government of Newfoundland and Labrador

JASPER Implementation Cascade: Newfoundland och Labrador

Denna studie kommer att fokusera på att undersöka det stöd som krävs för att göra det möjligt för community Senior JASPER Trainers att stödja utbildning och utveckling av junior interventionister i hela provinsen Newfoundland och Labrador, Kanada. Studien kommer att undersöka utbildningen och stödet som tillhandahålls av seniortränare för att hjälpa juniorinterventionister att tillhandahålla en riktad social kommunikationsintervention (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) med barn med autismspektrumstörning (ASD). Barns engagemang, lek och sociala kommunikationsresultat kommer att undersökas liksom inflytandet av juniorinterventionisters interventionsimplementering på barns resultat. Vidare kommer studien att undersöka de stöd som krävs för att hjälpa yngre interventionister som visar långsammare vinster i implementeringstrohet efter de första tre månaderna av standardstöd. Interventionister som är långsamma med att uppnå implementeringstrohet kommer att randomiseras till antingen (a) förbättrad feedback plus kamratstöd eller (b) förbättrad feedback plus intensiv repetitionskurs.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en adaptiv interventionsstudie som kommer att fokusera på att skräddarsy stöd för nya JASPER-interventionister. Coaching och utbildningsstöd kommer att tillhandahållas av lokala seniora JASPER-tränare kommer att stödja utvecklingen av nya interventionister. Baserat på interventionistens individuella svar på coachnings-/träningsstöden, kan en förändring av stöd ges vid a priori tidpunkter inklusive slutet av månad 1 (träningsfall) om minst 70 % trohet inte uppnås, och i slutet av månad 4 (mittpunkten i första barnskohorten) uppnås inte minst 90 % trohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn: Måste vara 2.0-8.11 år av ålder; måste uppfylla riktmärket för "autism" eller "autismspektrumstörning" på ADOS-2; har inte tidigare fått JASPER-ingripande i provinsen
  • Interventionister: Arbetar som interventionist för regeringen i Newfoundland och Labrador; minsta utbildningskrav är en kandidatexamen eller magisterexamen i psykologi eller ett relaterat område
  • Senior JASPER tränare: - Har tidigare utbildats i JASPER; Arbeta som Senior Trainer för regeringen i Newfoundland och Labrador; Lägsta utbildningskrav är en magisterexamen inom ett relaterat område (t.ex. logopedi, arbetsterapi, utvecklingspsykologi).

Exklusions kriterier:

  • Barn: Barnet är under 2,0 år eller över 8,11 år; Child uppfyller inte riktmärket för autism eller autismspektrumstörning på ADOS-2; Barnet har fått JASPER-intervention före denna studie
  • Interventionister: Inte anställda i Newfoundlands och Labradors regering; har inte en kandidatexamen inom ett närliggande område
  • Seniortränare: Ingen tidigare JASPER-utbildning; Inte anställda i Newfoundlands och Labradors regering; har inte en magisterexamen inom ett närliggande område

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A. Above Fidelity Phase 1 och Above Fidelity Phase 2
Omväxlande coachning och streamad eller videofeedback varje vecka genom fas 1, går över till videofeedback endast för fas 2.
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Få endast videofeedback och samtal
Aktiv komparator: B. Under Fidelity Fas 1 och Above Fidelity Fas 2
Få veckovis coachning i fas 1, gå över till videofeedback endast i fas 2
Få endast videofeedback och samtal
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Aktiv komparator: C. Ovanför Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Refresher
Omväxlande coachning och streamad feedback eller videofeedback varje vecka genom fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få en en veckas intensiv personlig repetition och sedan fortsätta med veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer (Enhanced Feedback plus intensiv repetitionskurs) under de sista 12 veckorna.
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Fortsätt veckovis coachning med senior tränare och lägg till en veckas intensiv repetitionskurs
Aktiv komparator: D. Above Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Peer
Omväxlande coachning och streamad feedback eller videofeedback varje vecka genom fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer plus en veckosession tillsammans med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Fortsätt veckocoachning med seniortränare och lägg till veckovis peercoachning från en annan interventionist i regionen som är på high fidelity
Aktiv komparator: E. Under Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Refresher
Få veckovis coachning i fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få en en veckas intensiv personlig repetition och sedan fortsätta med veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer (Enhanced Feedback plus intensiv repetitionskurs) under de sista 12 veckorna.
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Fortsätt veckovis coachning med senior tränare och lägg till en veckas intensiv repetitionskurs
Aktiv komparator: F. Under Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Peer
Få veckovis coachning i fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer plus en veckosession tillsammans med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Fortsätt veckocoachning med seniortränare och lägg till veckovis peercoachning från en annan interventionist i regionen som är på high fidelity

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i JASPER Strategy Implementation Fidelity
Tidsram: Inträde, 1 månad, 4 månader och 7 månaders exit
Kvantitativa betyg av interventionisternas kvalitet och korrekta användning av JASPER interventionsstrategier.
Inträde, 1 månad, 4 månader och 7 månaders exit

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns gemensamma engagemang
Tidsram: Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Tid som barnet tillbringar gemensamt i interaktioner med interventionisten
Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Förändring i barns lekfärdigheter och sociala kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Bedömd under barnets interaktion med interventionisten och under oberoende bedömning, inkluderar detta barnets spontana lektyper efter leknivå och barnets spontana talade och icke-verbala kommunikationsförmåga att begära och dela
Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Prenumerera